Novità Sanitarie Farmaceutiche
NICE National Institute for Health and
Care Excellence
Lisocabtagene maraleucel for
treating relapsed or refractory aggressive B-cell non-Hodgkin lymphoma
(terminated appraisal)
NICE is unable to make a
recommendation about the use in the NHS of lisocabtagene maraleucel
(Breyanzi) for treating relapsed or refractory aggressive B-cell
non-Hodgkin lymphoma in adults. This is because Celgene did not provide an
evidence submission. We will review this decision if the company decides to
make a submission.
ECDC European Centre for Disease
Prevention and Control
Protocol
for a survey of carbapenem-resistant Acinetobacter baumannii in Europe
ECDC launches today a protocol for a
genomic survey of carbapenem-resistant Acinetobacter baumannii (CRAb) across
hospitals from EU/EEA countries, Western Balkan countries and Turkiye. The protocol
describes actions for hospitals and clinical microbiology laboratories to
conduct a survey that aims to map the occurrence, geographic distribution and
resistance characteristics of CRAb isolates. The survey also aims to help
countries enhance their capacities for detecting and controlling infections
caused by CRAb. This includes strengthening national capabilities for
implementing advanced genetic techniques to monitor CRAb and understanding the
factors that lead to CRAb infections.
SNLG
Sistema Nazionale Linee Guida (ISS)
Tumori
cutanei non melanoma-Carcinoma squamocellulare cutaneo
Produttore:
AIOM in collaborazione con: AIRO, SIAPEC-IAP, SICO, SIDeMaAST, SIRM
La Linea guida AIOM sul carcinoma cutaneo a cellule squamose
ha lo scopo di formulare le raccomandazioni per quanto riguarda: la prevenzione
primaria e secondaria, oltre alla chemioprevenzione, del carcinoma
squamocellulare cutaneo; il trattamento del tumore primitivo; il ruolo della
radioterapia; il follow-up del paziente ad alto rischio e la gestione del
paziente con malattia avanzata
Commissione
Europea
Decisioni
di esecuzione della Commissione Europea sulle assegnazioni della qualifica
di medicinale orfano per le seguenti indicazioni terapeutiche e principio
attivo:
Apilimod
- Treatment of amyotrophic lateral sclerosis
Omissis
- Treatment of poliovirus infection
Nizubaglustat
- Treatment of GM1 gangliosidosis
Omissis
- Treatment of systemic sclerosis
Uridine
triacetate - Treatment of hereditary orotic aciduria
Complement
factor H, human, recombinant - Treatment of C3 glomerulopathy
Omissis
- Treatment of pachyonychia congenita
Human
IgG1 monoclonal antibody against hepatitis B virus, surface antigen -
Treatment of hepatitis D virus infection
Topiramate
- Treatment of neonatal encephalopathy
Nerandomilast
- Treatment of idiopathic pulmonary fibrosis
Omissis
- Treatment of hyperphenylalaninemia
Afatinib
- Treatment of complex regional pain syndrome
Sargramostim
- Treatment of pulmonary alveolar proteinosis
ONS
Osservatorio Nazionale Screening
Screening
mammografico: le nuove raccomandazioni della U.S. Preventive Services Task
Force
Le nuove
raccomandazioni della U.S. Preventive Services Task Force per lo screening
mammografico
A giugno 2024 la U.S. Preventive Services Task Force
(USPSTF) ha pubblicato le nuove raccomandazioni sullo screning mammografico. Di
seguito, proponiamo un intervento di commento a cura di Lauro Bucchi,
epidemiologo del Registro tumori della Regione Emilia-Romagna, Irccs Istituto
Romagnolo per lo Studio dei Tumori (Irst) Dino Amadori, Meldola, Forlì. Dopo
essere state anticipate mesi addietro, sono state pubblicate le nuove
raccomandazioni della U.S. Preventive Services Task Force (USPSTF) per lo screening
mammografico. La USPSTF è un gruppo di esperti indipendente, anche se
supportato dal Ministero della Sanità degli Stati Uniti (U.S. Department of
Health and Human Services), che dal 1984 sviluppa linee guida per la medicina
preventiva e l’assistenza di base.
AIFA
Agenzia Italiana del Farmaco
Carenza
Ritalmex 200 (mexiletina) - modalità di richiesta d'importazione dall'estero
L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili
aggiornamenti relativi al medicinale "RITALMEX 200 KAPSZULA
(MEXILETIN-HIDROKLORID) 30 DB” a base di mexiletina”, non reperibile sul
territorio nazionale per il quale è stata autorizzata l’importazione dall’estero
su richiesta dello Stabilimento Chimico Farmaceutico Militare (SCFM).
EMA Agenzia Europea per I Medicinali
Paediatric Investigation Plan (Aggiornamento del
04 luglio 2024)
Efgartigimod
alfa
Gepotidacin
Idrevloride
Iptacopan
Odronextamab
Peptide
derivative of glucagon-like-peptide 1 and glucagon with fatty acid side chain
SEFAP
Servizio di Epidemiologia e Farmacologia Preventiva
Prescrizione,
Efficacia, Sicurezza e Utilizzo dei Farmaci del 03 luglio 2024
-) Effetti
a lungo termine di Semaglutide sulla perdita di peso nell'obesita'
nell'obesita' senza diabete nello studio Select
-) Effetto
nel trattamento combinato con agonisti del recettore del peptide-1 simile al
glucagone e inibitori del co-trasportatore sodio-glucosio di tipo 2
sull'incidenza di eventi cardiovascolari e renali gravi
-) Monitoraggio
post-trial di uno studio clinico randomizzato controllato sul controllo
glicemico intensivo nel diabete di tipo 2 esteso da 10 anni a 24 anni (UKPDS
91)
-) Inibitori
del co-trasportatore sodio-glucosio di tipo 2 e eventi avversi cardiovascolari
gravi
-) Impatto
dell'ospedalizzazione sulla prescrizione inappropriata e sulla politerapia nei
pazienti anziani
-) Impatto
di un intervento multicomponente su larga scala per ridurre l'uso eccessivo di
inibitori della pompa protonica in un sistema sanitario integrato
MHRA Medicines and Healthcare products
Regulatory Agency
Class
2 Medicines Recall: Kent Pharma UK, Itraconazole 10mg/ml Oral Solution,
EL(24)A/26
Kent Pharma UK is recalling various
batches of Itraconazole 10mg/ml Oral Solution as a precautionary measure due to
out of specification in the appearance of the solution, particularly the
presence of suspended particles or clusters of crystals.
Ministero
della Salute
Dispositivi
Medici (Archivio aggiornato al 30 giugno 2024) (Open Data)
Il dataset che si sta per scaricare contiene più di un
milione di record. Tale numerosità può dare problemi se visualizzata in alcuni
software. Al fine di consultare il dataset si consiglia quindi di utilizzare
software senza tale limitazione o di gestire in maniera automatica
l'acquisizione dei dati nei propri sistemi.
AIFA
Agenzia Italiana del Farmaco
Farmaci
Carenti (Aggiornati al 04 luglio
2024)
Per farmaco "carente” si intende un medicinale
temporaneamente non reperibile sul territorio nazionale in quanto il titolare
AIC (il responsabile legale dell'autorizzazione e della commercializzazione del
medicinale) non può assicurarne una fornitura continua, rispetto al bisogno
terapeutico del paziente. - Tuttavia, non tutte le carenze di medicinali
rappresentano un problema concreto per il cittadino.
Farmaci
carenti per i quali sono disponibili medicinali equivalenti
Farmaci
carenti per i quali è disponibile un trattamento terapeutico alternativo
Farmaci
carenti per i quali AIFA può autorizzare l'importazione
Elenco
Farmaci Carenti
Commissione
Europea
Nuove Autorizzazioni
- Modifiche - Comunicazioni pubblicate sui seguenti farmaci:
Modifiche ai Farmaci
Byetta
(exenatide)
Cabazitaxel
(Accord)
Dovprela
(pretomanid)
Dupixent
(dupilumab)
Emtricitabine
– Tenofovir disoprozil (Mylan)
Matever (levetiracetam)
Mepact (mifamurtide)
Zonisamide (Mylan)
EMA
Agenzia Europea per i Medicinali
Nuove Autorizzazioni - Modifiche -
Comunicazioni pubblicate sui seguenti farmaci:
Modifiche ai Farmaci
Abilify
Maintena (aripiprazolo)
Abiraterone (Accord)
Azithromycin
containing medicinal products for systemic use - (Referral)
Buccolam
(midazolam)
Emtricitabina
– Tenofovir disoproxil (Krka)
Esperoct
(turoctocog alfa pegol)
Grasustek
(pegfilgrastim)
Leqvio
(inclisiran)
Sotyktu
(deucravacitinib)
Spikevax
(Covid-19 mRNA vaccine - elasomeran - elasomeran - imelasomeran - elasomeran -
davesomeran – andusomeran)
Spinraza
(nusinersan)
Tecentriq
(atezolizumab)
Ultomiris
(ravulizumab)
Giurisprudenza
Sanitaria Farmaceutica
Corte
di Cassazione (Ordinanza n.17703 del 27 giugno 2024)
Responsabilita’
Medica
La Suprema Corte ha affermato che non è responsabile
professionalmente il medico che ha proceduto ad un intervento altamente
invasivo di lobectomia inferiore del polmone sinistro senza preventivamente interpellare
il paziente sulla ritenuta opportunità di variare le modalità dell’intervento
rispetto a quanto concordato. Ciò in quanto l’azione proposta dal ricorrente è
stata ritenuta finalizzata esclusivamente al risarcimento del danno alla salute
riportato per effetto dell’intervento chirurgico invasivo al quale è stato
sottoposto, in cui si inseriva come obbligo accessorio rimasto inadempiuto, e
pertanto concorrente a determinare l’inadempimento, l’inadeguata informazione
preoperatoria. Quest’ultima, infatti, non dà diritto ad una autonoma posta
risarcitoria ma è stata tenuta in conto nel valutare l’inadempimento del medico
e le sue conseguenze sulla persona del paziente. - Autore: Chiara di Lorenzo - Ufficio Legislativo FNOMCeO
Rassegna Sanitaria Farmaceutica
Analisi e proposte di miglioramento per il percorso di cura
del paziente con ipercolesterolemia in Toscana: il punto di vista dei medici
Fonte: ARS
Toscana (Agenzia Regionale di Sanita')
Emofilia B: terapia genica etranacogene
dezaparvovec approvata e rimborsata in Danimarca e Regno Unito - Sono
quattro i Paesi nel continente europeo in cui il trattamento è ora disponibile.
I pazienti italiani sono invece ancora in attesa
Fonte: OMAR
Osservatorio Malattie Rare
Overall Survival with Adjuvant Pembrolizumab in Renal-Cell
Carcinoma - Lo studio KEYNOTE-564 è uno studio di fase 3, eseguito in doppio
cieco e controllato con placebo.
Fonte: AIOM
Associazione Italiana di Oncologia Medica
Treatment with Brigatinib
Results in Radiographic Responses and Clinical Benefit in a Heavily Pretreated
Cohort of Patients with NF2-Related Schwannomatosis - Findings
from the INTUITT-NF2 study
Fonte: ESMO
European Society for Medical Oncology
Gimnema:
un rimedio naturale per i disturbi del metabolismo glucidico - Tradizionalmente
impiegata nella medicina ayurvedica, oggigiorno, la gimnema è ampiamente
sfruttata anche in Occidente per i suoi presunti effetti ipoglicemizzanti e
antiobesità. Ma rappresenta davvero un valido aiuto? Può nascondere delle
insidie?
Fonte: SIF
Societa' Italiana di Farmacologia
Le Aziende Farmaceutiche Informano
Submission of Nidlegy
Marketing Authorization Application Validated by EMA
Fonte: Philogen
Dispositivi
Medici (Avvisi di sicurezza del Ministero della Salute)
Fabbricante: DIALAB
Dispositivo: LDH-P, OPT. DGKC
LDH-P, OPT. DGKC D00657, D00658, D0432917, D76911, D94651,
DA0836, DT1036 4857/34008, 01230203, 01230204, 01230206,01230207, 01230264.
Tipo: IVD
Azione:
RECALL
Fabbricante: GYRUS ACMI INC
Dispositivo: SOLTIVE PREMIUM LASER SYSTEM
SOLTIVE LASER SYSTEM Modelli: TFL-PLS, TFL-SLS, TFL-AFSWL
Codici: EGTFL-PLS, EGTFL-SLS, EGTFL-AFSWL
Tipo: MD
Azione: INFORMAZIONI
DI SICUREZZA
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Partita IVA: 09575411005 - Registro Impresa: 179563/2007 - REA: 1173331
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