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Novita' Sanitarie Farmaceutiche
Rassegna Sanitaria Farmaceutica
Dispositivi Medici

22 Marzo 2022
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Novita' Sanitarie Farmaceutiche 


AIFA - Agenzia Italiana del Farmaco
Aggiornamento della Procedura semplificata di prezzo e rimborso per i farmaci equivalenti/biosimilari
L’Agenzia Italiana del Farmaco pubblica sul portale istituzionale un'aggiornamento della "Procedura semplificata di prezzo e rimborso per i farmaci equivalenti/biosimilari".
Documento
 
Commissione Europea
Decisioni  di  esecuzione  della  Commissione  Europea  sulle
modifiche e nuove autorizzazioni all'immissione in commercio
di medicinali
Modifiche ai Farmaci
Soloris (eculizumab)
 
EMA - Agenzia Europea per i Medicinali
Schede tecniche RCP nuove o aggiornate dei seguenti farmaci:
Modifiche ai Farmaci
Eylea (aflibercept)
Kerendia (finerenone)
Lojuxta (lomitapide)
Reagila (cariprazina)
Repatha (evolocumab)
Tysabri (natalizumab)
 
Corte Costituzionale (Ordinanza n.351 del 22 marzo 2022)
Obbligo di vaccino Covid-19 per i sanitari
E’ rilevante e non manifestamente infondata la questione di legittimità costituzionale dell’art. 4, commi 1 e 2, d.l. n. 44 del 2021 (convertito in l. n. 76 del 2021), nella parte in cui prevede, da un lato l’obbligo vaccinale per il personale sanitario e, dall’altro lato, per effetto dell’inadempimento all’obbligo vaccinale, la sospensione dall’esercizio delle professioni sanitarie, per contrasto con gli artt. 3, 4, 32, 33, 34, 97 Cost., sotto il profilo che il numero di eventi avversi, la inadeguatezza della farmacovigilanza passiva e attiva, il mancato coinvolgimento dei medici di famiglia nel triage pre-vaccinale e comunque la mancanza nella fase di triage di approfonditi accertamenti e persino di test di positività/negatività al Covid non consentono di ritenere soddisfatta, allo stadio attuale di sviluppo dei vaccini anti-Covid e delle evidenze scientifiche, la condizione, posta dalla Corte costituzionale, di legittimità di un vaccino obbligatorio solo se, tra l’altro, si prevede che esso non incida negativamente sullo stato di salute di colui che è obbligato, salvo che per quelle sole conseguenze “che appaiano normali e, pertanto, tollerabili”; dell’art. 1, l. n. 217 del 2019, nella parte in cui non prevede l’espressa esclusione dalla sottoscrizione del consenso informato delle ipotesi di trattamenti sanitari obbligatori, e dell’art. 4, d.l. n. 44 del 2021, nella parte in cui non esclude l’onere di sottoscrizione del consenso informato nel caso di vaccinazione obbligatoria, per contrasto con gli artt. 3 e 21 Cost.
Documento
 

Rassegna Sanitaria Farmaceutica 


New preventative medicine for COVID-19 authorised in UK - The UK’s Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) has reported that Evusheld, developed by AstraZeneca, has been granted approval to help protect against the effects of COVID-19
Fonte: EPR European Pharmaceutical Review
Articolo
 
Blood pressure tablets recalled due to high levels of nitrosamine - Pfizer is voluntarily recalling Accuretic tablets and two generic high blood pressure treatments, due to levels of nitrosamine above ADI
Fonte: EPR European Pharmaceutical Review
Articolo
 
Cos’è la demielinizzazione - La condizione, che consiste nella perdita della guaina che ricopre le fibre nervose, è associata a diverse patologie e può colpire sia il sistema nervoso periferico sia il sistema nervoso centrale
Fonte: Gruppo San Donato
Articolo


 

Dispositivi Medici (Avvisi di sicurezza) 


MATHYS AG BETTLACH - VITE STELO BALANSYS REV
Vite stelo balanSys REV 79.15.0062 tutti
Tipo dispositivo: MD
Articolo

 
 

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