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Novita' Sanitarie Farmaceutiche
24 Maggio 2022

 
Novita' Sanitarie Farmaceutiche
 
SIMIT - Societa’ Italiana di Malattie Infettive e Tropicali
Raccomandazioni sull’uso di Tixagevimab/Cilgavimab (Evusheld) nella profilassi pre-esposizione dell’infezione da Sars-CoV-2
Il primo approccio terapeutico fondato sull’uso di anticorpi specifici data ormai al secolo scorso. L’impiego di siero di soggetti guariti dalla stessa infezione veniva impiegato nei soggetti più recentemente colpiti e prendeva il nome di sieroterapia. Successivamente, la possibilità di purificare anticorpi specifici a partire da pool di sieri ottenuti da soggetti precedentemente esposti ad uno specifico patogeno ha permesso di allestire preparati di immunoglobuline specifiche ad uso endovenoso
Documento
 
AIFA - Agenzia Italiana del Farmaco
Il Centro di coordinamento aggiorna i documenti per la parte II del Regolamento (UE) n. 536/2014
Il Centro di Coordinamento Nazionale dei Comitati Etici ha aggiornato la Guida e alcuni dei modelli che, secondo il Regolamento (UE) n. 536/2014, devono essere predisposti e inseriti nel dossier per la parte II a cura del Promotore
Documento
 
Commissione Europea
Decisioni  di  esecuzione  della  Commissione  Europea  sulle
modifiche e nuove autorizzazioni all'immissione in commercio
di medicinali
Modifiche ai Farmaci
Azarga (brinzolamide - timololo)
Comtess (entacapone)
Cresemba (isavuconazole)
DuoTrav (travoprost - timololo)
Efavirenz - Emtricitabina - Tenofovir (Zentiva)
Epclusa (sfosbuvir - velpatasvir)
Keytruda (pembrolizumab)
Pelmeg (pegfilgrastim)
 
EMA - Agenzia Europea per i Medicinali
Schede tecniche RCP nuove o aggiornate dei seguenti farmaci:
Modifiche ai Farmaci
Caelyx pegylated liposomal (doxorubicina)
Controloc Control (pantoprazolo)
Efavirenz - Emtricitabina - Tenofovir (Krka)
Elaprase (idursulfase)
Firdapse (amifampridina)
Halaven (eribulin)
Imatinib (Teva)
Ipique (bevacizumab)
Pantozol Control (pantoprazolo)
Revestive (teduglutide)
Rubraca (rucaparib)
Somac Control (pantoprazolo)
Tenofovir disoproxil (Mylan)
Trumenba (meningococcal group b vaccine)
Xolair (omalizumab)
Zessly (infliximab)

 
Rassegna Sanitaria Farmaceutica
 
EMA guidance supports development of new antibiotics
Fonte: EMA Agenzia Europea per i Medicinali
Articolo
 
Effects of Realistic In Vitro Test Factors on the Aerosol Properties of Metered-Dose Inhalers
Fonte: FDA Food and Drug Administration
Articolo
 
IPF, risultati promettenti da un innovativo inibitore delle fosfodiesterasi 4b
Fonte: OMAR Osservatorio Malattie Rare
Articolo
 
Vaiolo delle scimmie (Monkeypox)
Fonte: SITIP Societa' Italiana di Infettivologia Pediatrica
Articolo

 
Dispositivi Medici (avvisi di sicurezza)

BOHUS BIOTECH AB - MICROVISC
MICROVISC IALURONATO DI SODIO 10 MG; IALURONATO DI SODIO 14 MG; IALURONATO DI SODIO 25 MG
Tipo dispositivo: MD
Articolo
 
ABBOTT VASCULAR INC. - ABSOLUTE PRO LL PERIPHERAL SELF-EXPANDING STENT SYSTEM
ABSOLUTE PRO LL PERIPHERAL SELF-EXPANDING STENT SYSTEM - VEDERE FSN Vedere FSN
Tipo dispositivo: MD
Articolo

 
 

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