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Gazzetta Ufficiale Nazionale e Comunitaria
17 Febbraio 2022

 

Ministero della Salute (Decreto 02 febbraio 2022)
Entrata in vigore dei testi, nelle lingue inglese e francese, pubblicati nel Supplemento 10.6 della Farmacopea europea 10ª edizione
Gazzetta Ufficiale n.40 del 17 febbraio 2022
Documento
 
Variazioni al Prontuario Farmaci del SSN (Determine AIFA)
Autorizzazioni e modifiche di  autorizzazioni  all'immissione in
commercio di specialita' medicinali uso umano pubblicati nella
Gazzetta Ufficiale serie generale n.40 del 17 febbraio 2022
Documento
 
Variazioni al Prontuario Farmaci del SSN
(Annunci Aziende Farmaceutiche)
Autorizzazioni e  modifiche di  autorizzazioni  all'immissione in
commercio di specialita' medicinali uso umano, presidi sanitari
e medico chirurgici pubblicati nella
Gazzetta Ufficiale parte seconda n.19 del 17 febbraio 2022
Documento

Gazzetta Ufficiale serie generale n.40 del 17 Febbraio 2022

DETERMINA 8 febbraio 2022
Regime di rimborsabilita' e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano Imatinib Teva. (Determina n. 101/2022)
 
DETERMINA 8 febbraio 2022 Rettifica della determina AIFA n. 20/2022 del 12 gennaio 2022, concernente la riclassificazione del medicinale per uso umano Sitagliptin Teva, ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 102/2022)
 
DETERMINA 8 febbraio 2022 Rettifica della determina AIFA n. 745/2021 del 22 giugno 2021, concernente la riclassificazione del medicinale per uso umano Lacosamide Accord, ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 103/2022)
 
DETERMINA 8 febbraio 2022 Regime di rimborsabilita' e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano Pregabalin Zentiva. (Determina n. 104/2022)
 
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano Movicol
 
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale omeopatico Degristat
 
COMUNICATO Rettifica dell'estratto della determina AAM/AIC n. 55 del 19 aprile 2017, concernente il rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale FM*Chelidonium Complex
 
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano Bosentan Medac
 
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano Marcaina
 
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano Aspirina influenza e naso chiuso
 
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano Edera Phytopharm
 
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano Colpermin
 
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano Ibuprofene Aurobindo

Gazzetta Ufficiale parte seconda n.19 del 17 Febbraio 2022


A.C.R.A.F. S.P.A. Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i.
 
ABC FARMACEUTICI S.P.A. Comunicazione di annullamento relativa alla specialita' medicinale LORAZEPAM ABC
 
ABC FARMACEUTICI S.P.A. Comunicazione di annullamento relativa alla specialita' medicinale LORAZEPAM ABC
 
ABC FARMACEUTICI S.P.A. Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n. 274
 
ACINO AG Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 e del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.
 
ALFASIGMA S.P.A. Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento n.1234/2008/CE e s.m.
 
BAXTER HOLDING BV Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 712/2012
 
BAXTER S.P.A. Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008
 
BAXTER S.P.A. Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 712/2012
 
CHIESI ITALIA S.P.A. Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i.
 
DR. FALK PHARMA GMBH Comunicazione di rettifica relativa alla specialita' medicinale INTESTICORTMONO
 
EFFIK ITALIA S.P.A. Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.Lgs. 821/2018 del 24/05/2018
 
ERREKAPPA EUROTERAPICI S.P.A. Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 712/2012
 
FALQUI PRODOTTI FARMACEUTICI S.R.L. Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs. 219/06 e del Regolamento 1234/2008/CE e successive modifiche
 
FRESENIUS KABI ITALIA S.R.L. Modifica stampati
 
GALDERMA ITALIA S.P.A. Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.Lgs. 29/12/2007 n. 274 e del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i.
 
GIULIANI S.P.A. Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e successive modificazioni
 
IBIGEN S.R.L. Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n. 274
 
IBSA FARMACEUTICI ITALIA S.R.L. Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento UE 712/2012
 
IBSA FARMACEUTICI ITALIA S.R.L. Comunicazione di rettifica relativa alla specialita' medicinale FLECTOR UNIDIE
 
JANSSEN-CILAG S.P.A. Estratto comunicazione di notifica regolare
 
L. MOLTENI & C. DEI F.LLI ALITTI SOCIETA' DI ESERCIZIO S.P.A. Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. e del Regolamento 712/2012/CE
 
LIFEPHARMA S.P.A. Comunicazione di rettifica relativa alla specialita' medicinale FOLIFEM
 
MAXMIND PHARMACEUTICAL S.L. Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.Lgs. 29 dicembre 2007 n. 274 e s.m.i.
 
NEURAXPHARM ITALY S.P.A. Modifiche secondarie di autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i.
 
NEURAXPHARM ITALY S.P.A. Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i.
 
PFIZER ITALIA S.R.L. Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i.
 
PFIZER ITALIA S.R.L. Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i.
 
PHARMATEX ITALIA S.R.L. Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 modificato dal Regolamento (CE) 712/2012
 
POOL PHARMA S.R.L. Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs. 29 dicembre 2007, n. 274 e Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i.
 
PROCTER & GAMBLE S.R.L. Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i.
 
S&R FARMACEUTICI S.P.A. Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29/12/2007 n. 274
 
SOL S.P.A. Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.
 
TAKEDA ITALIA S.P.A. Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i.
 
TECNIGEN S.R.L. Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i.
 
TECNIGEN S.R.L. Comunicazione di annullamento relativa alla specialita' medicinale IRBESARTAN e IDROCLOROTIAZIDE TECNIGEN
 
UCB PHARMA S.P.A. Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.
 
VIFOR FRANCE Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 e del Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m.
 
VIVISOL S.R.L. Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.
 
XELLIA PHARMACEUTICALS APS Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n. 274
 
ZAMBON ITALIA S.R.L. Estratto comunicazione notifica regolare 0011626-01/02/2022-AIFA-AIFA_PPA-P
 
ZENTIVA ITALIA S.R.L. Comunicazione di rettifica relativa alla specialita' medicinale LENALIDOMIDE ZENTIVA
 
ZENTIVA ITALIA S.R.L. Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.
 

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