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Gazzetta Ufficiale Nazionale e Comunitaria
11 Giugno 2022

 

Il Presidente della Repubblica (Legge 31 maggio 2022 n.62)
Disposizioni in materia di trasparenza dei rapporti tra le imprese produttrici, i soggetti che operano nel settore della salute e le organizzazioni sanitarie
In vigore 26 giugno 2022 - Gazzetta Ufficiale n.135 del 11 giugno 2022
Documento
 
Farmaci - Serie generale n.135 del 11 Giugno 2022
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DETERMINA 30 maggio 2022 Conferma del requisito di innovativita' terapeutica, attribuito al medicinale per uso umano Zolgensma, ai sensi dell'articolo 10, comma 2, della legge 8 novembre 2012, n. 189 e dell'articolo 1, commi 402, 403 e 404, della legge 11 dicembre 2016, n. 232 (legge di bilancio 2017). (Determina n. 422/2022)
 
DETERMINA 30 maggio 2022 Riclassificazione del medicinale per uso umano Ecbirio, ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 427/2022)
 
DETERMINA 30 maggio 2022 Riclassificazione del medicinale per uso umano Nalador, ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 430/2022)
 
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di sitagliptin e metformina cloridrato, Sitagliptin/Metformina Grindeks
 
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano, a base di lovastatina, Rextat e Lovinacor
 
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di parnaparina sodica, Fluxum
 
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di diflucortolone valerato, Dermaval
 
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di diflucortolone valerato /josamicina propionato, Corti-fluoral
 
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di complesso vitaminico, Soluvit
 
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di donepezil cloridrato, Donepezil Mylan Generics

 
Farmaci - Parte seconda n.67 del 11 Giugno 2022
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BAXTER HOLDING BV Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 712/2012
 
CHIESI FARMACEUTICI S.P.A. Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i.
 
DIACO BIOFARMACEUTICI S.R.L. Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n. 274 e s.m.i.
 
DIFA COOPER S.P.A. Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008
 
DOMPE' FARMACEUTICI S.P.A. Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i.
 
G.L. PHARMA GMBH Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i.
 
GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE S.R.L. Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE, modificato dal Regolamento 712/2012/CE
 
GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE S.R.L. Comunicazione di rettifica relativa alla specialita' medicinale SINECOD TOSSE SEDATIVO "3 mg/10 g sciroppo"
 
GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE S.R.L. Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i., modificato dal Regolamento 712/2012/CE
 
GLAXOSMITHKLINE S.P.A. Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs. 29/12/2007 n. 274 e del Regolamento (CE) n. 1234/2008
 
IBIGEN S.R.L. Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274
 
IBSA FARMACEUTICI ITALIA S.R.L. Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento UE 712/2012
 
IBSA FARMACEUTICI ITALIA S.R.L. Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento UE 712/2012
 
ISTITUTO BIOCHIMICO ITALIANO GIOVANNI LORENZINI S.P.A. Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274
 
JOHNSON & JOHNSON S.P.A. Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i.
 
MERCK SERONO S.P.A. Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i.
 
MYLAN S.P.A. Comunicazione di riduzione dei prezzi al pubblico di specialita' medicinale
 
NOVARTIS FARMA S.P.A. Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m.
 
NOVARTIS FARMA S.P.A. Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m.
 
NUOVA FARMEC S.R.L. Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i.
 
PFIZER ITALIA S.R.L. Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i.
 
POLIFARMA S.P.A. Estratto comunicazione notifica regolare del 30/05/2022 AIFA-PPA-65152
 
PRICETAG S.P.A. Variazioni di tipo I all'autorizzazione secondo procedura di importazione parallela
 
RATIOPHARM GMBH Comunicazione di rettifica relativa al medicinale ATENOLOLO RATIOPHARM
 
S.A.L.F. S.P.A. LABORATORIO FARMACOLOGICO Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008
 
S.A.L.F. S.P.A. LABORATORIO FARMACOLOGICO Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008
 
TEOFARMA S.R.L. Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m.i.
 
TEVA B.V. Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29 dicembre 2007 n. 274
 
TEVA B.V. Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29 dicembre 2007 n. 274
 
TEVA B.V. Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29 dicembre 2007 n. 274
 
TEVA ITALIA S.R.L. Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29 dicembre 2007 n. 274
 
TEVA ITALIA S.R.L. Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29 dicembre 2007 n. 274
 
THERAMEX IRELAND LIMITED Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 e del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i.
 
VALEAS S.P.A. Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.

 
 

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