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Gazzetta Ufficiale Nazionale e Comunitaria
04 Giugno 2022

 
Farmaci - Serie generale n.129 del 04 Giugno 2022
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DETERMINA 23 maggio 2022 Riclassificazione del medicinale per uso umano Bivalirudina Accord, ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 404/2022)
 
DETERMINA 23 maggio 2022 Riclassificazione del medicinale per uso umano Metotrexato Accord, ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 405/2022)
 
DETERMINA 23 maggio 2022 Regime di rimborsabilita' e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, e riclassificazione del medicinale per uso umano Recarbrio, ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 412/2022)
 
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di sodio ioduro 131I, Theracap
 
COMUNICATO Rettifica della determina AAM/PPA n. 337/2022 del 20 aprile 2022, relativa all'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di oximetazolina cloridrato, Rino Calyptol
 
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di azitromicina, Azitromicina Teva
 
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di doxiciclina, Efracea
 
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di glutatione sodico, Tad
 
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di glutatione sodico, Tioredox
 
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di acido acetilsalicilico, Aspirina dolore e infiammazione
 
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di iobenguano, Iobenguano [131 I] GE Healthcare D
 
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di iobenguano, Iobenguano [131 I] GE Healthcare
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Farmaci - Parte seconda n.64 del 04 Giugno 2022
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A.C.R.A.F. S.P.A. Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i.
 
ABC FARMACEUTICI S.P.A. Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n. 274
 
ACARPIA FARMACEUTICI S.R.L. Modifica di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento CE n. 1234/2008
 
ALFASIGMA S.P.A. Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i.
 
AMDIPHARM LIMITED Comunicazione di rettifica relativa alla specialita' medicinale LOCORTEN AIC n. 020613117
 
DAIICHI SANKYO ITALIA S.P.A. Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.Lgs. 24 aprile 2006, n. 219 e s.m.i. e del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i
 
EG S.P.A. Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n. 274 e del Regolamento (CE) 1234/2008 e successive modifiche
 
EXIPHARMA S.R.L. Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i.
 
FARMA GROUP S.R.L. Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n. 274
 
GEDEON RICHTER PLC Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 e s.m.i.
 
GENETIC S.P.A. Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE
 
GENETIC S.P.A. Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE
 
IBSA FARMACEUTICI ITALIA S.R.L. Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento UE 712/2012
 
INDUSTRIA FARMACEUTICA GALENICA SENESE S.R.L. Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE e ss.mm.ii.
 
INDUSTRIA FARMACEUTICA GALENICA SENESE S.R.L. Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE e ss.mm.ii.
 
IPSO PHARMA S.R.L. Comunicazione di notifica regolare
 
ISDIN S.R.L. Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m.
 
ISTITUTO GENTILI S.R.L. Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 e del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.
 
KARO PHARMA AB Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.
 
KONPHARMA S.R.L. Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n. 274 e s.m.i.
 
L. MOLTENI & C. DEI F.LLI ALITTI SOCIETA' DI ESERCIZIO S.P.A. Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. e del Regolamento 712/2012/CE
 
LABORATOIRE AGUETTANT Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m.i.
 
LABORATORI ALTER S.R.L. Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n. 274
 
LANOVA FARMACEUTICI S.R.L. Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29 dicembre 2007 n. 274
 
MEDA PHARMA S.P.A. Comunicazione di rettifica relativa alla specialita' medicinale LIMBITRYL
 
MEDIFARM S.R.L. Variazione all'autorizzazione secondo procedura di importazione parallela
 
MEDIFARM S.R.L. Variazione all'autorizzazione secondo procedura di importazione parallela
 
NEOPHARMED GENTILI S.P.A. Estratto comunicazione notifica regolare 0063195-25/05/2022-AIFA-AIFA_PPA-P
 
NEOPHARMED GENTILI S.P.A. Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.
 
NEOPHARMED GENTILI S.P.A. Estratto comunicazione notifica regolare 0057353-12/05/2022-AIFA-AIFA_PPA-P
 
NOVARTIS FARMA S.P.A. Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.
 
NOVARTIS FARMA S.P.A. Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.
 
OCTAPHARMA ITALY S.P.A. Applicazione della Determina AIFA del 25/08/2011 relativa al silenzio /assenso di variazioni che impattano sugli stampati e rientranti nelle ipotesi di cui all'art.1, comma 7 della Determinazione del Direttore Generale dell'AIFA DG/821/2018 del 24/05/2018 concernente "Criteri per l'applicazione delle disposizioni relative allo smaltimento delle scorte dei medicinali ai sensi dell'articolo 1, comma 164, della Legge 4 agosto 2017, n. 124"
 
PHARMEG S.R.L. Comunicazione di notifica regolare
 
PROTERAPIA HUNGARY KFT Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i.
 
RECORDATI INDUSTRIA CHIMICA E FARMACEUTICA S.P.A. Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.Lgs. n. 219/2006 e s.m.i.
 
S.A.L.F. S.P.A. LABORATORIO FARMACOLOGICO Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008
 
SANOFI S.R.L. Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.
 
SANOFI S.R.L. Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.
 
SO. SE. PHARM S.R.L. Riduzione di prezzo al pubblico di specialita' medicinali
 
TAKEDA ITALIA S.P.A. Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. e del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i.
 
TECNIGEN S.R.L. Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i.
 
TEVA ITALIA S.R.L. Riduzione di prezzo al pubblico di specialita' medicinali
 
VIATRIS PHARMA S.R.L. Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i.
 
VIATRIS PHARMA S.R.L. Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i.

 
 

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