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03 Febbraio 2022

 

Gazzetta Ufficiale Nazionale e Comunitaria

Variazioni al Prontuario Farmaci del SSN (Determine AIFA)
Autorizzazioni e modifiche di  autorizzazioni  all'immissione in
commercio di specialita' medicinali uso umano pubblicati nella
Gazzetta Ufficiale serie generale n.28 del 03 febbraio 2022
Documento
 
Variazioni al Prontuario Farmaci del SSN
(Annunci Aziende Farmaceutiche)
Autorizzazioni e  modifiche di  autorizzazioni  all'immissione in
commercio di specialita' medicinali uso umano, presidi sanitari
e medico chirurgici pubblicati nella
Gazzetta Ufficiale parte seconda n.13 del 03 febbraio 2022
Documento

Gazzetta Ufficiale serie generale n.28 del 03 Febbraio 2022

DETERMINA 24 gennaio 2022
Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano Zercepac, approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 8/2022)
 
DETERMINA 24 gennaio 2022 Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano Sugammadex Mylan, approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 9/2022)
 
DETERMINA 24 gennaio 2022 Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano Artesunate Amivas, approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 10/2022)
 
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano Phalanx, con conseguente modifica degli stampati
 
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano Roteruti, con conseguente modifica degli stampati
 
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano Brinzaflux, con conseguente modifica degli stampati
 
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano Dexmedetomidina Ever Pharma

COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano Lopid
 
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano Simdax
 
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano Atosiban Ever Pharma, con conseguente modifica degli stampati
 
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano Tinset
 
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'importazione parallela dei medicinali per uso umano Diprosalic e Bactroban nasale

Gazzetta Ufficiale parte seconda n.13 del 03 Febbraio 2022


ABC FARMACEUTICI S.P.A. Comunicazione di rettifica relativa alla specialita' medicinale PANTOPRAZOLO ABC
 
ACARPIA FARMACEUTICI S.R.L. Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento CE 1234/2008 e s.m.i.
 
ALFASIGMA S.P.A. Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i.
 
ALTAN PHARMA LTD Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 e s.m.i.
 
AMDIPHARM LIMITED Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n.274 e s.m.i.
 
AMDIPHARM LIMITED Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Decreto Legislativo 24 aprile 2006, n. 219 e s.m.i. e del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i.
 
BRUNO FARMACEUTICI S.P.A. Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento n. 712/2012
 
CHEPLAPHARM ARZNEIMITTEL GMBH Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 e del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.
 
CHIESI ITALIA S.P.A. Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i.
 
DR. FALK PHARMA GMBH Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE, come modificato dal Regolamento 712/2012/UE
 
EG S.P.A. Comunicazione di notifica regolare UPPA del 21/01/2022 - Prot. n. 7131
 
EG S.P.A. Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n. 274 e del Regolamento 1234/2008/CE e successive modifiche
 
FIDIA FARMACEUTICI S.P.A. Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i.
 
GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE S.R.L. Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE, modificato dal Regolamento 712/2012/CE
 
IBSA FARMACEUTICI ITALIA S.R.L. Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento UE 712/2012
 
IDI FARMACEUTICI S.R.L. Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Decreto Legislativo 24 aprile 2006, n. 219 e s.m.i. e del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i.
 
ITALFARMACO S.P.A. Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i.
 
JANSSEN-CILAG S.P.A. Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.L. 29 dicembre 2007, n. 274. e del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i.
 
LABORATORI ALTER S.R.L. Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n. 274
 
LABORATORI GUIDOTTI S.P.A. Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274
 
LABORATORIO CHIMICO FARMACEUTICO A. SELLA S.R.L. Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m.i.
 
MALESCI ISTITUTO FARMACOBIOLOGICO S.P.A. Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274
 
MEDIFARM S.R.L. Variazione all'autorizzazione secondo procedura di importazione parallela
 
MEDINITALY PHARMA PROGRESS S.R.L. Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i.
 
MENARINI INTERNATIONAL OPERATIONS LUXEMBOURG S.A. Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274
 
MENARINI INTERNATIONAL OPERATIONS LUXEMBOURG S.A. Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano secondo procedura di mutuo riconoscimento. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274
 
MONTEFARMACO OTC S.P.A. Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Decreto Legislativo 219/2006 e s.m.i. e del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i.
 
NEURAXPHARM ITALY S.P.A. Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i.
 
NEURAXPHARM ITALY S.P.A. Modifiche secondarie di autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i.
 
NEW PHARMASHOP S.R.L. Variazione all'autorizzazione secondo procedura di Importazione parallela
 
ORION CORPORATION Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29 dicembre 2007 n. 274
 
PENSA PHARMA S.P.A. Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n.274 e s.m.i.
 
PERRIGO ITALIA S.R.L. Estratto comunicazione notifica regolare ufficio PPA
 
PFIZER ITALIA S.R.L. Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i.
 
PFIZER ITALIA S.R.L. Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i.
 
POLIFARMA S.P.A. Estratto comunicazione notifica regolare del 21/01/2022 prot. 7424 di AIFA-PPA-P
 
S.A.L.F. S.P.A. LABORATORIO FARMACOLOGICO Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento n. 1234/2008
 
SANDOZ S.P.A. Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.Lgs. 29/12/2007 n. 274 e del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i.
 
SANOFI S.R.L. Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.
 
SF GROUP S.R.L. Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i.
 
SO. SE. PHARM S.R.L. Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE s.m.i.
 
SOPHOS BIOTECH S.R.L. Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Decreto Legislativo 24 aprile 2006, n. 219 e s.m.i. e del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i.
 
VEMEDIA MANUFACTURING B.V. Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 e del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.
 

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