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Novita' Sanitarie Farmaceutiche
Rassegna Sanitaria Farmaceutica
Dispositivi Medici

09 Aprile 2022
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Novita' Sanitarie Farmaceutiche
 
Ministero della Salute (Circolare del 08 aprile 2022)
Indicazioni sulla somministrazione della seconda dose di richiamo (second booster) nell'ambito della campagna di vaccinazione anti Sars-CoV-2/Covid-19
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SIAPEC - IAP in collaborazione con AIOM
Diagnosi istopatologica e molecolare delle lesioni melanocitarie
La popolazione cui si rivolge e’ rappresentata da soggetti con sospetto clinico di tumore melanocitario della cute e soggetti e soggetti con diagnosi di melanoma senza distinzione di sesso o altre condizioni cliniche.
La linea guida e’ stata pubblicata nel Sistema Nazionale Linee Guida SNLG il 08 aprile 2022. La LG ha superato la valutazione con AGREE II; se ne raccomanda l'utilizzo.
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AIFA - Agenzia Italiana del Farmaco
Farmaci biosimilari in Italia: report AIFA aggiornati a novembre 2021
L’Agenzia pubblica i report sul monitoraggio dei farmaci biosimilari in Italia, aggiornati a novembre 2021. Oltre ai trend di consumo, spesa e variabilità regionale, a partire dal precedente monitoraggio sono presenti anche i due ulteriori approfondimenti sull’evoluzione dei prezzi nei diversi canali erogativi (convenzionata, distribuzione in nome e per conto, distribuzione diretta) e sull’andamento dei consumi delle formulazioni endovenose e sottocutanee, ove disponibili.L’obiettivo è fornire informazioni utili agli operatori impegnati nelle attività di monitoraggio e governance della spesa farmaceutica, per promuovere l’uso dei medicinali a brevetto scaduto, valutare l’efficacia delle gare regionali, individuare le aree di intervento e monitorare gli effetti delle politiche introdotte
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AIFA - Agenzia Italiana del Farmaco
Attivazione web e pubblicazione schede di monitoraggio - Registro Libmeldy
Si informano gli utenti dei Registri Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, a seguito della pubblicazione della Determina AIFA nella GU n.82 del 07.04.2022, a partire dal 08.04.2022 è possibile utilizzare, in regime di rimborsabilità SSN, il medicinale LIBMELDY per la seguente indicazione terapeutica: Libmeldy è indicato per il trattamento della leucodistrofia metacromatica (MLD) caratterizzata da mutazioni bialleliche del gene arilsulfatasi A (ARSA) che comportano una riduzione dell’aƫvità enzimatica di ARSA: nei bambini con forme infantili tardive o giovanili precoci, senza manifestazioni cliniche della malattia, nei bambini con la forma giovanile precoce, con manifestazioni cliniche precoci della malattia, che conservano la capacità di camminare autonomamente (GMFC-MLD ≤1) e prima dell’inizio del declino cognitivo (QI ≥85).Si specifica che, a partire dal 08.04.2022, il registro in oggetto è disponibile sulla piattaforma web e che per l’indicazione sopra riportata è stato garantito l’accesso al Fondo per i farmaci innovativi (Legge n. 232 dell'11 dicembre 2016). A tal riguardo, vista l’importanza della puntuale tracciatura dei dati e al fine di permettere l’accesso alle strutture sanitarie pubbliche al Fondo dei farmaci innovativi, si ricorda ai referenti regionali di procedere all’abilitazione dei Centri sanitari autorizzati accedendo al sistema.
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AIFA - Agenzia Italiana del Farmaco
Estratto dagli highlights della riunione del Comitato per la valutazione dei rischi in farmacovigilanza (PRAC) del 4-7 aprile 2022
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AIFA - Agenzia Italiana del Farmaco
Raccomandazione del CTCG ai Promotori sulla gestione dell'impatto della guerra in Ucraina sulle sperimentazioni cliniche
Si rendono note ai Promotori le raccomandazioni del Clinical Trial Coordination Group – CTCG - del 4 aprile 2022 riguardanti il trasferimento dei partecipanti alle sperimentazioni dai centri in Ucraina ai centri nell'UE/SEE nell'ambito della stessa sperimentazione clinica multinazionale
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EMA - Agenzia Europea per i Medicinali
Schede tecniche RCP nuove o aggiornate dei seguenti farmaci:
Modifiche ai Farmaci
Abilify (aripiprazolo)
 
AIFA - Agenzia Italiana del Farmaco
Carenza AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO IBIGEN - modalità di richiesta d'Importazione dall'estero
L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili aggiornamenti relativi al medicinale “AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO IBIGEN (amoxicillina sodica/potassio clavulanato) 2000 mg/200 mg polvere per soluzione per infusione 10 flaconi da 20 ml (A.I.C. 036766032)”, non reperibile sul territorio nazionale per il quale è stata autorizzata l’importazione dall’estero del medicinale "AMOXICLAV IBISQUS" su richiesta dell’azienda
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Rassegna Sanitaria Farmaceutica

Alpelisib (Vijoice) - FDA approves new brand and indication for severe manifestations of PIK3CA-related overgrowth spectrum
Fonte: Medscape
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Dichiarazione di Intenti tra Italia-Francia nel campo della salute nel periodo perinatale e dell’infanzia
Fonte: Ministero della Salute
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Dispositivi Medici (avvisi di sicurezza)
 
ABBOTT MOLECULAR, INC. - ALINITY M SARS-COV-2 AMPLIFICATION REAGENT KIT
ALINITY M SARS-COV-2 AMPLIFICATION REAGENT KIT
Tipo dispositivo: IVD
Articolo


 
 

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