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Novita' Sanitarie Farmaceutiche
Rassegna Sanitaria Farmaceutica
Dispositivi Medici

24 Marzo 2022
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Novita' Sanitarie Farmaceutiche 

Comunicazione di Servizio
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AIFA - Agenzia Italiana del Farmaco
Necessari ulteriori approfondimenti su secondo booster vaccini COVID-19
La Commissione Tecnico Scientifica (CTS) di AIFA ha iniziato il 24 marzo 2022 la valutazione dell’opportunità di una seconda dose booster dei vaccini contro il COVID-19 per particolari categorie di soggetti. Considerato il complesso dei dati disponibili, la CTS ha deciso che sono necessari ulteriori approfondimenti, integrando le evidenze scientifiche internazionali con i dati di studi in corso in Italia. La CTS ha ribadito che è essenziale il completamento del ciclo vaccinale seguito dalla dose booster già autorizzata
Documento
 
AIFA - Agenzia Italiana del Farmaco
Horizon Scanning: scenario dei medicinali in arrivo
Pubblicato il Rapporto 2022
Il Rapporto Horizon Scanning ha lo scopo di fornire informazioni sui nuovi medicinali e sulle nuove terapie più promettenti, che hanno ricevuto un parere positivo dell’Agenzia Europea per i Medicinali (EMA) nel 2021 o che potrebbero averlo negli anni successivi. Il Rapporto rientra tra le attività di Horizon Scanning dell’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) che permettono di identificare e valutare precocemente nuovi medicinali e nuove indicazioni terapeutiche di medicinali già autorizzati, che potranno ampliare le opzioni di trattamento a disposizione dei medici e dei pazienti, colmando le esigenze di salute non ancora soddisfatte. In alcuni casi si tratta di terapie che potrebbero avere un impatto significativo sul Servizio Sanitario Nazionale (SSN) e che, di conseguenza, potrebbero richiedere un impegno da parte dell’Agenzia nella definizione di strategie idonee a garantire ai cittadini l’accesso a cure innovative e personalizzate
Documento
 
AIFA - Agenzia Italiana del Farmaco
Farmaci biosimilari in Italia: report AIFA aggiornati a ottobre 2021
L’Agenzia pubblica i report sul monitoraggio dei farmaci biosimilari in Italia, aggiornati a ottobre 2021.
Oltre ai trend di consumo, spesa e variabilità regionale, a partire dal precedente monitoraggio sono presenti anche i due ulteriori approfondimenti sull’evoluzione dei prezzi nei diversi canali erogativi (convenzionata, distribuzione in nome e per conto, distribuzione diretta) e sull’andamento dei consumi delle formulazioni endovenose e sottocutanee, ove disponibili.
L’obiettivo è fornire informazioni utili agli operatori impegnati nelle attività di monitoraggio e governance della spesa farmaceutica, per promuovere l’uso dei medicinali a brevetto scaduto, valutare l’efficacia delle gare regionali, individuare le aree di intervento e monitorare gli effetti delle politiche introdotte.
Documento
 
EMA - Agenzia Europea per i Medicinali
Schede tecniche RCP nuove o aggiornate dei seguenti farmaci:
Modifiche ai Farmaci
Carmustina (Obvius)
Evista (raloxifene)
Gavreto (pralsetinib)
Gylenia (fingolimod)
Kesimpta (ofatumumab)
Lucentis (ranibizumab)
Nitisinone (MDK)
Pantozol Control (pantoprazolo)
Vyxeos liposomal (daunorubicina - citarabina)
Zonegran (zonisamide)
 
Corte di Giustizia dell’Unione Europea
L’elenco degli ingredienti di un alimento contenente una vitamina non deve obbligatoriamente indicare la formula vitaminica specificamente utilizzata
Sentenza nella causa C 533/20
Documento
 
Ministero della Salute
Commercializzazione degli alimenti per lattanti: violazioni del DM 82/2009
Il Tavolo Tecnico Operativo Interdisciplinare per la Promozione dell’Allattamento al Seno (TAS), nel rispetto del suo mandato istituzionale, volto a promuovere, sostenere e proteggere l’allattamento materno, al fine di sensibilizzare sulla corretta applicazione del D.M. 82/2009, riguardante gli alimenti per lattanti e di proseguimento, nonché del successivo decreto legislativo 84/2011 concernente “Disciplina sanzionatoria per la violazione delle disposizioni per la parte riguardante gli alimenti per lattanti e gli alimenti di proseguimento”, ha aggiornato le informazioni sulla procedura per effettuare le eventuali segnalazioni al riguardo
Documento
 
AIFA - Agenzia Italiana del Farmaco
Aggiornamento della modulistica per l’Ufficio Ispezioni e Autorizzazioni GMP Materie Prime
L’Ufficio Ispezioni e Autorizzazioni GMP Materie Prime desidera informare le Aziende che è stata aggiornata la seguente modulistica: 
Mod. 390/01 “Notifica di produzione di sostanze attive per sperimentazione clinica di Fase I e Fase II, che si intende produrre in impianti precedente attivati”
Mod. 392/05 “Istanza di estensione dell’autorizzazione alla produzione sostanze attive sterili e/o biologiche e/o derivanti da tessuti, organi, liquidi umani e animali  per sperimentazione clinica di fase III e/o per studi di bioequivalenza
Documento

Rassegna Sanitaria Farmaceutica 


EMA Recommends Granting a Marketing Authorisation for Relugolix - It is indicated for the treatment of adult patients with advanced hormone-sensitive prostate cancer
Fonte: ESMO European Society for Medical Oncology
Articolo
 
Depressione: un importante disturbo dell’umore per il quale abbiamo una nuova arma
Fonte: SIF Societa' Italiana di Farmacologia
Articolo
 
Allergie stagionali e sindrome dell’occhio secco: come la bella stagione influisce sulla salute degli occhi
Fonte: IAPB Italia Onlus
Articolo
 
Allergie e Covid-19: i consigli di Assosalute per affrontare la primavera
Fonte: Federchimica (Confindustria)

Articolo
 
 

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