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Gazzetta Ufficiale Nazionale e Comunitaria
30 Giugno 2022

 
 
AIFA - Agenzia Italiana del Farmaco (Determina 27 giugno 2022)
Procedura Pay-Back 5% - Anno 2022. (Determina n. DG/285/2022)
Gazzetta Ufficiale m.151 del 30 giugno 2022
Documento
 
Commissione Europea
Gazzetta Ufficiale dell’Unione Europea n.C249 del 30 giugno 2022
Sintesi delle decisioni dell'Unione europea relative alle autorizzazioni all'immissione in commercio di medicinali dal 1o maggio 2022 al 31 maggio 2022
Documento 1
Documento 2

 
DETERMINA 20 giugno 2022 Riclassificazione del medicinale per uso umano Daurismo, ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 457/2022)
 
DETERMINA 20 giugno 2022 Riclassificazione del medicinale per uso umano Rosuvastatina Adamed, ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 472/2022)
 
DETERMINA 20 giugno 2022 Regime di rimborsabilita' e prezzo del medicinale per uso umano Vimpat. (Determina n. 467/2022)
 
DETERMINA 20 giugno 2022 Regime di rimborsabilita' e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche e rinegoziazione del medicinale per uso umano Vimpat, ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 468/2022)
 
DETERMINA 20 giugno 2022 Regime di rimborsabilita' e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche e riclassificazione del medicinale per uso umano Lenalidomide Sun, ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 473/2022)
 
DETERMINA 27 giugno 2022 Procedura Pay-Back 5% - Anno 2022. (Determina n. DG/285/2022)
 
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di metilprednisolone sodio succinato, Solu Medrol
 
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di rodiola estratto secco, Vitango
 
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di Magnesio idrossido + Alluminio idrossido Maalox

 
 
AKCIJU SABIEDRIBA KALCEKS Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs. 219/2006 c.m., del Regolamento 1234/2008/CE, della Determinazione DG/1496/2016 e della Determina AIFA del 25/08/2011 c.m.
 
BB FARMA S.R.L. Variazioni di tipo I all'autorizzazione secondo procedura di importazione parallela
 
BB FARMA S.R.L. Variazioni di tipo I all'autorizzazione secondo procedura di importazione parallela
 
CHEPLAPHARM ARZNEIMITTEL GMBH Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 e del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.
 
FARMA 1000 S.R.L. Variazione di tipo I all'autorizzazione secondo procedura di importazione parallela
 
GENERAL PHARMA SOLUTIONS S.P.A. Variazioni di tipo I all'autorizzazione secondo procedura di importazione parallela
 
GENERAL PHARMA SOLUTIONS S.P.A. Variazioni di tipo I all'autorizzazione secondo procedura di importazione parallela
 
GENERAL PHARMA SOLUTIONS S.P.A. Variazioni di tipo I all'autorizzazione secondo procedura di importazione parallela
 
ISTITUTO GENTILI S.R.L. Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 e del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.
 
LABORATORIO FARMACEUTICO SIT S.R.L. Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n. 274
 
LABORATORIO FARMACEUTICO SIT S.R.L. Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n. 274
 
LUNDBECK ITALIA S.P.A. Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274
 
LUNDBECK ITALIA S.P.A. Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274
 
LUNDBECK ITALIA S.P.A. Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274
 
MIBE PHARMA ITALIA S.R.L. Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i.
 
MYLAN S.P.A. Modifiche secondarie di autorizzazione all'immissione in commercio specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i.
 
NEOPHARMED GENTILI S.P.A. Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.
 
NEW PHARMASHOP S.R.L. Variazione all'autorizzazione secondo procedura di importazione parallela
 
NIPPON GASES PHARMA S.R.L. Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs. 24 aprile 2006, n. 219 e s.m.i. e del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i
 
PENSA PHARMA S.P.A. Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n. 274 e s.m.i.
 
PFIZER ITALIA S.R.L. Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i.
 
PHARMACARE S.R.L. Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n. 274 e s.m.i.
 
POLICHEM S.R.L. Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento CE 1234/2008 e s.m.
 
PRICETAG S.P.A. Variazioni di tipo I all'autorizzazione secondo procedura di importazione parallela
 
PRICETAG S.P.A. Variazioni di tipo I all'autorizzazione secondo procedura di importazione parallela
 
PRICETAG S.P.A. Variazioni di tipo I all'autorizzazione secondo procedura di importazione parallela
 
PROGRAMMI SANITARI INTEGRATI S.R.L. Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura di importazione parallela di specialita' medicinali per uso umano
 
RATIOPHARM GMBH Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29 dicembre 2007 n. 274
 
RATIOPHARM GMBH Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29 dicembre 2007 n. 274
 
SANDOZ S.P.A. Comunicazione di rettifica relativa alle specialita' medicinali ACICLOVIR SANDOZ e LATTULOSIO SANDOZ
 
SANDOZ S.P.A. Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.Lgs. 29/12/2007 n. 274 e del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i.
 
SCHWABE PHARMA ITALIA S.R.L. Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Decreto Legislativo 24 aprile 2006, n. 219 e s.m.i. e del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i.
 
SERVIER ITALIA S.P.A. Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i.
 
SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES EUROPE BV Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE, cosi' come modificato dal Regolamento 712/2012/CE
 
TEVA B.V. Comunicazione di rettifica relativa alla specialita' medicinale ILOPROST TEVA
 
TEVA ITALIA S.R.L. Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29 dicembre 2007 n. 274
 
TEVA ITALIA S.R.L. Comunicazione di rettifica relativa alla specialita' medicinale SIMVASTATINA TEVA ITALIA
 
TEVA ITALIA S.R.L. Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29 dicembre 2007 n. 274
 
ZAMBON ITALIA S.R.L. Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 e del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.

 
 
 

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