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Novita' Sanitarie Farmaceutiche
16 Giugno 2022

 
Novita' Sanitarie Farmaceutiche
 

AIFA - Agenzia Italiana del Farmaco
Nuove schede di segnalazione delle reazioni avverse a farmaci e vaccini
Con l’avvio della nuova Rete Nazionale di Farmacovigilanza (RNF), il prossimo 20 giugno 2022 entrano in vigore le nuove schede di segnalazione di sospette reazioni avverse a farmaci e vaccini da parte degli operatori sanitari e dei pazienti/cittadini.Per le segnalazioni on-line sarà disponibile sul portale AIFA una nuova piattaforma che sostituisce il sistema Vigifarmaco, non più operativo dal 9 giugno 2022
Documento
 
AIFA - Agenzia Italiana del Farmaco
Nota Informativa Importante su Dexmedetomidina
Le modifiche agli stampati della dexmedetomidina sono il risultato di una valutazione dei dati disponibili a seguito di studio clinico randomizzato (SPICE III) che confrontava l'effetto della sedazione con dexmedetomidina rispetto alla sedazione standard sulla mortalità per tutte le cause in 3904 pazienti adulti in condizioni critiche, ricoverati in unità di terapia intensiva (UTI) e che necessitavano di ventilazione meccanica.La dexmedetomidina è stata associata ad un aumentato rischio di mortalità nel gruppo di pazienti con età ≤65 anni rispetto ai sedativi alternativi
Documento
 
AIFA - Agenzia Italiana del Farmaco
Avvio della rolling review per l’aggiornamento del vaccino anti-COVID-19 Comirnaty
L'EMA ha avviato la rolling review (revisione ciclica) per l’aggiornamento della composizione del vaccino anti-COVID-19 Comirnaty, che offra una protezione migliore contro una o più varianti specifiche del SARS-CoV-2, il virus responsabile di COVID-19.All’inizio l’analisi riguarderà gli aspetti di qualità farmaceutica (chimica, fabbricazione, controlli), che sono legati alla produzione del vaccino. Man mano che le fasi di sviluppo del vaccino saranno completate, l’EMA riceverà un numero più cospicuo di dati, compresi quelli sulla risposta immunitaria al vaccino e i dati sulla sua efficacia contro le sotto-varianti di Omicron
Documento
 
EMA - Agenzia Europea per i Medicinali
Schede tecniche RCP nuove o aggiornate dei seguenti farmaci:
Modifiche ai Farmaci
Enbrel (etanercept)
Fabrazyme (agalsidase beta)
Repatha (evolocumab)
Spikevax (Covid-19 vaccine)
 
Medscape
Recent drug updates:
Baricitinib (Olumiant) New indication approved for severe alopecia areata
Vutrisiran (Amvuttra) FDA approves siRNA for polyneuropathy associated with hereditary transthyretin-mediated amyloidosis
 
Rassegna Sanitaria Farmaceutica

Misure concernenti l’utilizzo dei dispositivi di protezione delle vie respiratorie sull’intero territorio nazionale
Fonte: Ministero della Salute
Articolo
 
Esiste davvero un’associazione tra perdita dell’udito e vaccino anti- Sars-CoV-2?
Fonte: SIF Societa' Italiana di Farmacologia
Articolo
 
Porpora trombotica trombocitopenica acquisita: nuove linee guida dalla Società Italiana di Ematologia
Fonte: OMAR Osservatorio Malattie Rare
Articolo
 
Sclerosi multipla e malattie neurodegenerative: in arrivo una app per la valutazione delle funzioni cognitive
Fonte: AISM Associazione Italiana Sclerosi Multipla
Articolo
 
Teratogenesi - Il termine teratogenesi deriva dal greco “tè€ratos” (mostro, prodigio) e “genesis” (nascita, creazione)
Fonte: ISSalute (ISS)
Articolo
 
I morsi e le punture dell’estate: insetti e animali a cui fare attenzione
Fonte: Semplicemente Salute (Assosalute - Federchimica)
Articolo
 
 

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