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Gazzetta Ufficiale Nazionale e Comunitaria
28 Maggio 2022

 
Farmaci - Serie generale n.124 del 28 Maggio 2022
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DETERMINA 16 maggio 2022 Riclassificazione del medicinale per uso umano Steglujan, ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 369/2022)
 
DETERMINA 16 maggio 2022 Integrazione delle condizioni negoziali relative ai medicinali per uso umano Vipidia, Vipdomet e Incresync, di titolarita' della societa' Takeda Italia S.p.a.. (Determina n. 370/2022)
 
DETERMINA 16 maggio 2022 Integrazione delle condizioni negoziali relative al medicinale per uso umano Trulicity, di titolarita' della societa' Eli Lilly Nederland B.V. (Determina n. 371/2022)
 
DETERMINA 16 maggio 2022 Integrazione delle condizioni negoziali relative ai medicinali per uso umano Xelevia e Velmetia, di titolarita' della societa' Merck Sharp & Dohme B.V. (Determina n. 372/2022)
 
DETERMINA 16 maggio 2022 Integrazione delle condizioni negoziali relative ai medicinali per uso umano Invokana e Vokanamet, di titolarita' della societa' Mundipharma. (Determina n. 366/2022)
 
DETERMINA 16 maggio 2022 Regime di rimborsabilita' e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche relative al medicinale per uso umano Jardiance e integrazione delle condizioni negoziali relative ai medicinali Jardiance, Trajenta, Jentadueto e Synjardy, di titolarita' della societa' Boehringer Ingelheim International GMBH. (Determina n. 367/2022)
 
DETERMINA 16 maggio 2022 Integrazione delle condizioni negoziali relative ai medicinali per uso umano Janumet, Januvia, Segluromet, Steglatro, di titolarita' della societa' Merck Sharp & Dohme BV. (Determina n. 368/2022)
 
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano Oralair a base di pollini di
graminacee da mazzolina (Dactylis glomerata L.), paleo odoroso (Anthoxanthum odoratum L.), logliarello (Lolium perenne L.), erba dei prati (Poa pratensis L.) e codolina (Phleum pratense L.)
 
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di potassio cloruro e glucosio monoidrato, Glucosio con Potassio Cloruro Baxter.
 
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di eparina sodica, Eparina Vister
 
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di disulfiram, Antabuse Dispergettes
 
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di dexketoprofene, Enantyum
 
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano a base di Famciclovir, Famvir
 
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di acido risedronico, Risedronato Git
 
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano Vildagliptin e Metformina Pensa
 
COMUNICATO Integrazione della determina AIFA n. 49/2022 del 12 gennaio 2022, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano Demelora

 
Farmaci - Parte seconda n.62 del 28 Maggio 2022
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A.C.R.A.F. S.P.A. Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i.
 
A.C.R.A.F. S.P.A. Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i.
 
ALMUS S.R.L. Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274
 
BAYER S.P.A. Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del regolamento CE 712/2012
 
BAYER S.P.A. Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del regolamento CE 712/2012
 
BAYER S.P.A. Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del regolamento 1234/2008/CE e s.m.i.
 
BIOPROJET PHARMA Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m e del D.Lgs. 29 dicembre 2007, n. 274
 
BIOTEST PHARMA GMBH Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.
 
CHEPLAPHARM ARZNEIMITTEL GMBH Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 e del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.
 
EG S.P.A. Comunicazione notifica regolare UPPA del 19/05/2022 - Prot. n. 60163
 
FARMAGROUP S.R.L. Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n. 274 e s.m.i.
 
GEDEON RICHTER PLC Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 e s.m.i.
 
I.B.N. SAVIO S.R.L. Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i.
 
I.B.N. SAVIO S.R.L. Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i.
 
IBSA FARMACEUTICI ITALIA S.R.L. Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento UE 712/2012
 
ITALFARMACO S.P.A. Comunicazione di notifica regolare
 
KEDRION S.P.A. Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 del 24 novembre 2008 e successive modificazioni
 
MEDA PHARMA S.P.A. Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i.
 
MYLAN S.P.A. Comunicazione di rettifica relativa alla specialita' medicinale PIPERACILLINA E TAZOBACTAM MYLAN GENERICS
NEW PHARMASHOP S.R.L. Variazione all'autorizzazione secondo procedura di importazione parallela
 
PENSA PHARMA S.P.A. Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n.274 e s.m.i.
 
PERRIGO ITALIA S.R.L Autorizzazione proroga implementazione stampati Nota: 0056004-10/05/2022-AIFA-AIFA_PPA-P
 
PFIZER ITALIA S.R.L. Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i.
 
PFIZER ITALIA S.R.L. Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i.
 
PROCTER & GAMBLE S.R.L. Modifica secondaria dell'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i.
 
PROGRAMMI SANITARI INTEGRATI S.R.L. Comunicazione di rettifica relativa alla specialita' medicinale ATARAX
 
SANDOZ S.P.A. Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.Lgs. 29/12/2007 n. 274 e del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i.
 
SANDOZ S.P.A. Riduzione di prezzo al pubblico di specialita' medicinali
 
SANDOZ S.P.A. Riduzione di prezzo al pubblico di specialita' medicinali
 
TILLOMED ITALIA S.R.L. Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.
 
UPSA S.A.S. Modifiche secondarie di autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.
 
VELIT BIOPHARMA S.R.L. Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE, cosi' come modificato dal Regolamento 712/2012
 
ZENTIVA ITALIA S.R.L. Comunicazione di rettifica relativa alla specialita' medicinale TRAVOPROST e TIMOLOLO ZENTIVA
 
ZENTIVA ITALIA S.R.L. Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.
 
ZENTIVA ITALIA S.R.L. Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.
 
ZENTIVA ITALIA S.R.L. Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.

 
 

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