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Novita' Sanitarie Farmaceutiche
01 Giugno 2022

 
Novita' Sanitarie Farmaceutiche
 
AIFA - Agenzia Italiana del Farmaco
Il Centro di coordinamento pubblica gli schemi di contratto per la sperimentazione clinica sui medicinali e per le indagini cliniche su dispositivi medici
Come riportato nella circolare n. 4, il Centro di Coordinamento Nazionale dei Comitati Etici rende disponibili la nuova versione dello schema di “Contratto per la conduzione della sperimentazione clinica su medicinali", nonché i nuovi schemi di “Contratto per la conduzione della sperimentazione clinica indipendente su medicinali” e di “Contratto per la conduzione di indagine clinica su dispositivo medico non marcato CE oppure marcato CE ma utilizzato al di fuori dell’ambito della sua destinazione d’uso”.
Documento
 
AIFA - Agenzia Italiana del Farmaco
Attivazione web e pubblicazione schede di monitoraggio
Registro Tecentriq (NSCLC)
Si informano gli utenti dei Registri dei Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, a seguito della pubblicazione della Determina AIFA nella GU n.126 del 31.05.2022, a partire dal 01.06.2022 è possibile utilizzare, in regime di rimborsabilità SSN, il medicinale Tecentriq per la seguente indicazione terapeutica:
Documento
 
AIFA - Agenzia Italiana del Farmaco
Attivazione web e pubblicazione schede di monitoraggio
Registro Tecentriq (HCC)
Si informano gli utenti dei Registri dei Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, a seguito della pubblicazione della Determina AIFA nella GU n.126 del 31.05.2022, a partire dal 01.06.2022 è possibile utilizzare, in regime di rimborsabilità SSN, il medicinale Tecentriq per la seguente indicazione terapeutica:
Documento
 
Commissione Europea
Decisioni  di  esecuzione  della  Commissione  Europea  sulle
modifiche e nuove autorizzazioni all'immissione in commercio
di medicinali
Modifiche ai Farmaci
Aerinaze (desloratadina - pseudo efedrina)
Dasselta (desloratadina)
Neoclarityn (desloratadina)
Tysabri (natalizumab)
 
EMA - Agenzia Europea per i Medicinali
Schede tecniche RCP nuove o aggiornate dei seguenti farmaci:
Modifiche ai Farmaci
Jcovden (Covid-19 vaccine)
PecFent (fentanil)
Xevudi (sotrovimab)
Xtandi (enzalutamide)
 
SIF - Societa' Italiana di Farmacologia
Farmaci in Evidenza n.321 del 01 giugno 2022 (Letteratura Farmaci)
Remdesivir e altri tre farmaci per pazienti ospedalizzati con Covid-19: risultati definitivi del trial randomizzato Solidarity dell’OMS e meta-analisi aggiornate
Sicurezza ed efficacia del ganaxolone nei pazienti con disturbo da carenza di CDKL5: risultati della fase in doppio cieco di uno studio randomizzato, controllato con placebo, di fase 3
Valutazione del vaccino Covid-19 mRNA-1273 nei bambini dai 6 agli 11 anni di età: risultati dello studio clinico di fase 2-3 (KidCOVE)
La rete biologica rispetto a quella sintetica per la riparazione dell’ernia ventrale contaminata in un’unica soluzione. Uno studio clinico randomizzato
Documento
 
Medscape
Recent drug updates:
Tisagenlecleucel (Kymriah) - FDA grants CAR T-cell therapy for relapsed/refractory follicular lymphoma
Risdiplam (Evrysdi) FDA expands spinal muscular atrophy indication to include babies younger than 2 months old
Brolucizumab intravitreal (Beovu) Monoclonal antibody approved for diabetic macular edema

 
Rassegna Sanitaria Farmaceutica
 
NICE recommends potentially life-changing treatment for people with short bowel syndrome - A potentially life-changing treatment has been recommended for people with short bowel syndrome who are aged 1 year and above after NICE published final draft guidance today (01 June 2022)
Fonte: NICE National Institute for Health and Care Excellence
Articolo
 
Lista aggiornata al 01 giugno 2022 Registri e Piani Terapeutici web based
Fonte: AIFA Agenzia Italiana del Farmaco
Articolo
 
Majority of metformin drugs have acceptable nitrosamine levels, finds study - With recalls on metformin products containing nitrosamines ongoing, a study suggests >80 percent of metformin APIs and final drug products are within safe limits
Fonte: EPR European Pharmaceutical Review
Articolo
 
La gestione del tumore del fegato: indicazioni regionali per l'acceso alle cure
Fonte: EpaC
Articolo
 
La dieta come alleato della nostra vista: quali alimenti possono migliorare il benessere dei nostri occhi?
Fonte: IAPB Italia Onlus
Articolo
 
Fibrosi Polmonare Idiopatica, allo studio una nuova promettente molecola
Fonte: Ministero della Salute - Istituto Superiore di Sanita'
Articolo
 
Sindrome di Mazzanti, scoperte mutazioni genetiche che possono aiutare la diagnosi e il trattamento di alcuni aspetti della malattia
Fonte: Ministero della Salute - Istituto Superiore di Sanita'
Articolo
 
Le zecche sono artropodi, appartenenti all’ordine degli Ixodidi compreso nella classe degli Aracnidi, la stessa di ragni, acari e scorpioni
Fonte: EpiCentro (ISS)
Articolo

 
 

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