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Novita' Sanitarie Farmaceutiche
30 Aprile 2022

 
Novita' Sanitarie Farmaceutiche

AIFA - Agenzia Italiana del Farmaco
L’EMA avvia la revisione del medicinale antitumorale Rubraca
EMA ha avviato la revisione del medicinale antitumorale Rubraca (rucaparib camsilato, compresse rivestite con film) relativamente al trattamento del cancro dell’ovaio, delle tube di Falloppio o del peritoneo con mutazione del gene BRCA, in pazienti che presentano recidiva dopo chemioterapia a base di platino e che non sono più idonee a ricevere quest’ultima terapia
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AIFA - Agenzia Italiana del Farmaco
Informazioni agli sponsor sulla gestione dell’impatto della guerra in Ucraina sulle sperimentazioni cliniche
Alla luce del conflitto causato dall’invasione Russa dell’Ucraina, la Commissione europea (CE), l’Agenzia europea per i medicinali (EMA) e i capi delle agenzie regolatorie dei medicinali (HMA) hanno deciso di pubblicare questa informativa destinata agli sponsor di studi clinici, sulle modalità di gestione delle sperimentazioni cliniche nella situazione attuale
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AIFA - Agenzia Italiana del Farmaco
Aggiornamento elenco farmaci innovativi - Aprile 2022
L'AIFA aggiorna l'elenco dei medicinali che, a giudizio della Commissione Tecnico Scientifica, possiedono il requisito di innovatività terapeutica piena o condizionata. Contestualmente vengono resi disponibili i report di valutazione per il riconoscimento dell’innovatività, per ciascuna indicazione terapeutica.
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AIFA - Agenzia Italiana del Farmaco
Warning di prossima decadenza del 29 aprile 2022 (Sunset Clause)
Il comunicato costituisce un pre-avviso di decadenza
e  contiene  un  elenco  di  medicinali  in potenziale
decadenza per mancata commercializzazione
Comunicato a tutti i titolari di AIC
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Commissione Europea
Decisioni  di  esecuzione  della  Commissione  Europea  sulle
modifiche e nuove autorizzazioni all'immissione in commercio
di medicinali
Nuovi Farmaci
Kapruvia (difelikefalin)
Modifiche ai Farmaci
Lyumjev (insulina lispro)
Spikevax (elasomeran)
 
FDA - Food and Drug Administration
Schede dei farmaci autorizzati dalla FDA negli Stati Uniti d’America
Camzyos (mavacamten)
 

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