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Gazzetta Ufficiale Nazionale e Comunitaria
19 Febbraio 2022

 

Ministero della Salute (Decreto 30 novembre 2021)
Misure volte a facilitare e sostenere la realizzazione degli studi clinici di medicinali senza scopo di  lucro e degli studi osservazionali e a disciplinare la cessione di dati e risultati di sperimentazioni senza scopo di lucro a fini  registrativi, ai sensi dell'art. 1, comma 1, lettera  ),  del decreto legislativo  14  maggio 2019, n. 52
Gazzetta Ufficiale n.42 del 19 febbraio 2022
Documento
 
Variazioni al Prontuario Farmaci del SSN (Determine AIFA)
Autorizzazioni e modifiche di  autorizzazioni  all'immissione in
commercio di specialita' medicinali uso umano pubblicati nella
Gazzetta Ufficiale serie generale n.42 del 19 febbraio 2022
Documento
 
Variazioni al Prontuario Farmaci del SSN
(Annunci Aziende Farmaceutiche)
Autorizzazioni e  modifiche di  autorizzazioni  all'immissione in
commercio di specialita' medicinali uso umano, presidi sanitari
e medico chirurgici pubblicati nella
Gazzetta Ufficiale parte seconda n.20 del 19 febbraio 2022
Documento

Gazzetta Ufficiale serie generale n.42 del 19 Febbraio 2022

DETERMINA 8 febbraio 2022
Regime di rimborsabilita' e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano Dupixent. (Determina n. 115/2022)
 
DETERMINA 8 febbraio 2022 Regime di rimborsabilita' e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano Dupixent. (Determina n. 116/2022)
 
DETERMINA 8 febbraio 2022 Riclassificazione del medicinale per uso umano Lendenuz, ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 117/2022
 
DETERMINA 8 febbraio 2022 Riclassificazione del medicinale per uso umano Creonipe, ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 119/2022)
 
DETERMINA 8 febbraio 2022 Riclassificazione del medicinale per uso umano Tepadina, ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 122/2022)
 
DETERMINA 15 febbraio 2022 Definizione delle modalita' e delle condizioni di impiego dell'associazione di anticorpi monoclonali Evusheld (AZD7442; tixagevimab-cilgavimab) ai sensi del decreto 20 gennaio 2022. (Determina n. DG/87/2022)
 
DETERMINA 15 febbraio 2022 Modifica della determina AIFA n. 166/2021 recante Definizione dei criteri per l'inserimento in lista di trasparenza dei medicinali. (Determina n. DG/88/2022)
 
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano Xanax
 
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano Xanax
 
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano Xanax
 
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano Xanax
 
COMUNICATO Rettifica della determina IP n. 917 del 24 settembre 2021, concernente l'autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano Nootropil
 
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano Nizoral
 
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano Xanax
 
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano Nurofen
 
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano Probumin, con conseguente modifica stampati
 
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano Remodulin
 
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano Proplex

Gazzetta Ufficiale parte seconda n.20 del 19 Febbraio 2022


A.C.R.A.F. S.P.A Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i.
 
BIOTEST PHARMA GMBH Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.
 
BIOTEST PHARMA GMBH Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del regolamento 1234/2008/CE e s.m.
 
BIOTEST PHARMA GMBH Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.
 
ECUPHARMA S.R.L. Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29 dicembre 2007 n. 274
 
EG S.P.A. Comunicazione di notifica regolare
 
FARMAROC S.R.L. Variazioni di tipo I all'autorizzazione secondo procedura di importazione parallela
 
FARTO S.R.L. Comunicazione di annullamento relativa alla specialita' medicinale OXA
 
GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE S.R.L. Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE, modificato dal Regolamento 712/2012/CE
 
GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE S.R.L. Modifica secondaria di autorizzazioni all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.
 
GLAXOSMITHKLINE S.P.A. Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.Lgs 29/12/2007 n.274 e del Regolamento (CE) n. 1234/2008
 
GMM FARMA S.R.L. Variazione all'autorizzazione secondo procedura di importazione parallela
 
I.B.N. SAVIO S.R.L. Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i.
 
LABORATOIRES JUVISE' PHARMACEUTICALS Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n. 274 e s.m.i.
 
LABORATORI ALTER S.R.L. Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n. 274
 
LABORATORIO FARMACEUTICO C.T. S.R.L. Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.Lgs. 29/12/2007, n. 274 e del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i.
 
LABORATORIO FARMACEUTICO SIT S.R.L. Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n. 274
 
LABORATORIO FARMACEUTICO SIT S.R.L. Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n. 274
 
MEDAC PHARMA S.R.L. Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i.
 
MEDICAL DEVELOPMENTS NED B.V. Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Ai sensi della Determina AIFA del 19 luglio 2021 si informa dell'avvenuta approvazione delle seguenti modifiche apportate in accordo al Regolamento CE 1234/2008 e s.m.i.
 
MIBE PHARMA ITALIA S.R.L. Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i.
 
MONTEFARMACO OTC S.P.A. Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Decreto Legislativo 219/2006 e s.m.i. e del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i.
 
MONTEFARMACO OTC S.P.A. Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Decreto Legislativo 219/2006 e s.m.i. e del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i.
 
NEOPHARMED GENTILI S.P.A. Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m
 
OCTAPHARMA ITALY S.P.A. Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i.
 
OCTAPHARMA ITALY S.P.A. Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i
 
OHRE PHARMA Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i.
 
ORION CORPORATION Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29 dicembre 2007 n. 274
 
PENSA PHARMA S.P.A. Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n. 274 e s.m.i.
 
PFIZER ITALIA S.R.L. Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i.
 
PFIZER ITALIA S.R.L. Estratto della comunicazione di notifica regolare
 
PROGRAMMI SANITARI INTEGRATI S.R.L. Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura di importazione parallela di specialita' medicinali per uso umano
 
TEVA B.V. Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29 dicembre 2007 n. 274
 
TEVA ITALIA S.R.L. Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29 dicembre 2007 n. 274
 
TEVA ITALIA S.R.L. Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29 dicembre 2007 n. 274
 
TEVA ITALIA S.R.L. Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29 dicembre 2007 n. 274
 
TEVA ITALIA S.R.L. Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29 dicembre 2007 n. 274
 
TEVA ITALIA S.R.L. Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29 dicembre 2007 n. 274
 
TEVA ITALIA S.R.L. Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29 dicembre 2007 n. 274
 
VIATRIS PHARMA S.R.L. Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i.
 

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