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Novita' Sanitarie Farmaceutiche
10 Giugno 2022

 
Novita' Sanitarie Farmaceutiche
 
EMA - Agenzia Europea per i Medicinali
EMA recommends withdrawal of marketing authorisation for amfepramone medicines
EMA’s safety committee (PRAC) has recommended the withdrawal of EU marketing authorisations for amfepramone obesity medicines.The recommendation follows a review which found that measures to restrict the use of these medicines for safety reasons have not been sufficiently effective. It found that the medicines were being used for longer than the recommended maximum period of 3 months, thereby potentially increasing the risk of serious side effects, such as pulmonary arterial hypertension (high blood pressure in the arteries of the lungs) and dependency. The medicines were also being used in patients with a history of heart disease or psychiatric disorders, increasing their risk of heart and psychiatric problems. In addition, there was evidence of use during pregnancy, which could pose risks to the unborn baby
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EMA - Agenzia Europea per i Medicinali
Terlipressin-containing medicinal products indicated in the treatment of hepatorenal syndrome
EMA has started a review of medicines that contain terlipressin. These medicines are authorised in several EU countries to treat kidney problems in people with advanced liver disease (hepatorenal syndrome; HRS), as well as bleeding from enlarged veins in the passage between the mouth and the stomach (the oesophagus) and certain forms of bleeding associated with surgery
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AIFA - Agenzia Italiana del Farmaco
Modifica Registro Evusheld - profilassi Covid-19
Si informano gli utenti dei Registri dei farmaci sottoposti a monitoraggio che, a seguito dell’approvazione da parte della CTS di AIFA nella seduta di giugno 2022, a partire dal 10.06.2022 il Registro Evusheld (AZD7442; tixagevimab-cilgavimab) è stato modificato.Nello specifico la modifica del Registro riguarda l’eliminazione dei blocchi, nella scheda di eleggibilità, relativamente alla domanda “Sierologia (IgM, IgG, antiglicoproteina S) anti SARS-CoV-2”: potranno essere eleggibili anche i pazienti che presentano una sierologia “positiva” o “non disponibile”.Le prescrizioni dovranno essere effettuate in accordo ai criteri di eleggibilità e appropriatezza prescrittiva riportati nella scheda clinica, scaricabile. Si comunica inoltre che, a partire dal 10.06.2022, la modifica in oggetto è disponibile sulla piattaforma web dei registri.
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AIFA - Agenzia Italiana del Farmaco
Monitoraggio antivirali per COVID-19
Pubblicato il dodicesimo report
L’AIFA pubblica i risultati del monitoraggio relativo agli antivirali per il trattamento del COVID-19 attualmente disponibili. Il monitoraggio è realizzato attraverso il registro AIFA sviluppato in attuazione del Decreto del Ministero della Salute 26 novembre 2021, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale del 13 dicembre 2021, n. 295
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AIFA - Agenzia Italiana del Farmaco
Highlights della riunione del Comitato per la valutazione dei rischi in farmacovigilanza (PRAC) del 7-10 giugno 2022
Si rende disponibile in allegato un estratto degli highlights della riunione del Comitato per la valutazione dei rischi in farmacovigilanza (PRAC) del 7-10 giugno 2022.  Di seguito una sintesi dei principali argomenti:
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AIFA - Agenzia Italiana del Farmaco
Carenza Kovaltry - modalità di richiesta d'importazione dall'estero
L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili aggiornamenti relativi al medicinale "Kovaltry (octocog alfa-Fattore VIII della coagulazione umano ricombinante) 250 UI - Polvere e solvente per soluzione iniettabile – AIC n. 044726026", non reperibile sul territorio nazionale, per il quale è stata autorizzata l’importazione dall’estero su richiesta dell’azienda
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AIFA - Agenzia Italiana del Farmaco
Banca Dati Farmaci (Aggiornamento del 10 giugno 2022)
Schede tecniche (RCP) aggiornate o di nuovi farmaci
Amiodar (amiodarone)
Fluss (furosemide - triamterene)
Keplat (ketoprofene)
Limican (alizapride)
 
SIF - Societa' Italiana di Farmacologia
FarmacoVigilanza - maggio 2022
Corioretinopatia associata a pregabalin
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Encefalopatia iperammoniemica indotta da acido valproico
Documento
Miopatia e danno epatico causati da interazioni farmacologiche
Documento
Ipomania da vortioxetina
Documento
Possibile interazione tra levotiroxina e ciprofloxacina
Documento
Possibile rischio di vasculite associata a vildagliptin
Documento
Un’eccessiva assunzione di vitamina E può causare sanguinamenti?
Documento
Potenziale abuso, dipendenza e sindrome di astinenza da benzodiazepine
Documento
Rischio di sindrome DRESS in pazienti trattati con valaciclovir
Documento
 
Commissione Europea
Decisioni  di  esecuzione  della  Commissione  Europea  sulle
modifiche e nuove autorizzazioni all'immissione in commercio
di medicinali
Modifiche ai Farmaci
Kigabeq (vigabatrin)
 
EMA - Agenzia Europea per i Medicinali
Schede tecniche RCP nuove o aggiornate dei seguenti farmaci:
Modifiche ai Farmaci
Azacitidina (Betapharma)
Clopidogrel (Teva)
Dasatinib (Accord)
Jemperli (dostarlimab)
Levetiracetam (Ratiopharm)
Tacforius (tacrolimus)

 
Rassegna Sanitaria Farmaceutica

Lista aggiornata 10 giugno 2022 dei Registri e Piani Terapeutici web based
Fonte: AIFA Agenzia Italiana del Farmaco
Articolo
 
EMA publishes annual report 2021
Fonte: EMA Agenzia Europea per i Medicinali
Articolo
 
Illusioni ottiche: come funzionano?
Fonte: IAPB Italia Onlus
Articolo
 
Definiti i compiti degli enti del nuovo Sistema nazionale prevenzione salute dai rischi ambientali e climatici
Fonte: Ministero della Salute
Articolo
 
Clinical management and infection prevention and control for monkeypox: Interim rapid response guidance, 10 June 2022
Fonte: WHO World Health Organization
Articolo

 
 

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