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Novita' Sanitarie Farmaceutiche
30 Maggio 2022

 
Novita' Sanitarie Farmaceutiche
 
CNT - Ninistero della Salute
Nota congiunta Ministero della Salute-CNT – Coronavirus
Somministrazione della dose di richiamo (booster) nei pazienti trapiantati di organo solido, che hanno già€ ricevuto una dose addizionale a completamento del ciclo vaccinale primario nell’ambito della campagna di vaccinazione anti Sars-CoV-2/ Covid-19
Documento
 
AIFA - Agenzia Italiana del Farmaco
Aggiornamento della Nota 100 relativa ai farmaci per il trattamento del diabete mellito tipo 2
A partire dal 29 maggio 2022 è disponibile un aggiornamento del testo della Nota 100 e dei relativi allegati (schede di prescrizione ed elenco dei farmaci). Le modifiche introdotte sono successive a:
ammissione alla rimborsabilità di una nuova specialità medicinale a base di ertugliflozin/sitagliptin;
aggiornamento delle schede tecniche di alcuni farmaci in relazione al grado di compromissione della funzionalità renale (tabella B della Nota);
alcuni chiarimenti, forniti in seguito a richieste pervenute da società scientifiche, in merito al target di emoglobina glicata e alla possibile sostituzione tra farmaci antidiabetici.
La documentazione aggiornata sostituisce le precedenti versioni della Nota 100 ed è disponibile sul portale AIFA nella pagina dedicata.
Documento
 
AIFA - Agenzia Italiana del Farmaco
Nota Informativa Importante su Lymphoseek (tilmanocept)
A causa di difficoltà di produzione, si prevedono carenze di approvvigionamento di Lymphoseek sul mercato europeo fino al quarto trimestre del 2022.Per consentire un uso continuativo di Lymphoseek, è stato eccezionalmente concordato con l'EMA di estendere di 12 mesi il periodo di validità di alcuni lotti (dal 30 novembre 2021 fino al 30 novembre 2022)
Documento
 
AIFA - Agenzia Italiana del Farmaco
Attivazione web e pubblicazione schede di monitoraggio - PT web Jardiance
Si informano gli utenti dei Registri dei Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, a seguito della pubblicazione della Determina AIFA nella GU n.124 del 28.05.2022, a partire dal 29.05.2022 è possibile utilizzare, in regime di rimborsabilità SSN, il medicinale JARDIANCE per la seguente indicazione terapeutica:
Insufficienza cardiaca cronica sintomatica con frazione di eiezione ridotta
Si ricorda che le prescrizioni relative unicamente alle indicazioni rimborsate dal Servizio Sanitario Nazionale, attraverso la citata pubblicazione, dovranno essere effettuate in accordo ai criteri di eleggibilità e appropriatezza prescrittiva riportati nella scheda clinica, scaricabile  dalla lista dei "Registri e PT Attivi", raggiungibile dal box “Link correlati”.Si specifica infine che, a partire dal 29.05.2022, il Piano Terapeutico in oggetto è disponibile sulla piattaforma web; pertanto si invitano i referenti regionali a procedere all’abilitazione dei Centri sanitari autorizzati, accedendo al sistema
Documento
 
EMA - Agenzia Europea per i Medicinali
PRAC recommendations on safety signals
PRAC recommendations on signals adopted at the 2-5 May 2022 PRAC meeting - Adopted: First published: 30 maggio 2022
Documento
 
Commissione Europea
Decisioni  di  esecuzione  della  Commissione  Europea  sulle
modifiche e nuove autorizzazioni all'immissione in commercio
di medicinali
Nuovi Farmaci
Camgevi (leuprorelin)
Carvykti (ciltacabtagene autoleucel)
Modifiche ai Farmaci
Bronchitol (mannitolo)
Kesimpta (ofatumumab)
Symtuza (darunavir - cobicistat - emtricitabina - tenofovir)
 
EMA - Agenzia Europea per i Medicinali
Schede tecniche RCP nuove o aggiornate dei seguenti farmaci:
Modifiche ai Farmaci
Gardasil 9 (human papillomavirus 9-valent vaccine)
Janumet (sitagliptin - metformina)
Palforzia (defatted powder of Arachis hypogaea L., semen peanuts)
 
AIFA - Agenzia Italiana del Farmaco
Carenza Methotrexate (Metotrexato sodico) - modalità di richiesta d'Importazione dall'estero
L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili aggiornamenti relativi al medicinale “METHOTREXATE (Metotrexato sodico) 500 mg/20 ml soluzione iniettabile, 1 flacone da 20 ml - AIC n. 019888092”, non reperibile sul territorio nazionale per il quale è stata autorizzata l’importazione dall’estero su richiesta dell’azienda
Documento
 
Corte di Cassazione (Ordinanza n.16874/2022)
Responsabilita’ Medica
La Suprema Corte ha affermato che è responsabile il medico che non rilevando dalla ecografia la presenza di una già evidente patologia tumorale, non prescrive al paziente accertamenti ulteriori. In altri termini, il paziente viene privato della possibilità di una vita più lunga, che avrebbero potuto garantirgli invece una diagnosi e un intervento tempestivi sul tumore
Autore: Chiara di Lorenzo - Ufficio Legislativo FNOMCeO
Documento

 
Rassegna Sanitaria Farmaceutica
 
Lista aggiornata al 30 maggio 2022 Registri e Piani Terapeutici web based
Fonte: AIFA Agenzia Italiana del Farmaco
Articolo
 
Apparecchiature di risonanza magnetica total body, gli aggiornamenti della banca dati Inail
Fonte: INAIL
Articolo
 
Epilessia OMS approva il Piano d’Azione Globale Decennale
Fonte: OMAR Osservatorio Malattie rare
Articolo
 
Si fa più vicina la terapia genica per il deficit di AADC
Fonte: OTA Osservatorio Terapie Avanzate
Articolo
 
Mitigating the risks of PPE shortages for compounding pharmacies
Fonte: EPR European Pharmaceutical Review
Articolo
Dispositivi Medici (avvisi di sicurezza)

DISPOTECH SRL - GHIACCIO ISTANTANEO AIESI TNT
GHIACCIO ISTANTANEO AIESI TNT SF1853AIESIR04
Tipo dispositivo: MD
Articolo
 
CONVATEC LTD - NATURA - PLACCHE CONVESSE A SOFFIETTO DA 57 MM RITAGLIABILI
NATURA - PLACCHE CONVESSE A SOFFIETTO DA 57 MM RITAGLIABILI
Tipo dispositivo: MD
Articolo
 
HILL-ROM SAS - CENTURIS PRO
CENTURIS PRO LI900B1
Tipo dispositivo: MD
Articolo
 

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