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15 Gennaio 2022

 

Gazzetta Ufficiale Nazionale e Comunitaria

Variazioni al Prontuario Farmaci del SSN (Determine AIFA)
Autorizzazioni e modifiche di  autorizzazioni  all'immissione in
commercio di specialita' medicinali uso umano pubblicati nella
Gazzetta Ufficiale serie generale n.11 del 15 gennaio 2022
Documento
 
Variazioni al Prontuario Farmaci del SSN
(Annunci Aziende Farmaceutiche)
Autorizzazioni e  modifiche di  autorizzazioni  all'immissione in
commercio di specialita' medicinali uso umano, presidi sanitari
e medico chirurgici pubblicati nella
Gazzetta Ufficiale parte seconda n.05 del 15 gennaio 2022
Documento


Gazzetta Ufficiale serie generale n.11 del 15 Gennaio 2022

DETERMINA 27 dicembre 2021 Regime di rimborsabilita' e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano Ecalta. (Determina n. 1615/2021)
 
DETERMINA 27 dicembre 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano Ramloid, ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1616/2021)
 
DETERMINA 27 dicembre 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano Ramipril/Amlodipina/Idroclorotiazide Doc, ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1619/2021)
 
DETERMINA 27 dicembre 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano Fingolimod Accord, ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1623/2021)
 
DETERMINA 27 dicembre 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano Fingolimod Sun, ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1625/2021)
 
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano Famciclovir Mylan Generics
 
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano Alprasox e Xanax
 
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano Atorvastina Germed Pharma
 
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano Trinevrina B6
 

Gazzetta Ufficiale parte seconda n.05 del 15 Gennaio 2022

ACARPIA FARMACEUTICI S.R.L. Modifica di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento CE n.1234/2008
 
ALFASIGMA S.P.A. Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i.
 
AMDIPHARM LIMITED Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Decreto Legislativo 24 aprile 2006, n. 219 e s.m.i. e del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i.
 
ASTRAZENECA S.P.A. Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. e del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i.
 
BAYER S.P.A. Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n. 712/2012
 
CHIESI FARMACEUTICI S.P.A. Estratto comunicazione notifica regolare 148048 del 20/12/2021
 
DOMPE' FARMACEUTICI S.P.A.
Modifica secondaria di un autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i.
 
ETHYPHARM Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n. 274
 
EUMEDICA PHARMACEUTICALS GMBH Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs. 219/2006 c.m., del Regolamento 1234/2008/CE, della Determinazione DG/1496/2016 e della Determina AIFA del 25/08/2011 c.m.
 
FARMAROC S.R.L. Variazione di tipo I all'autorizzazione secondo procedura di importazione parallela
 
FISIOPHARMA S.R.L. Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 modificato dal Regolamento (CE) 712/2012
 
FRESENIUS KABI ITALIA S.R.L. Comunicazione di rettifica relativa alle specialita' medicinali KABIVEN e PERIVEN
 
GIOVANNI OGNA & FIGLI S.R.L. Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. e del Regolamento 712/2012/CE
 
GIOVANNI OGNA & FIGLI S.R.L.
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. e del Regolamento 712/2012/CE
 
IBSA FARMACEUTICI ITALIA S.R.L. Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento UE 712/2012
 
ITALFARMACO S.P.A. Modifica secondaria dell' autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i.
 
LABORATORI GUIDOTTI S.P.A. Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274
 
LABORATORIO FARMACEUTICO SIT S.R.L. Estratto della comunicazione di notifica regolare
 
LABORATORIO FARMACEUTICO SIT S.R.L. Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n. 274
 
MALESCI ISTITUTO FARMACOBIOLOGICO S.P.A. Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274
 
NUOVA FARMEC S.R.L. Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i.
 
PFIZER ITALIA S.R.L. Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i.
 
POLIFARMA S.P.A. Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i.
 
RECORDATI INDUSTRIA CHIMICA E FARMACEUTICA S.P.A. Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.Lgs. n. 219/2006 e s.m.i.
 
RICHEN EUROPE S.R.L. Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008/CE e s.m.i.
 
ROCHE S.P.A. Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE, come modificato dal Regolamento n. 712/2012/UE
 
SANOFI S.R.L.Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.
 
SANOFI S.R.L.Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i.
 
SICO SOCIETA' ITALIANA CARBURO OSSIGENO S.P.A. Modifica secondaria dell'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 24/04/2006 n. 219 e successive modifiche e del Decreto Legislativo 29/12/2007 n. 274 e successive modifiche
 
SO. SE. PHARM S.R.L. Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE s.m.i. e ai sensi della determinazione AIFA 25.08.2011 e s.m.i.
 
WELCOME PHARMA S.P.A. Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n.274 e s.m.i.
 
ZENTIVA ITALIA S.R.L. Comunicazione di rettifica relativa alla specialita' medicinale CARBAMAZEPINA ZENTIVA
 
ZENTIVA ITALIA S.R.L. Comunicazione di rettifica relativa alla specialita' medicinale GLICLAZIDE ZENTIVA LAB
 
ZENTIVA ITALIA S.R.L. Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE
 
ZENTIVA ITALIA S.R.L. Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.
 
ZENTIVA ITALIA S.R.L. Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE
 

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