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Gazzetta Ufficiale Nazionale e Comunitaria
24 Febbraio 2022

 

Variazioni al Prontuario Farmaci del SSN (Determine AIFA)
Autorizzazioni e modifiche di  autorizzazioni  all'immissione in
commercio di specialita' medicinali uso umano pubblicati nella
Gazzetta Ufficiale serie generale n.46 del 24 febbraio 2022
Documento
 
Variazioni al Prontuario Farmaci del SSN
(Annunci Aziende Farmaceutiche)
Autorizzazioni e  modifiche di  autorizzazioni  all'immissione in
commercio di specialita' medicinali uso umano, presidi sanitari
e medico chirurgici pubblicati nella
Gazzetta Ufficiale parte seconda n.22 del 24 febbraio 2022
Documento

Gazzetta Ufficiale serie generale n.46 del 24 Febbraio 2022

DETERMINA 8 febbraio 2022
Riclassificazione del medicinale per uso umano Xylocaina, ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 125/2022)
 
DETERMINA 8 febbraio 2022 Riclassificazione del medicinale per uso umano Optiray, ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 127/2022)
 
DETERMINA 8 febbraio 2022 Riclassificazione del medicinale per uso umano Afinitor, ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 131/2022)
 
COMUNICATO Annullamento d'ufficio della determina AIFA n. 1638/2021 del 27 dicembre 2021, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano Arimidex
 
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano Perindopril e Amlodipina Teva Italia
 
COMUNICATO Integrazione della determina AIFA n. 1538/2021 del 16 dicembre 2021, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano Tiotropio Zentiva
 
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano Rivaroxaban Zentiva Italia
 
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano Rivaroxaban Zentiva
 
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano Fosamax
 
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano Asamax
 
COMUNICATO Rettifica delle determine AIFA n. 1479/2021 del 3 dicembre 2021 e n. 42/2022 del 12 gennaio 2022, concernenti il medicinale per uso umano Candesartan EG
 
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano Aromasin
 
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano Ioflupane (123I) Rotop
 
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano Alkaeffer

Gazzetta Ufficiale parte seconda n.22 del 24 Febbraio 2022


ABC FARMACEUTICI S.P.A. Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n. 274
 
ALFASIGMA S.P.A. Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m.i.
 
ALFASIGMA S.P.A. Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i.
 
ALKALOID-INT D.O.O. Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 e s.m.i.
 
ALKALOID-INT D.O.O. Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n. 274
 
ALKALOID-INT D.O.O. Modifiche secondarie di un' autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29 dicembre 2007 n. 274 e s.m.i.
 
ALMUS S.R.L. Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274
 
ASPEN PHARMA TRADING LIMITED Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento n. 1234/200/CE e s.m.
 
ASPEN PHARMA TRADING LIMITED Modifiche secondarie di autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m.
 
ASPEN PHARMA TRADING LIMITED Modifiche secondarie di autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m.
 
ASPEN PHARMA TRADING LIMITED Modifiche secondarie di autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento n.1234/2008/CE e s.m.
 
ASPEN PHARMA TRADING LIMITED Modifiche secondarie di autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m.
 
ATNAHS PHARMA NETHERLANDS B.V. Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m.
 
AUROBINDO PHARMA (ITALIA) S.R.L. Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.Lgs. 29 dicembre 2007, n. 274
 
BRISTOL-MYERS SQUIBB S.R.L. Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.
 
DOC GENERICI S.R.L. Estratto comunicazione di notifica regolare PPA
 
EISAI S.R.L. Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i.
 
EUROSPITAL S.P.A. Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 e s.m.i.
 
FARMA GROUP S.R.L. Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Decreto Legislativo 24 aprile 2006, n. 219 e s.m.i. e del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i.
 
FARMITALIA S.R.L. Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e ss.mm.
 
FRESENIUS KABI ITALIA S.R.L. Modifica stampati
 
HENNIG ARZNEIMITTEL GMBH & CO. KG Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n.274
 
ITALFARMACO S.P.A. Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i.
 
JOHNSON & JOHNSON S.P.A. Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 e s.m.i.
 
LABORATOIRES DELBERT Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n. 274 e s.m.i.
 
LABORATORIO CHIMICO FARMACEUTICO A.SELLA S.R.L. Estratto comunicazione di notifica regolare
 
MEDICAIR ITALIA S.R.L. Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i.
 
MERCK SERONO S.P.A. Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i.
 
ORGANON ITALIA S.R.L. Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274
 
PFIZER ITALIA S.R.L. Estratto comunicazione di notifica regolare
 
PFIZER ITALIA S.R.L. Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i.
 
PFIZER S.R.L. Estratto comunicazione notifica regolare
 
PHARMACARE S.R.L. Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n. 274 e s.m.i.
 
PIRAMAL CRITICAL CARE ITALIA S.P.A. Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29 dicembre 2007 n. 274
 
SANDOZ BV Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.Lgs. 29/12/2007 n. 274 e del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i.
 
SANDOZ GMBH Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.Lgs. 29/12/2007 n. 274 e del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i.
 
SANDOZ S.P.A. Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.Lgs. 29/12/2007 n. 274 e del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i.
 

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