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Novita' Sanitarie Farmaceutiche
14 Maggio 2022

 
Comunicazione di Servizio
Attivate fino al 30 giugno 2022 il test gratuito e senza nessun impegno del servizio giornaliero sul Monitoraggio Personalizzato Farmaci.
Il monitoraggio viene effettuato su: Gazzetta Ufficiale - AIFA - EMA - Commissione Europea - FDA - NICE ed altri trenta siti nazionali ed internazionali. Inviateci da 1 a 30 principi attivi da monitorare e le email da attivare al servizio. Per qualsiasi informazione: Contatti

Novita' Sanitarie Farmaceutiche
 
AIFA - Agenzia Italiana del Farmaco
Aggiornamento della modalità di presentazione degli ASMF e successivi modifiche/aggiornamenti
L’Active Substance Master File (ASMF) è un documento che il produttore del principio attivo è tenuto a presentare all’AIFA per le sostanze attive contenute nei medicinali per cui è stata richiesta l’autorizzazione all’immissione in commercio. L’ASMF contiene tutte le informazioni riguardanti il processo di fabbricazione, la caratterizzazione e le proprietà fisico-chimiche, le procedure e i requisiti per il controllo della qualità e i dati di stabilità della sostanza attiva
Documento
 
AIFA - Agenzia Italiana del Farmaco
Determinazioni AIFA - Legge 189/2012
L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibile un elenco di Determine riguardanti la classificazione di medicinali per uso umano ai sensi dell'art. 12 comma 5 del Decreto-legge 13 settembre 2012 n. 158 convertito nella legge 8 novembre 2012 n. 189. L’entrata in vigore del provvedimento è subordinata alla pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana
Documento
 
AIFA - Agenzia Italiana del Farmaco
Monitoraggio della spesa farmaceutica
AIFA rende disponibile i documenti relativi al monitoraggio mensile della spesa farmaceutica nazionale e regionale per il periodo gennaio / dicembre 2021 (primo rilascio)
Documento
 
AIFA - Agenzia Italiana del Farmaco
Farmaci biosimilari in Italia: report AIFA aggiornati a dicembre 2021
L’Agenzia pubblica i report sul monitoraggio dei farmaci biosimilari in Italia, aggiornati a dicembre 2021. Oltre ai trend di consumo, spesa e variabilità regionale, a partire dal precedente monitoraggio sono presenti anche i due ulteriori approfondimenti sull’evoluzione dei prezzi nei diversi canali erogativi (convenzionata, distribuzione in nome e per conto, distribuzione diretta) e sull’andamento dei consumi delle formulazioni endovenose e sottocutanee, ove disponibili. L’obiettivo è fornire informazioni utili agli operatori impegnati nelle attività di monitoraggio e governance della spesa farmaceutica, per promuovere l’uso dei medicinali a brevetto scaduto, valutare l’efficacia delle gare regionali, individuare le aree di intervento e monitorare gli effetti delle politiche introdotte
Documento
 
EMA - Agenzia Europea per i Medicinali
Summary of opinion:
Suprelorin (deslorelina acetato)
 
EMA - Agenzia Europea per i Medicinali
Schede tecniche RCP nuove o aggiornate dei seguenti farmaci:
Modifiche ai Farmaci
Abraxane (paclitaxel)
Anagrelide (Mylan)
Dupixent (dupilumab)
Ongentys (opicapone)
Tobi Podhaler (tobramicina)
Voncento (fattore VIII coagulazione umana e von Willebrand umano)
 
FDA - Food and Drug Administration
Schede dei farmaci autorizzati dalla FDA negli Stati Uniti d’America
Mounjaro (tirzepatide)
 
Medscape
Recent drug updates:
Edaravone (Radicava ORS) - FDA approves oral dosage form for at-home administration in patients with ALS

 
Rassegna Sanitaria Farmaceutica

Vaccines against influenza: WHO position paper
Fonte: WHO World Health Organization
Articolo
 
Covid-19 in neonati, bambini e ragazzi: il punto su salute fisica e benessere psicologico
Fonte: NBST Network Bibliotecario Sanitario Toscano
Articolo

 
Dispositivi Medici (avvisi di sicurezza)

 
ABBOTT - ALINITY HQ ANALYZER AND ALINITY HS SLIDE MAKER STAINER MODULE
ALINITY HQ ANALYZER AND ALINITY HS SLIDE MAKER STAINER MODULE 09P68-01, 09P69-01
Tipo dispositivo: IVD
Articolo
 
CARDIOTEK B.V. - EP-TRACER 102
EP-TRACER 102
Tipo dispositivo: MD
Articolo
 

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