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Gazzetta Ufficiale Nazionale e Comunitaria
26 Maggio 2022

 
Farmaci - Serie generale n.122 del 26 Maggio 2022
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DETERMINA 9 maggio 2022 Rinegoziazione del medicinale per uso umano Ilaris, ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 355/2022)
 
DETERMINA 9 maggio 2022 Rinegoziazione del medicinale per uso umano Tecfidera, ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 357/2022)
 
DETERMINA 9 maggio 2022 Riclassificazione del medicinale per uso umano Ossigeno Voxisud, ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 360/2022)
 
DETERMINA 9 maggio 2022 Riclassificazione del medicinale per uso umano Sitagliptin Tecnigen, ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 361/2022)
 
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano Norvasc
 
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano Abiraterone Dr. Reddy's
 
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di paracetamolo/acido ascorbico/clorfenamina maleato, Levioflu influenza e raffreddore
 
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano Esomeprazolo Cipla
 
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano Teicoplanina Bruno Farmaceutici
 
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano Algimesil
 
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di Icatibant, Icatibant Universal Farma
 
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di Ticagrelor, Ticagrelor Zentiva
 
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale omeopatico Ferrum Metallicum Praeparatum
 
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di levotiroxina, Levotiroxina Aristo
 
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di sitagliptin cloridrato monoidrato e metformina cloridrato, Metsunix

 
Farmaci - Parte seconda n.61 del 26 Maggio 2022
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MENARINI INDUSTRIE FARMACEUTICHE RIUNITE S.R.L. Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274
 
A.C.R.A.F. S.P.A. Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i.
 
ABC FARMACEUTICI S.P.A. Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n.274
 
ABC FARMACEUTICI S.P.A. Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n. 274
 
ABC FARMACEUTICI S.P.A. Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n. 274
 
AKCIJU SABIEDRIBA KALCEKS Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.L. 219/2006 c.m., del Regolamento 1234/2008/CE, della Determinazione DG/1496/2016 e della Determina AIFA del 25/08/2011 c.m.
 
ALFASIGMA S.P.A. Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i.
 
AMDIPHARM LIMITED Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n. 274 e s.m.i.
 
B. BRAUN MELSUNGEN AG Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali ad uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.
 
DOMPE' FARMACEUTICI S.P.A. Autorizzazione proroga implementazione stampati
 
DOMPE' FARMACEUTICI S.P.A. Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i.
 
DR. REDDY'S S.R.L. Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.
 
DR. REDDY'S S.R.L. Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.
 
EPIFARMA S.R.L. Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008
 
ESAPHARMA S.P.A. Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i.
 
FIDIA FARMACEUTICI S.P.A. Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i.
 
FRESENIUS KABI ITALIA S.R.L. Modifica stampati
 
FRESENIUS KABI ITALIA S.R.L. Modifica stampati
 
FRESENIUS KABI ITALIA S.R.L. Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008
 
IBSA FARMACEUTICI ITALIA S.R.L. Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento UE 712/2012
 
KONPHARMA S.R.L. Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n. 274 e s.m.i.
 
MEDIVIS S.R.L. Comunicazione di annullamento relativa alla specialita' medicinale CORTIVIS
 
MENARINI INTERNATIONAL OPERATIONS LUXEMBOURG S.A. Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano secondo procedura decentralizzata. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n. 274
 
MYLAN S.P.A. Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del regolamento 1234/2008/CE e s.m.i.
 
PENSA PHARMA S.P.A. Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n. 274 e s.m.i.
 
PIAM FARMACEUTICI S.P.A. Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE, come modificato dal Regolamento n. 712/2012/UE
 
RATIOPHARM GMBH Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29 dicembre 2007 n. 274
 
RECKITT BENCKISER HEALTHCARE (ITALIA) S.P.A. Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e del D.Lgs. 29 dicembre 2007, n. 274 e s.m.i.
 
S.A.L.F. S.P.A. LABORATORIO FARMACOLOGICO Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008
 
SANDOZ S.P.A. Comunicazione di rettifica relativa alla specialita' medicinale SERTRALINA SANDOZ
 
SANDOZ S.P.A. Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.Lgs. 29/12/2007 n. 274 e del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i.
 
SO.SE.PHARM S.R.L. Estratto comunicazione di notifica regolare del 12/05/2022 e relativa rettifica del 18/05/2022
 
TEVA ITALIA S.R.L. Riduzione di prezzo al pubblico di specialita' medicinali
 
WELCOME PHARMA S.P.A. Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n.274
 
ZENTIVA ITALIA S.R.L. Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.
 
ZENTIVA ITALIA S.R.L. Riduzione del prezzo al pubblico di specialita' medicinale
 
ZENTIVA ITALIA S.R.L. Riduzione del prezzo al pubblico di specialita' medicinale
 

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