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Novita' Sanitarie Farmaceutiche
20 Giugno 2022

 

Comunicazione di Servizio
Attivate un test gratuito e senza nessun impegno del servizio giornaliero sul Monitoraggio Personalizzato dei vostri Farmaci e dei vostri competitor. Il monitoraggio viene effettuato tutte le sere su: Gazzetta Ufficiale - AIFA - EMA - Commissione Europea - FDA – NICE – HIS – SMC – EMC - Medscape ed altri trenta siti nazionali ed internazionali. Inviateci da 1 a 30 principi attivi da monitorare e le email da attivare al servizio.
Per qualsiasi informazione: Contatti

 
Novita' Sanitarie Farmaceutiche
 
ISS - Istituto Superiore di Sanita’
Modello integrato per la gestione del trauma maggiore dalla scena dell’evento alla cura definitiva
Raccomandazioni 31, 32 e 33 della Linea Guida
La Linea Guida ha superato la valutazione con AGREE II; se ne raccomanda l'utilizzo
Documento
 
AIFA - Agenzia Italiana del Farmaco
Avvio della rolling review per l’aggiornamento del vaccino anti-Covid-19 Spikevax
L'EMA ha avviato la rolling review (revisione ciclica) per l’aggiornamento della composizione del vaccino anti-COVID-19 Spikevax, affinché offra una protezione migliore contro varianti specifiche del SARS-CoV-2, il virus responsabile di COVID-19.La revisione è incentrata su un vaccino bivalente, ossia un vaccino mirato contro due varianti del SARS-CoV-2, quella originaria e la variante di preoccupazione Omicron.All’inizio l’analisi sarà incentrata sui dati derivanti da studi di laboratorio (dati non clinici) e su quelli relativi alla qualità farmaceutica (chimica, fabbricazione, controlli), che riguardano la produzione del vaccino. Man mano che le fasi di sviluppo del vaccino bivalente saranno completate, l’EMA riceverà un numero più cospicuo di dati, compresi quelli sulla risposta immunitaria alla variante originaria e alla variante di preoccupazione Omicron.Grazie all’avvio della rolling review, l’EMA potrà valutare tali dati via via che si renderanno disponibili. L’analisi continuerà fino a quando i dati a disposizione saranno sufficienti per supportare la formale domanda di autorizzazione. L'EMA fornirà un aggiornamento sull'esito della rolling review o di una formale domanda di autorizzazione
Documento
 
AIFA - Agenzia Italiana del Farmaco
Epatite C aggiornamento del 20 giugno 2022 sui pazienti arruolati
L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibile l’aggiornamento settimanale dei dati relativi ai trattamenti con i nuovi farmaci ad azione antivirale diretta di seconda generazione (DAAs) per la cura dell’epatite C cronica, raccolti dai Registri di monitoraggio AIFA
Documento
 
Commissione Europea
Decisioni  di  esecuzione  della  Commissione  Europea  sulle
modifiche e nuove autorizzazioni all'immissione in commercio
di medicinali
Nuovi Farmaci
Yselty (linzagolix colina)
 
EMA - Agenzia Europea per i Medicinali
Schede tecniche RCP nuove o aggiornate dei seguenti farmaci:
Nuovi Farmaci
Camcevi (leuprorelin mesilato)
 
Corte dei Conti (Sentenza n.282/2022)
Responsabilita’ Medica
La Corte dei Conti afferma che il danno arrecato al paziente per tardiva diagnosi di un tumore è da attribuire interamente al medico, che in presenza di un simile quadro clinico non doveva limitarsi ai controlli routinari, ma doveva approfondire. Infatti, se il medico avesse agito con la dovuta diligenza effettuando una diagnosi tempestiva e controlli più scrupolosi, avrebbe potuto impedire o quanto meno diminuire la gravità dell’evoluzione della malattia
Autore: Chiara di Lorenzo - Ufficio Legislativo FNOMCeO
Documento
 
EMC - Electronic Medicines Compendium (Datapharm)
New Medicines
Fingolimod (Zentiva)
Minoxidil (Roma Pharmaceuticals Limited)

 
Rassegna Sanitaria Farmaceutica
 
Vaiolo delle scimmie e Covid-19: fenomeni indipendenti o epidemie sovrapposte? L’importanza del monitoraggio delle zoonosi
Fonte: NBST Network Bibliotecario Sanitario Toscano
Articolo
 
Vaiolo delle scimmie in più paesi aggiornamento
Fonte: Ministero della Salute
Articolo
 
I benefici dei derivati del latte per la depressione potrebbero essere modulati dal loro grado di fermentazione
Fonte: NFI Nutrition Foundation of Italy
Articolo
 
Prevalenza e incidenza di steatosi epatica non alcolica: il ruolo dei diversi acidi grassi polinsaturi
Fonte: Nutrition Foundation of Italy
Articolo
 
La sedentarietà prolungata si conferma associata all’aumento del rischio di alcune gravi patologie e della mortalità per tutte le cause
Fonte: Nutrition Foundation of Italy
Articolo
 
Telemedicina in pneumologia pediatrica - L’applicazione delle tecnologie digitali in ambito pneumologico sta aumentando esponenzialmente in risposta alle esigenze dettate dalla pandemia
Fonte: SIP Societa' Italiana di Pediatria
Articolo
 
Risultati del circuito interlaboratorio su residui di antiparassitari in olio di semi di girasole
Fonte: ISS Istituto Superiore di Sanita'
Articolo
 
Heparin affinity chromatography promising for extracellular vesicle purification - Researchers find that heparin affinity chromatography (HAC) produces highly pure extracellular vesicles with greater recovery than existing purification methods
Fonte: EPR European Pharmaceutical Review
Articolo
 
Final positive results of Zolgensma trial for SMA published - After previous reports that nearly all spinal muscular atrophy (SMA) patients treated with Zolgensma achieved key motor milestones, Novartis announces publication of full SPR1NT results
Fonte: EPR European Pharmaceutical Review
Articolo

 
Dispositivi Medici (avvisi di sicurezza)

RESPIRONICS CALIFORNIA INC - VENTILATORE PHILIPS RESPIRONICS V680
VENTILATORE PHILIPS RESPIRONICS V680 850011
Tipo dispositivo: MD
Articolo
 
SPECTRANETICS CORPORATION - PHILIPS LASER SYSTEM
PHILIPS LASER SYSTEM LAS-100
Tipo dispositivo: MD
Articolo
 
MAQUET - VOLISTA STANDOP
VOLISTA STANDOP
Tipo dispositivo: MD
Articolo

 
 

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