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14 Aprile 2022

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Farmaci - Serie generale n.88 del 14 Aprile 2022
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DETERMINA 4 aprile 2022 Riclassificazione del medicinale per uso umano Bimatoprost Idifarma, ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 285/2022)
 
DETERMINA 4 aprile 2022 Riclassificazione del medicinale per uso umano Parycod, ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 286/2022)
 
DETERMINA 4 aprile 2022 Riclassificazione del medicinale per uso umano Fluarix Tetra, ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 287/2022)
 
DETERMINA 13 aprile 2022 Classificazione ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge n. 189/2012 del medicinale per uso umano a base di tixagevimab/cilgavimab denominato Evusheld. (Determina n. 53/2022)
 
COMUNICATO Revoca dell'autorizzazione alla produzione di medicinali per uso umano
 
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano Posaconazolo Dr. Reddy's

 
Farmaci - Parte seconda n.43 del 14 Aprile 2022
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A.C.R.A.F. S.P.A. Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i.
 
ABC FARMACEUTICI S.P.A. Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n. 274
 
ABC FARMACEUTICI S.P.A. Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n.274
 
ABC FARMACEUTICI S.P.A. Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n. 274
 
ACINO AG Modifica secondaria di autorizzazioni all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 e del Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m.
 
ARISTO PHARMA GMBH Riduzione di prezzo al pubblico di specialita' medicinale
 
CHEPLAPHARM ARZNEIMITTEL GMBH Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 e del Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m.
 
CLINIGEN HEALTHCARE B.V. Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE del 24 novembre 2008 e s.m.i.
 
CLINIGEN HEALTHCARE BV Modifica secondaria di autorizzazioni all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE c.m, del D.Lgs. 219/2006 c.m. e Determina AIFA 25 Agosto 2011 c.m.
 
CURASEPT S.P.A. Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento CE n. 1234/2008 e s.m.i.
 
EG S.P.A. Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n. 274 e del Regolamento 1234/2008/CE e successive modifiche
 
EPIFARMA S.R.L. Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008
 
FARMA 1000 S.R.L. Variazione di tipo I all'autorizzazione secondo procedura di importazione parallela
 
FIDIA FARMACEUTICI S.P.A. Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i.
 
FIDIA FARMACEUTICI S.P.A. Estratto della comunicazione di notifica regolare 0043383-11/04/2022-AIFA-AIFA_PPA-P
 
FRESENIUS KABI ITALIA S.R.L. Modifica stampati
 
FRESENIUS KABI ITALIA S.R.L. Modifica stampati
 
G.L. PHARMA GMBH Modifiche secondarie di autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i.
 
GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE S.R.L. Autorizzazione proroga implementazione stampati (0040258-04/04/2022-AIFA-AIFA_AAM-P)
 
GMM FARMA S.R.L. Variazione all'autorizzazione secondo procedura di importazione parallela
 
IBSA FARMACEUTICI ITALIA S.R.L. Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento UE 712/2012
 
ISTITUTO LUSO FARMACO D'ITALIA S.P.A. Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274
 
MERUS LABS LUXCO II SARL Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.
 
MYLAN S.P.A. Comunicazione di rettifica relativa alla specialita' medicinale GRANISETRON MYLAN GENERICS
 
NEOPHARMED GENTILI S.P.A. Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.
 
NEOPHARMED GENTILI S.P.A. Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.
 
NEURAXPHARM ITALY S.P.A. Estratto della Comunicazione di notifica regolare
 
PENSA PHARMA S.P.A. Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n.274 e s.m.i.
 
PERRIGO ITALIA S.R.L Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m.i., del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 e s.m.i. e della Determinazione 25 agosto 2011
 
RECORDATI INDUSTRIA CHIMICA E FARMACEUTICA S.P.A. Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs. n. 219/2006 e s.m.i.
 
SANDOZ S.P.A. Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.Lgs. 29/12/2007 n. 274 e del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i.
 
SIFARMA S P.A. Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n. 274 e s.m.i.
 
VIFOR FRESENIUS MEDICAL CARE RENAL PHARMA FRANCE Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 e del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.
 
ZENTIVA ITALIA S.R.L. Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m.
 
ZENTIVA ITALIA S.R.L. Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m.
 
ZENTIVA ITALIA S.R.L. Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m.

 
 

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