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Novita' Sanitarie Farmaceutiche
25 Giugno 2022

 
Novita' Sanitarie Farmaceutiche
 
AIFA - Agenzia Italiana del Farmaco
Banca Dati Farmaci (Aggiornamento del 24 giugno 2022)
Schede tecniche (RCP) aggiornate o di nuovi farmaci
Dienogest - Etinilestradiolo (Doc)
 
EMA - Agenzia Europea per i Medicinali
Summary of opinion:
Lonquex, lipegfilgrastim
Tuznue, trastuzumab
Hervelous, trastuzumab
Roctavian, Valoctocogene roxaparvovece
Zerbaxa, ceftolozane, tazobactam
Sunlenca, lenacapavir
Pepaxti, melphalan flufenamide
Rinvoq, upadacitinib
Lynparza, olaparib
Vyvgart, efgartigimod alfa
Ranivisio, ranibizumab
Scemblix, asciminib
Enhertu, trastuzumab deruxtecan
Rayvow, lasmiditan
Crysvita, burosumab
Imbruvica, ibrutinib
 
Commissione Europea
Decisioni  di  esecuzione  della  Commissione  Europea  sulle
modifiche e nuove autorizzazioni all'immissione in commercio
di medicinali
Nuovi Farmaci
Filsuvez (birch bark extract)
Modifiche ai Farmaci
Entecavir (Mylan)
Valneva (Covid-19 vaccine)
 
EMA - Agenzia Europea per i Medicinali
Schede tecniche RCP nuove o aggiornate dei seguenti farmaci:
Modifiche ai Farmaci
Accofil (filgrastim)
Azacitidina (Mylan)
Levetiracetam (Sun)
Micofenolato Mofetile (Teva)
 
EMA - Agenzia Europea per i Medicinali
Referral
Synchron (updated)
Article 31 referrals - Status: Opinion provided by Committee for Medicinal Products for Human Use, opinion/position date: 19/05/2022, Last updated: 24/06/2022
 
AIFA - Agenzia Italiana del Farmaco
Carenza Sivextro - modalità di richiesta d'importazione dall'estero
L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili aggiornamenti relativi al medicinale "Sivextr (tedizolid fosfato) 200 mg - compressa rivestita con film - uso orale - blister (PVC/PVDC/ALU) - 6 compresse” (A.I.C. 044020016)", non reperibile sul territorio nazionale per il quale è stata autorizzata l’importazione dall’estero su richiesta dell’azienda.
Documento
 
Medscape
Recent drug updates:
Dabrafenib (Tafinlar) - FDA grants accelerated approval to combo therapy with trametinib (Mekinist) for unresectable or metastatic BRAF V600E-mutated solid tumors in patients aged 6 years and older
 
EMC - Electronic Medicines Compendium (Datapharm)
New Medicines
Acepiro (acetilcisteina)
Nuvaxovid (Sars-CoV-2 recombinant spike protein)
Pirfenidone (Celix Pharma Ltd)

 
Rassegna Sanitaria Farmaceutica
 
First gene therapy to treat severe haemophilia A
Fonte: EMA Agenzia Europea per i Medicinali
Articolo
 
Meeting highlights from the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) 20-23 June 2022
Fonte: EMA Agenzia Europea per i Medicinali
Articolo
 
Lista aggiornata al 24 giugno 2022 dei Registri e dei Piani Terapeutici web based
Fonte: AIFA Agenzia Italiana del Farmaco
Articolo
 
FDA Approves Tisagenlecleucel for Relapsed or Refractory Follicular Lymphoma - Evidence for efficacy is based on the results from the ELARA study
Fonte: ESMO European Society for Medical Oncology
Articolo
 
Da aprile il ropeginterferone alfa 2-b rimborsabile in Italia
Fonte: Ministero della Salute - Istituto Superiore di Sanita'
Articolo
 
Note su Eventi Epidemici all'Estero
Fonte: Ministero della Salute
Poliovirus selvaggio tipo 1 Mozambico
Articolo
Vaiolo delle scimmie in più paesi aggiornamento
Articolo
 
Impetigine: cosa è e perché colpisce i bambini
Fonte: Semplicemente Salute (Assosalute - Federchimica)
Articolo
 
Asma e rischio Covid-19 - Considerata l'elevata incidenza di bambini affetti da asma e la diffusione dell'infezione da SARS-CoV-2, si è posta la necessità di identificare quale categoria di bambini possa essere a maggior rischio di sviluppare una malattia COVID-19 correlata più severa
Fonte: SIMRI Societa' Italiana per le Malattie Respiratorie Infantili
Articolo
Dispositivi Medici (avvisi di sicurezza)
 
COUSIN BIOTECH - ADHESIX
ADHESIX 0119320-L HUFZCB07
Tipo dispositivo: MD
Articolo
 
K2M, INC. - ASTA DIRITTA YUKON DA 120 MM
Asta diritta Yukon da 120 mm 7601-540120 Iniziano con PCMW
Tipo dispositivo: MD
Articolo
 
AXIS-SHIELD DIAGNOSTICS LTD - AXIS-SHIELD RPR
AXIS-SHIELD RPR - FRPR500 FRPR500 902942982, 902943622, 902944282, 902945720
Tipo dispositivo: IVD
Articolo
 
LOHMANN & RAUSCHER INTERNATIONAL GMBH & CO. KG - SETPACK COMPRESSE
SETPACK COMPRESSE
Tipo dispositivo: MD
Articolo
 
LOHMANN & RAUSCHER INTERNATIONAL GMBH & CO. KG - SETPACK COMPRESSE
SETPACK COMPRESSE
Tipo dispositivo: MD
Articolo

 
 

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