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Novita' Sanitarie Farmaceutiche
26 Maggio 2022

 
Novita' Sanitarie Farmaceutiche
 
Comunicazione di Servizio
I portali europei di EMA - Eur Lex e Commissione Europea non saranno aggiornati fino a lunedi’ 30 maggio 2022
 
Ministero della Salute
Dispositivi medico-diagnostici in vitro, al via l’applicazione del Regolamento (UE) 2017/746
Dal 26 maggio 2022 è applicabile il Regolamento (UE) 2017/746 (IVDR).  Il Regolamento rappresenta un significativo sviluppo e un rafforzamento del sistema normativo esistente. Significativo sarà l’impatto sulla gestione in materia di sicurezza e prestazioni degli IVD, grazie all’introduzione di alcuni requisiti nuovi per tutti gli operatori economici, laboratori, organismi notificati e autorità competenti. Le principali novità introdotte dal Regolamento (UE) 2017/746 sono rappresentate, tra l’altro, da:
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Ministero della Salute (Circolare del 25 maggio 2022)
Casi di vaiolo delle scimmie. Aggiornamento sulla situazione epidemiologica e indicazioni per la segnalazione, il tracciamento dei contatti e la gestione dei casi.
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AIFA - Agenzia Italiana del Farmaco
Valutazione della Nota 97 a 20 mesi dall'introduzione
Nei primi 20 mesi di applicazione della Nota 97 per la prescrizione della terapia anticoagulante orale nei pazienti con Fibrillazione atriale non valvolare (FANV), il monitoraggio dell’AIFA mostra un incremento nel numero delle prescrizioni erogate (+15,8% nel confronto tra il periodo antecedente e quello seguente l'applicazione della Nota) con una spesa di poco aumentata (+8,7% rispetto al periodo antecedente).
Dall’analisi dei farmaci anti-vitamina K (AVK) si evince una progressiva diminuzione nei consumi.Il dato di spesa dei nuovi anticoagulanti orali (NAO) nei primi 11 mesi del 2021 è di circa 482 milioni di euro. Se proiettato sull’intero 2021 genera una spesa di 525 milioni. Si osserverebbe pertanto un incremento del 3% rispetto al dato del 2020.Il cruscotto del Sistema di Tessera Sanitaria è operativo e sta ricevendo i Piani Terapeutici Elettronici da parte di specialisti e Medici di Medicina Generale, anche alla luce della chiusura del Piano Terapeutico web-based AIFA, avvenuta ad aprile 2022. Tuttavia, ad oggi, il numero di adesioni da parte dei medici è ancora esiguo.L’applicazione della Nota a livello delle diverse Regioni continua a non essere omogenea in termini di soggetti trattati.
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ISS - Istituto Superiore di Sanita’
Lavoratori portatori di dispositivi medici impiantabili attivi esposti a sorgenti elettromagnetiche
Questo rapporto è un documento di supporto per aiutare i datori di lavoro nel condurre un’adeguata analisi del rischio a cui sono sottoposti i lavoratori portatori di dispositivi medici impiantabili attivi. Viene inizialmente riportata un’introduzione alla normativa vigente in merito alla compatibilità elettromagnetica dei dispositivi, comprese le indicazioni per condurre una prima analisi del rischio. Segue la presentazione di due approcci non-clinici e i relativi risultati, esempi di valutazione del rischio specifica: il primo caso prevede un’analisi comparativa tra le sorgenti individuate nel luogo di lavoro e i dati presenti in letteratura (es. articoli scientifici, casi report o documenti tecnici forniti dai produttori); il secondo caso, invece, descrive un approccio pratico per la valutazione di sorgenti non prese in considerazione dalle normative, e prevede misurazioni e test in vitro attraverso l’uso di manichini che simulino le caratteristiche dielettriche medie del corpo umano
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Rassegna Sanitaria Farmaceutica
 
Social work with adults experiencing complex needs
Fonte: NICE National Institute for Health and Care Excellence
Articolo
 
Monkeypox o vaiolo delle scimmie, cosa sappiamo
Fonte: ISS Istituto Superiore di Sanita'
Articolo
 
Ginkgo biloba: il fossile vivente che migliora memoria e microcircolo
Fonte: SIF Societa' Italiana di Farmacologia
Articolo
 
Assistenza Domiciliare Integrata per malati rari, un modello da declinare su bisogni complessi
Fonte: OMAR Osservatorio Malattie Rare
Articolo
 
Terapia genica per la leucodistrofia metacromatica: pubblicato il report AIFA
Fonte: OTA Osservatorio Terapie Avanzate
Articolo
 
Pubblicazione documento informativo sulla prevenzione delle malattie cerebrovascolari GDL cerebrovascolare
Fonte: ALICE Associazione per la Lotta all'Ictus Cerebrale
Articolo
 
Pandemia, neurosviluppo e salute mentale di bambini e ragazzi
Fonte: EpiCentro (ISS)
Articolo
 
La lingua brucia? Le possibili cause del dolore
Fonte: Semplicemente Salute (Assosalute - Federchimica)
Articolo
 
Colonscopia: anche per vegani una dieta senza sacrifici
Fonte: Nutrienti e Supplementi
Articolo
Dispositivi Medici (avvisi di sicurezza)
 
MEDTRONIC INC. - SELECTSITE C304-HIS SISTEMA A CATETERE ORIENTABILE
SELECTSITE C304-HIS SISTEMA A CATETERE ORIENTABILE C304-HIS
Tipo dispositivo: AIMD
Articolo
 

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