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Novita' Sanitarie Farmaceutiche
16 Maggio 2022

 
Novita' Sanitarie Farmaceutiche
 
AIFA - Agenzia Italiana del Farmaco
Verifiche di officine farmaceutiche
Si richiede alle Aziende titolari di AIC di medicinali ad uso umano se per i loro medicinali autorizzati per il mercato italiano, risulti come fornitore di principi attivi/intermedi o produttore di medicinali l’azienda
National Chemical Laboratories - Philadelphia - USA
Health Pharma USA LLC - United States of America
Fresh Farms LLC - Montebello, California (USA)
Paramesh Banerji Life Sciences, LLC. - NJ - USA
RLC Labs Inc - United States of America
Fagron, Inc. - Saint Paul, MN (USA)
Specialty Process Labs - United States of America
Colorful Products Corporation - United States of America
SSG Ventures - NY - United States of America
Swabplus, L.P. - USA
Advanced Accelerator Applications USA - Millburn - USA
Tender Corporation (dba Adventure Ready Brands) New Hampshire
Acino Products, LLC - Hamilton, New Jersey - USA
Ultra-Seal Corporation - USA
 
AIFA - Agenzia Italiana del Farmaco
Aggiornamento Registro MULTIFARMACO PPP, per i farmaci sottoposti a programma di prevenzione della gravidanza
Si informano gli utenti dei registri farmaci sottoposti a monitoraggio che, a partire dal 15.02.2022, il Registro Multifarmaco PPP (Programma di Prevenzione della Gravidanza) è aggiornato con l’inserimento di medicinali generici della lenalidomide.
Nello specifico, è stato reso disponibile sulla piattaforma web il seguente farmaco generico: LENALIDOMIDE GRINDEKS
Si ricorda che il Registro PPP è uno strumento per la vigilanza secondo il Piano di gestione del rischio (RMP) per i farmaci sottoposti a programma di prevenzione della gravidanza e non monitora o controlla, a differenza di tutti i Registri di monitoraggio, la correttezza tra l’indicazione selezionata in eleggibilità, la posologia in RF ed il confezionamento dispensato dal farmacista. Si evidenzia che la compilazione del registro in oggetto deve avvenire per tutti i trattamenti in corso o nuovi con la lenalidomide (originator o generici) in monoterapia o in associazione (Darzalex, Empliciti, Kyprolis e Ninlaro).
Documento
 
AIFA - Agenzia Italiana del Farmaco
Aggiornamento scheda multifarmaco di monitoraggio semplificato intravitreali anti VEGF - Alymsys, Oyavas, Abevmy
Si informano gli utenti dei Registri Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, a seguito della pubblicazione delle Determine AIFA nella GU n.112 del 14.05.2022, sarà possibile selezionare i medicinali ALYMSYS, OYAVAS, ABEVMY (bevacizumab) nella scheda multifarmaco di monitoraggio semplificato antiVEGF IVT per le seguenti indicazioni:
degenerazione maculare correlata all’età AMD;
trattamento della compromissione visiva dovuta a edema maculare diabetico (DME);
preparazione alla vitrectomia per le complicanze della retinopatia  diabetica
A tal proposito è stato aggiornato il documento “Istruzioni sul monitoraggio multifarmaco semplificato dei farmaci intravitreali anti-VEGF
Documento
 
AIFA - Agenzia Italiana del Farmaco
Aggiornate al 16 maggio 2022 le Liste di Trasparenza
Al fine di consentire alle Regioni e Province autonome una omogenea applicazione di quanto previsto dall’art. 9, comma 5 della Legge 8 agosto 2002, n. 178 l’Agenzia Italiana del Farmaco pubblica, ai sensi della Determinazione direttoriale AIFA n. 166 del 10 febbraio 2021 pubblicata nella Gazzetta Ufficiale- Serie Generale n. 39, l’elenco dei medicinali e i relativi prezzi di riferimento aggiornati al 16 maggio 2022 comprensivi della riduzione prevista ai sensi della determinazione A.I.F.A. del 3 luglio 2006, dell’ulteriore riduzione del 5% ai sensi della determinazione A.I.F.A. del 27 settembre 2006, dell’art.9 comma 1, della Legge 28 febbraio 2008 n.31 (Pay back) e del comma 9 dell’art.11 del D.L.78/2010 convertito con modificazioni dalla Legge del 30 luglio 2010, n.122
Documento
 
Commissione Europea
Decisioni  di  esecuzione  della  Commissione  Europea  sulle
modifiche e nuove autorizzazioni all'immissione in commercio
di medicinali
Nuovi Farmaci
Dimetilfumarato (Mylan)
Dimetilfumarato (Neuraxpharm)
 
EMA - Agenzia Europea per i Medicinali
Schede tecniche RCP nuove o aggiornate dei seguenti farmaci:
Modifiche ai Farmaci
Gardasil 9 (human papillomavirus 9-valent vaccine)
 
SIF - Societa' Italiana di Farmacologia
Farmaci in Evidenza n.320 del 16 maggio 2022 (Letteratura Farmaci)
Efficacia e sicurezza a lungo termine dell’anticorpo monoclonale Guselkumab: risultati Discover-2 condotto su pazienti affetti da artrite psoriasica
La terapia neoadiuvante nivolumab più chemioterapia nel trattamento del carcinoma polmonare resecabile
Analisi di sicurezza ed efficacia nel trattamento di pazienti con sclerosi laterale amiotrofica a seguito della somministrazione endovenosa a lungo termine di Edaravone
Effetti anti-stress di una combinazione di magnesio, teanina, rodiola e complesso di vitamine del gruppo B: studio randomizzato contro placebo
Documento
 
Ministero della Salute (Circolari del 16 maggio 2022)
Note su eventi epidemici all’estero:
Vaiolo delle scimmie in Gran Bretagna e Irlanda del Nord
Febbre di Lassa in Guinea

Rassegna Sanitaria Farmaceutica
 
Lista aggiornata al 16 maggio 2022 dei Registri e dei Piani Terapeutici web based
Fonte: AIFA Agenzia Italiana del Farmaco
Articolo
 
More than 400 people could benefit from life-extending advanced lung cancer treatment after it was recommended for routine use on the NHS - Durvalumab recommended as an option for treating non-small-cell lung cancer (NSCLC)
Fonte: NICE National Institute for Health and Care Excellence
Articolo
 
Bambini e miopia: l’attività all’aperto può ridurne la progressione?
Fonte: IAPB Italia Onlus
Articolo
 
Un questionario “validato” per determinare il carico dei sintomi da long Covid
Fonte: NBST Network Bibliotecario Sanitario Toscano
Articolo
Dispositivi Medici (avvisi di sicurezza)

BECTON DICKINSON INFUSION THERAPY SYSTEMS INC. - BD NEXIVA CLOSED IV CATHETER SYSTEM
BD NEXIVA CLOSED IV CATHETER SYSTEM 383XXX
Tipo dispositivo: MD
Articolo
 
COOK IRELAND LTD - MICROSPIRALE HILAL,NESTER,TORNADO /COOK
microspirale Hilal,Nester,Tornado /Cook
Tipo dispositivo: MD
Articolo
 

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