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Gazzetta Ufficiale Nazionale e Comunitaria
19 Maggio 2022

 
Farmaci - Serie generale n.116 del 19 Maggio 2022
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DETERMINA 11 maggio 2022 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano a base di rivaroxaban, denominato Rivaroxaban Mylan. (Determina n. 67/2022)
 
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di lisato batterico liofilizzato, Broncho Vaxom
 
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di lisato batterico liofilizzato, Broncho Munal
 
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di finasteride, Finasteride Zentiva
 
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano

 
Farmaci - Parte seconda n.58 del 19 Maggio 2022
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MENARINI INDUSTRIE FARMACEUTICHE RIUNITE S.R.L. Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274
 
A.C.R.A.F. S.P.A. Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i.
 
ACCORD HEALTHCARE S.L.U. Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.
 
AS GRINDEKS Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. del Regolamento 1234/2008/CE, della Determina AIFA del 25/08/2011 e s.m.i. e del DG/1496/2016
 
BAUSCH & LOMB - IOM S.P.A. Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 24 aprile 2006, n. 219 e s.m.i.
 
CHEPLAPHARM ARZNEIMITTEL GMBH Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 e del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.
 
E-PHARMA TRENTO S.P.A. Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.
 
EFFIK ITALIA S.P.A. Estratto comunicazione di notifica regolare
 
EFFIK ITALIA S.P.A. Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i.
 
EFFIK ITALIA S.P.A. Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i.
 
ERREKAPPA EUROTERAPICI S.P.A. Comunicazione di notifica regolare
 
FAIRMED HEALTHCARE GMBH Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs. 29 dicembre 2007, n. 274
 
FARMAROC S.R.L. Variazione all'autorizzazione secondo procedura di importazione parallela
 
FARMED S.R.L. Variazione all'autorizzazione secondo procedura d'importazione parallela
 
HIKMA FARMACEUTICA (PORTUGAL), S.A. Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.Lgs. 24 aprile 2006, n. 219 e s.m.i.
 
I.B.N. SAVIO S.R.L. Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i.
 
IBIGEN S.R.L. Comunicazione di annullamento relativa alla variazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO IBIGEN
 
L. MOLTENI & C. DEI F.LLI ALITTI SOCIETA' DI ESERCIZIO S.P.A. Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.Lgs 219/2006 e s.m.i. e del Regolamento 712/2012/CE
 
LABORATORI GUIDOTTI S.P.A. Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274
 
LABORATORIO FARMACEUTICO SIT S.R.L. Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n. 274
 
LABORATORIO FARMACEUTICO SIT S.R.L. Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n. 274
 
LEO PHARMA A/S Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29/12/2007 n. 274
 
ORGANON ITALIA S.R.L. Comunicazione di notifica regolare
 
ORGANON ITALIA S.R.L. Estratto della nota di rettifica alla Comunicazione di notifica regolare per la pubblicazione relativa alla specialita' medicinale MERCILON
 
PENSA PHARMA S.P.A. Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n.274 e s.m.i.
 
PFIZER ITALIA S.R.L. Estratto della comunicazione di notifica regolare
 
PRICETAG S.P.A. Variazioni di tipo I all'autorizzazione secondo procedura di importazione parallela
 
RATIOPHARM GMBH Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29 dicembre 2007 n. 274
 
RATIOPHARM GMBH Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29 dicembre 2007 n. 274
 
RECKITT BENCKISER HEALTHCARE (ITALIA) S.P.A. Estratto comunicazione notifica regolare 0054823-06/05/2022-AIFA-AIFA_PPA-P
 
RECKITT BENCKISER HEALTHCARE (ITALIA) S.P.A. Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e del D.Lgs. 29 dicembre 2007, n. 274 e s.m.i.
 
SANDOZ S.P.A. Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.Lgs. 29/12/2007 n. 274 e del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i.
 
SO. SE. PHARM S.R.L. Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE s.m.i.
 
TEVA B.V. Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29 dicembre 2007 n. 274
 
TEVA B.V. Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29 dicembre 2007 n. 274
 
TEVA B.V. Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29 dicembre 2007 n. 274
 
TEVA B.V. Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29 dicembre 2007 n. 274
 
TEVA B.V. Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29 dicembre 2007 n. 274
 
TEVA ITALIA S.R.L. Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29 dicembre 2007 n. 274
 
TEVA ITALIA S.R.L. Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29 dicembre 2007 n. 274
 
TEVA ITALIA S.R.L. Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29 dicembre 2007 n. 274
 
TEVA PHARMA B.V. Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29 dicembre 2007 n. 274
 
UPSA S.A.S. Modifiche secondarie di autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/ce e s.m.
 
 

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