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19 Marzo 2022

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Gazzetta Ufficiale serie generale n.66 del 19 Marzo 2022 Scarica file PDF

DETERMINA 8 marzo 2022 Rettifica delle determine n. DG/1466/2021 e n. DG/1467/2021 del 3 dicembre 2021, concernenti la riclassificazione del medicinale per uso umano Pantorc, ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 206/2022)
 
DETERMINA 8 marzo 2022 Rettifica delle determine n. 1468/2021 e n. 1469/2021 del 3 dicembre 2021, concernenti la riclassificazione del medicinale per uso umano Pantorc, ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 207/2022)
 
DETERMINA 8 marzo 2022 Riclassificazione del medicinale per uso umano Tenkasi, ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 189/2022)
 
DETERMINA 8 marzo 2022 Rinegoziazione del medicinale per uso umano Xydalba, ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 208/2022)
 
COMUNICATO Annullamento della determina IP n. 54 del 26 gennaio 2022, relativamente al medicinale per uso umano Nurofen febbre e dolore
 
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano Losedin
 
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano Enterog Antidiarroico
 
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano Varilrix
 
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano Dormiplant

Gazzetta Ufficiale parte seconda n.32 del 19 Marzo 2022 Scarica file PDF

AGIPS FARMACEUTICI S.R.L. Comunicazione notifica regolare
 
AMDIPHARM LIMITED Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n. 274
 
ASTRAZENECA S.P.A. Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. e del Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m.i.
 
AUROBINDO PHARMA (ITALIA) S.R.L. Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.Lgs. 29 dicembre 2007, n. 274
 
BAXTER S.P.A. Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 712/2012
 
BAXTER S.P.A. Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 712/2012
 
EFFIK ITALIA S.P.A. Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i.
 
GALDERMA ITALIA S.P.A. Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.Lgs. 29/12/2007 n. 274 e del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i.
 
GALDERMA ITALIA S.P.A. Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.Lgs. 29/12/2007 n. 274 e del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i.
 
GENERAL PHARMA SOLUTIONS S.P.A. Variazioni di tipo I all'autorizzazione secondo procedura di importazione parallela
 
GENERAL PHARMA SOLUTIONS S.P.A. Variazioni di tipo I all'autorizzazione secondo procedura di importazione parallela
 
GENERAL PHARMA SOLUTIONS S.P.A. Variazioni di tipo I all'autorizzazione secondo procedura di importazione parallela
 
GENERAL PHARMA SOLUTIONS S.P.A. Variazioni di tipo I all'autorizzazione secondo procedura di importazione parallela
 
HELSINN BIREX PHARMACEUTICALS LTD Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE
 
I.B.N. SAVIO S.R.L. Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i.
 
IDI FARMACEUTICI S.R.L. Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n. 274 e s.m.i.
 
INDUSTRIA FARMACEUTICA GALENICA SENESE S.R.L. Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE e ss.mm.ii.
 
INDUSTRIA FARMACEUTICA GALENICA SENESE S.R.L. Modifica secondaria dell'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE e ss.mm.ii.
 
ISTITUTO LUSO FARMACO D'ITALIA S.P.A. Estratto comunicazione notifica regolare AIFA_PPA-P_0032174 del 17/03/2022
 
ITALFARMACO S.P.A. Comunicazione di notifica regolare
 
ITALFARMACO S.P.A. Comunicazione notifica regolare
 
KEDRION S.P.A. Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 del 24 novembre 2008 e s.m.i.
 
KEDRION S.P.A. Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 del 24 novembre 2008 e successive modificazioni
 
LABORATOIRES DELBERT Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n.274 e s.m.i.
 
LABORATORI ALTER S.R.L. Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n. 274
 
MASTER PHARMA S.R.L. Estratto della comunicazione di notifica regolare 0025524-03/03/2022-AIFA-AIFA_PPA-P del 03/03/2022
 
MENARINI INTERNATIONAL OPERATIONS LUXEMBOURG S.A. Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274
 
NEOPHARMED GENTILI S.P.A. Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.
 
ORPHA-DEVEL HANDELS UND VERTRIEBS GMBH Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i.
 
PERRIGO ITALIA S.R.L. Estratto comunicazione di notifica regolare prot. n. 28205 del 09/03/2022
 
PERRIGO ITALIA S.R.L. Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008 s.m.i.
 
PFIZER ITALIA S.R.L. Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i.
 
PHARMATHEN S.A. Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 e del Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m.
 
PRICETAG S.P.A. Variazioni di tipo I all'autorizzazione secondo procedura di importazione parallela
 
PRICETAG S.P.A. Variazioni di tipo I all'autorizzazione secondo procedura di importazione parallela
 
PROCTER & GAMBLE S.R.L. Comunicazione di notifica regolare
 
RATIOPHARM GMBH Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29 dicembre 2007 n. 274
 
RATIOPHARM GMBH Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29 dicembre 2007 n. 274
 
RATIOPHARM GMBH Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29 dicembre 2007 n. 274
 
S&R FARMACEUTICI S.P.A. Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29/12/2007 n. 274
 
S.F. GROUP S.R.L. Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 e s.m.i.
 
SANDOZ GMBH Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.Lgs. 29/12/2007 n. 274 e del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i.
 
SANDOZ S.P.A. Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.Lgs. 29/12/2007 n. 274 e del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i.
 
SANDOZ S.P.A. Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.Lgs. 29/12/2007 n. 274 e del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i.
 
SANOFI S.R.L Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs. 29/12/2007 n. 274 e del Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m.
 
SCHARPER S.P.A. Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo del 29 dicembre 2007, n. 274
 
TEVA B.V. Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29 dicembre 2007 n. 274
 
TEVA B.V. Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29 dicembre 2007 n. 274
 
TEVA GMBH Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29 dicembre 2007 n. 274
 
TEVA ITALIA S.R.L. Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29 dicembre 2007 n. 274
 
ZENTIVA ITALIA S.R.L. Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m.
 
ZENTIVA ITALIA S.R.L. Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento n. 1234/2008 e s.m.
 

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