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Novita' Sanitarie Farmaceutiche
30 Giugno 2022

 
Novita' Sanitarie Farmaceutiche
 
AIFA - Agenzia Italiana del Farmaco
Liste sostanze attive - generici (aggiornamento)
Lista delle sostanze attive per le quali è stata avviata la procedura di valutazione per il rilascio dell'AIC a seguito della validazione amministrativa della pratica; tale lista si riferisce esclusivamente alla domande presentate ai sensi degli articoli 10(1) e 10(3) della Direttiva 2001/83/CE (generici puri e hybrid), secondo procedura nazionale, decentrata, e di mutuo riconoscimento, ovvero, per le procedure centralizzate, a seguito della richiesta di classificazione e prezzo, relativi agli stessi prodotti.
Documento
 
AIFA - Agenzia Italiana del Farmaco
Determinazioni AIFA - Legge 189/2012
L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibile un elenco di Determine riguardanti la classificazione di medicinali per uso umano ai sensi dell'art. 12 comma 5 del Decreto-legge 13 settembre 2012 n° 158 convertito nella legge 8 novembre 2012 n° 189.L’entrata in vigore del provvedimento è subordinata alla pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana
Documento
 
AIFA - Agenzia Italiana del Farmaco
Modifica Registro Evrysdi
Si informano gli utenti dei Registri dei farmaci sottoposti a Monitoraggio che, a seguito dell’approvazione da parte della CTS, sono stati apportati degli aggiornamenti al Registro EVRYSDI dedicato al monitoraggio della seguente indicazione terapeutica:Evrysdi è indicato per il trattamento dell'atrofia muscolare spinale (SMA) 5q in pazienti a partire da 2 mesi di età, con una diagnosi clinica di SMA di tipo 1, tipo 2 o tipo 3 o aventi da una a quattro copie di SMN2. Nello specifico, a partire dalla seconda richiesta farmaco, in base alla dose/die prescritta, sarà possibile prescrivere/dispensare il numero di flaconi necessario per due mesi di trattamento.
Si ricorda che le prescrizioni dovranno essere effettuate in accordo ai criteri di eleggibilità e appropriatezza prescrittiva riportati nella scheda clinica, scaricabile, dalla lista dei "Registri e PT attivi", raggiungibile dal box “Link correlati”.Si comunica inoltre che, a partire dal 30.06.2022, la modifica in oggetto è disponibile sulla piattaforma web dei registri
Documento
 
AIFA - Agenzia Italiana del Farmaco
Attivazione web e pubblicazione schede di monitoraggio
Registro Benlysta (NL)
Si informano gli utenti dei Registri dei Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, a seguito della pubblicazione della Determina AIFA nella GU n.150 del 29.06.2022, a partire dal 30.06.2022 è possibile utilizzare, in regime di rimborsabilità SSN, il medicinale Benlysta per la seguente indicazione terapeutica: Benlysta è indicato in combinazione con terapie immunosoppressive di fondo per il trattamento di pazienti adulti con nefrite lupica attiva.Si ricorda che le prescrizioni relative unicamente alle indicazioni rimborsate dal Servizio Sanitario Nazionale, attraverso la citata pubblicazione, dovranno essere effettuate in accordo ai criteri di eleggibilità e appropriatezza prescrittiva riportati nella scheda clinica, scaricabile in formato .zip, dalla lista dei "Registri e PT Attivi", raggiungibile dal box “Link correlati”.Si specifica infine che, a partire dal 30.06.2022, il Registro in oggetto è disponibile sulla piattaforma web; pertanto si invitano i referenti regionali a procedere all’abilitazione dei Centri sanitari autorizzati, accedendo al sistema
Documento
 
AIFA - Agenzia Italiana del Farmaco
Epatite C aggiornamento del 27 giugno 2022 sui pazienti arruolati
L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibile l’aggiornamento settimanale dei dati relativi ai trattamenti con i nuovi farmaci ad azione antivirale diretta di seconda generazione (DAAs) per la cura dell’epatite C cronica, raccolti dai Registri di monitoraggio AIFA
Documento
 
AIFA - Agenzia Italiana del Farmaco
Carenza Penicillamina - modalità di richiesta d'Importazione dall'estero
L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili aggiornamenti relativi al medicinale "Penicillamina”, non reperibile sul territorio nazionale per il quale è stata autorizzata l’importazione dall’estero del medicinale Metalcaptase (penicillamine) su richiesta dell’azienda.
Documento
 
EMA - Agenzia Europea per i Medicinali
Schede tecniche RCP nuove o aggiornate dei seguenti farmaci:
Modifiche ai Farmaci
Abiraterone (Mylan)
Caprelsa (vandetanib)
HyQvia (human normal immunoglobulin)
Januvia (sitagliptin)
Memantina (Ratiopharm)
Ocaliva (acido obeticolico)
Rapiscan (regadenoson)
Tesavel (sitagliptin)
Velmetia (sitagliptin - metformina)
 
SIF - Societa' Italiana di Farmacologia
FarmacoGenetica n.151 - 30 giugno 2022
L'analisi farmacogenetica genome wide della risposta anticorpale al Bocucizumab evidenzia residui chiave nei geni HLA DRB1 e DQB1
Impatto del nuovo aplotipo CYP2C TG e delle varianti CYP2B6 sull'esposizione alla sertralina in un'ampia popolazione di pazienti
Varianti di geni candidati e rischio di caduta correlato al trattamento con antidepressivi in partecipanti adulti e anziani
Uno studio pilota sull'associazione del genotipoi ADRA2A con dosi di Dexmedetomidina per la sedazione di pazienti pediatrici
Analisi dell'associazione tra un polimorfismo del gene GSTP1 e l'insorgenza di tossicita' indotte da chemioterapici a base di platino
Documento
 
BMJ - British Medical Journal
New
NICE recommends three more treatments for atopic dermatitis

 
Rassegna Sanitaria Farmaceutica

European Commission opens 5 cancer-related calls under the Horizon Europe Mission on Cancer
Fonte: ESMO European Society for Medical Oncology
Articolo
 
Quanto funzionano le precedenti infezioni e i vaccini contro le varianti Omicron BA.4 e BA.5?
Fonte: NBST Network Bibliotecario Sanitario Toscano
Articolo
 
Farmaci da banco, così ci aiutano sostenendo ogni giorno la nostra salute
Fonte: Semplicemente Salute (Assosalute - Federchimica)
Articolo
 
Lista aggiornata 30 giugno 2022 dei Registri e Piani Terapeutici web based
Fonte: AIFA Agenzia Italiana del Farmaco
Articolo
 
Vaccini aggiornati contro le varianti di Sars-CoV2
Fonte: ARS Toscana (Agenzia Regionale di Sanita')
Articolo
 
Ipoparatiroidismo ipocalcemico. Approccio diagnostico-terapeutico
Fonte: SIE Societa' Italiana Endocrinologia
Articolo

 
 

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