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Novita' Sanitarie Farmaceutiche
25 Maggio 2022

 
Novita' Sanitarie Farmaceutiche

AIFA - Agenzia Italiana del Farmaco
Al via il Bando AIFA per l’informazione scientifica indipendente sui medicinali
Il 12 maggio 2022 il Consiglio di Amministrazione dell’Agenzia ha autorizzato l’utilizzo di circa 5 milioni di euro per finanziare attività di informazione scientifica indipendente sui medicinali. Tali risorse rientrano nell’ambito dei fondi previsti dall'Accordo Stato Regioni del 6 giugno 2019 (per gli anni 2015, 2016 e 2017), che definisce gli indirizzi per la realizzazione di un programma di farmacovigilanza attiva attraverso la stipula di convenzioni tra l’AIFA e le singole Regioni
Documento
 
ISS - Istituto Superiore di Sanita’
Forum On Regenerative Methods (riassunti del convegno 2022)
E’ un accordo di ricerca istituito da alcuni anni dall’Istituto Superiore di Sanità in collaborazione con diverse Università nazionali e finalizzato alla promozione delle metodiche utilizzate in medicina rigenerativa nel settore odontostomatologico ed ortopedico. I principali scopi del FORM sono quelli di contribuire a disciplinare, regolamentare, ampliare e diffondere l’utilizzo di materiali e metodiche affidabili e sicure da impiegare nel campo della rigenerazione tessutale in medicina rigenerativa, favorendo lo sviluppo e il miglioramento delle applicazioni in odontostomatologia e ortopedia
Documento
 
AIFA - Agenzia Italiana del Farmaco
Modifiche Registro Evusheld profilassi Covid-19
Si informano gli utenti dei Registri dei Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, a seguito della pubblicazione della determinazione AIFA nella GU n.88 del 14-04-2022) e su decisione CTS, a partire dal 25.05.2022 non sarà più possibile il ritrattamento con l’associazione di anticorpi monoclonali Evusheld (AZD7442; tixagevimab-cilgavimab), per la  Profilassi pre-esposizione dell'infezione da SARS-CoV-2. Contestualmente è stata rimossa la domanda, in scheda di eleggibilità, relativa alla richiesta del consenso informato del paziente
Documento
 
AIFA - Agenzia Italiana del Farmaco
Modifiche Registri Imbruvica
Si informano gli utenti dei Registri dei Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, a seguito della pubblicazione della Determina AIFA nella GU n. 120 del 24/05/2022, a partire dal 25/05/2022 sarà possibile utilizzare per le indicazioni di Imbruvica
Documento
 
AIFA - Agenzia Italiana del Farmaco
Modifica Registri - Antivirali orali Covid-19, Veklury trattamento precoce ed Anticorpi monoclonali Covid-19
Si informano gli utenti dei Registri dei Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, a seguito di decisione CTS, sono stati apportati degli aggiornamenti ai seguenti Registri:
Antivirali orali Covid-19
Veklury trattamento precoce
Anticorpi monoclonali Covid-19
Nello specifico, sono stati uniformati i fattori di rischio associati all'evoluzione in malattia grave degli antivirali remdesivir, nirmatrelvir/ritonavir, molnupiravir ed anticorpi monoclonali anti-Sars-CoV-2, in quanto diretti alla stessa fascia di popolazione rappresentata dai soggetti con la malattia da COVID-19 lieve/moderata e ad alto rischio di sviluppo di malattia severa.
Documento
 
AIFA - Agenzia Italiana del Farmaco
Modifica Registro Anticorpi monoclonali Covid-19 (mAbs)
Si informano gli utenti dei Registri dei Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, a seguito della decisione CTS, è stato autorizzato il ritrattamento con anticorpi monoclonali in caso di un nuovo episodio di infezione SARS-COV-2. Pertanto, a partire dal 25/05/2022 il Registro mAbs consentirà l’inserimento di un nuovo trattamento per lo stesso paziente laddove siano rispettati i criteri di eleggibilità
Documento
 
EMA - Agenzia Europea per i Medicinali
Referral
Hydroxyethyl starch (HES) containing medicinal products (updated)
hydroxyethyl starch, Article 107i procedures
Status: European Commission final decision, opinion/position date: 26/10/2017, EC decision date: 17/07/2018, Last updated: 25/05/2022
Documento
 
Commissione Europea
Decisioni  di  esecuzione  della  Commissione  Europea  sulle
modifiche e nuove autorizzazioni all'immissione in commercio
di medicinali
Modifiche ai Farmaci
Jcovden (Covid-19 vaccine)
Polivy (polatuzumab vedotin)
Regkirona (regdanvimab)
 
EMA - Agenzia Europea per i Medicinali
Schede tecniche RCP nuove o aggiornate dei seguenti farmaci:
Modifiche ai Farmaci
Erbitux (cetuzimab)
Glyxambi (empagliflozin - linagliptin)
Lysodren (mitotane)
Synjardy (empagliflozin - metformin)
Vaxzevria (Covid-19 vaccine)

 
Rassegna Sanitaria Farmaceutica
 
Lista aggiornata al 25 maggio 2022 dei Registri e dei Piani Terapeutici web based
Fonte: AIFA Agenzia Italiana del Farmaco
Articolo
 
Fumo passivo e formazione di biofilm a livello della mucosa nasale
Fonte: SIMRI Societa' Italiana per le Malattie Respiratorie Infantili
Articolo
 
Gli occhi come campanello d’allarme ascoltarli può prevenire o diagnosticare l’insorgenza di alcune patologie
Fonte: IAPB Italia Onlus
Articolo
 
WHO Operational Handbook on Tuberculosis, Module 4: Treatment - Drug-Susceptible Tuberculosis Treatment
Fonte: WHO World Health Organization
Articolo
 
WHO Consolidated Guidelines on Tuberculosis, Module 4: Treatment - Drug-Susceptible Tuberculosis Treatment
Fonte: WHO World Health Organization
Articolo

 
 

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