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Novita' Sanitarie Farmaceutiche
23 Giugno 2022

 

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Novita' Sanitarie Farmaceutiche

Ministero della Salute
PNRR Contratti Istituzionali di Sviluppo tra il Ministero della Salute e le Regioni e Province Autonome 
Il CIS rappresenta uno degli strumenti di programmazione identificato dalla normativa nazionale per la Missione 6 Salute del Piano nazionale di ripresa e resilienza - PNRR  (art. 56 del Decreto Legge 31 maggio 2021 n. 77). Tutti i 21 CIS previsti sono stati sottoscritti dal Ministero della Salute e dalle Regioni e Province Autonome a fine maggio 2022
Documento
 
AIFA - Agenzia Italiana del Farmaco
Il Centro di coordinamento pubblica il modello per la raccolta, la conservazione e l'uso futuro dei campioni biologici
Il Centro di coordinamento nazionale dei comitati etici per le sperimentazioni cliniche sui medicinali per uso umano e sui dispositivi medici rende disponibile il modello dal titolo “Conformità alle norme applicabili degli Stati membri per la raccolta, la conservazione e l'uso futuro di campioni biologici umani (articolo 7.1h)”, sviluppato e approvato dal EU Clinical Trials Expert Group in ottemperanza a quanto richiesto dal Regolamento (UE) n. 536/2014.Il modello, non obbligatorio, può essere utilizzato dagli sponsor delle sperimentazioni cliniche nel dossier di candidatura della Parte II al fine di fornire informazioni sulla “conformità alle norme applicabili per la raccolta, conservazione e uso futuro di campioni biologici di soggetti partecipanti a sperimentazioni cliniche” (Regolamento (UE) n. 536/ 2014, articolo 7.1 (h))
Documento
 
Regione Emilia Romagna (Agenzia Sanitaria e Sociale)
Le ospedalizzazioni per polmoniti in Emilia-Romagna: impatto della pandemia da Covid-19 - Rapporto 2020
La diffusione in Emilia-Romagna, a partire dalla fine di febbraio 2020, del coronavirus Sars-CoV-2 ha comportato il ricovero di pazienti affetti da questa nuova infezione e ciò ha modificato in modo significativo il quadro dei ricoveri per polmonite osservato negli anni precedenti, come anche le modalità di gestione assistenziale di questa patologia.
Obiettivo principale di questo rapporto è quello di fornire una descrizione dei pazienti ricoverati per polmonite nel 2020, in relazione anche alle differenti fasi epidemiche, rispetto al triennio 2017-2019, sia per quanto concerne la frequenza di ricoveri per polmoniti per differenti cause e la quota attribuibile a Covid-19, che in relazione alle caratteristiche demografiche e cliniche dei pazienti ricoverati nel 2020, all’intensità assistenziale e agli esiti dei ricoveri.
Documento
 
AIFA - Agenzia Italiana del Farmaco
Monitoraggio anticorpi monoclonali per Covid-19: pubblicato il report n. 54
L’AIFA pubblica i risultati del monitoraggio relativo agli anticorpi monoclonali per il trattamento del COVID-19 attualmente disponibili. Il monitoraggio è realizzato attraverso il registro AIFA sviluppato in attuazione del Decreto del Ministero della Salute del 6 febbraio 2021 (pubblicato nella G.U. serie generale n.32 dell’8/2/21)
Documento
 
AIFA - Agenzia Italiana del Farmaco
Banca Dati Farmaci (Aggiornamento del 23 giugno 2022)
Schede tecniche (RCP) aggiornate o di nuovi farmaci
Amoxicillina (HCS)
Teriparatide (Teva)
 
EMA - Agenzia Europea per i Medicinali
Summary of opinion:
Covid-19 Vaccine (inactivated, adjuvanted) Valneva
Nuvaxovid, Covid-19 Vaccine (recombinant, adjuvanted)
 
EMA - Agenzia Europea per i Medicinali
Schede tecniche RCP nuove o aggiornate dei seguenti farmaci:
Modifiche ai Farmaci
Clopidogrel (Zentiva)
Constella (linaclotide)
Erleada (apalutamide)
Ganfort (bimatoprost - timololo)
Imatinib (Accord)
Lunsumio (mosunetuzumab)
LysaKare (arginina - lisina)
Myfenax (micofenolato mofetile)
 
EMC - Electronic Medicines Compendium (Datapharm)
New Medicines
Iloprost (Zentiva)

 
Rassegna Sanitaria Farmaceutica
 
Nuovo DM 77: definizione di modelli e standard per lo sviluppo dell'assistenza territoriale nel SSN
Fonte: AGENAS Agenzia Nazionale per i Servizi Sanitari Regionali
Articolo
 
Annual activity report 2021
Fonte: EMA Agenzia Europea per i Medicinali
Articolo
 
EMA recommends authorisation of Nuvaxovid for adolescents aged 12 to 17
Fonte: EMA Agenzia Europea per i Medicinali
Articolo
 
EMA recommends Valneva’s COVID-19 vaccine for authorisation in the EU
Fonte: EMA Agenzia Europea per i Medicinali
Articolo
 
Leucemia mieloide acuta: nuovo vademecum per i centri di onco-ematologia
Fonte: Fondazione Insieme Contro il Cancro
Articolo
 
I traumi psicologici da disastri - Una ferita che colpisce la mente stravolgendo la routine del quotidiano
Fonte: SIP Societa' Italiana di Pediatria
Articolo
 
 

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