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Novita' Sanitarie Farmaceutiche
Rassegna Sanitaria Farmaceutica
Dispositivi Medici

22 Marzo 2022
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Novita' Sanitarie Farmaceutiche 

Ministero della Salute (Comunicato del 21 marzo 2022)
Dispositivi medici, pubblicazione della linea guida MDCG 2022-4
Il Gruppo di coordinamento per i dispositivi medici MDCG (Medical Device Coordination Group), composto da rappresentanti degli Stati membri e presieduto dalla Commissione Europea, ha approvato il documento MDCG 2022-4. Guidance on appropriate surveillance regarding the transitional provisions under Article 120 of the MDR with regard to devices covered by certificates according to the MDD or the AIMDD. Il documento fornisce indicazioni agli organismi notificati sulle corrette modalità di svolgimento delle attività di sorveglianza sui dispositivi marcati CE ai sensi delle Direttive.
Documento
 
AIFA - Agenzia Italiana del Farmaco
Epatite C aggiornamento del 21 marzo 2022 sui pazienti arruolati
L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibile l’aggiornamento settimanale dei dati relativi ai trattamenti con i nuovi farmaci ad azione antivirale diretta di seconda generazione (DAAs) per la cura dell’epatite C cronica, raccolti dai Registri di monitoraggio AIFA
Documento
 
Commissione Europea
Decisioni  di  esecuzione  della  Commissione  Europea  sulle
modifiche e nuove autorizzazioni all'immissione in commercio
di medicinali
Modifiche ai Farmaci
Telzir (fosamprenavir)
 
EMA - Agenzia Europea per i Medicinali
Schede tecniche RCP nuove o aggiornate dei seguenti farmaci:
Modifiche ai Farmaci
Fetcroja (cefiderocol)
Instanyl (fentanil)
Ucedane (acido carglumico)
Venclyxto (venetoclax)
Viread (tenofovir disoproxil)
 

Rassegna Sanitaria Farmaceutica 

Neonatal parenteral nutrition
Fonte: NICE National Institute for Health and Care Excellence
Articolo
 
Proroga: Carenza KEVZARA (sarilumab) - modalità di richiesta d'importazione dall'estero
Fonte: AIFA Agenzia Italiana del Farmaco
Articolo
 
Lista aggiornata al 21 marzo 2022 dei Registri e dei Piani Terapeutici web based
Fonte: AIFA Agenzia Italiana del Farmaco
Articolo
 
First-Line Treatment with Ribociclib plus Letrozole Shows a Significant Overall Survival Benefit in HR-positive, HER2-negative Advanced Breast Cancer - Findings from the final overall survival analysis in the MONALEESA-2 study
Fonte: ESMO European Society for Medical Oncology
Articolo
 
Trapianto e gravidanza
Fonte: ISSalute (ISS)
Articolo
 
Tumore dello stomaco: +59% di rischio per chi mangia troppo salato
Fonte: Fondazione Insieme Contro il Cancro
Articolo
 
Sindrome MDPL: una malattia da invecchiamento precoce recentemente scoperta in Italia
Fonte: OMAR Osservatorio Malattie Rare
Articolo
 
Atrofia muscolare spinale, nuovi dati dimostrano efficacia e sicurezza a lungo termine di risdiplam
Fonte: OMAR Osservatorio Malattie Rare
Articolo
 
Avviso di consultazione pubblica sulle raccomandazioni n.1, n.2 e n.3 elaborate dal panel di esperti della LG per la diagnosi ed il trattamento dello Scompenso Cardiaco Cronico
Fonte: SNLG Sistema Nazionale Linee Guida (ISS)

Articolo

Dispositivi Medici (Avvisi di sicurezza) 

RESPIRONICS CALIFORNIA, LLC - RESPIRONICS V60/V60 PLUS VENTILATOR
Ventilatore V60/V60 Plus/V680 Linea di alimentazione da 35 V
Tipo dispositivo: MD
Articolo
 
TANDEM DIABETES CARE, INC - POMPA PER INSULINA T:SLIM X2 TANDEM
POMPA PER INSULINA T:SLIM X2 TANDEM 1002682
Tipo dispositivo: MD
Articolo
 
ARCHEON - EOLIFE EOLIFE PREMIUM PACK
EOlife EOlife Premium Pack A0000055,A0000060 F201000140, F201000141
Tipo dispositivo: MD
Articolo
 
BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION - DUODENOSCOPIO MONOUSO EXALT MODEL D
DUODENOSCOPIO MONOUSO EXALT MODEL D M0054242CE0 M0054242CE1
Tipo dispositivo: MD
Articolo
 
COVIDIEN LLC - GRUPPO CARRELLO DEL BRACCIO HUGO RAS
Gruppo carrello del braccio Hugo RAS - MRASC0002
Tipo dispositivo: MD
Articolo
 
PHILIPS MEDICAL SYSTEM - PHILIPS HEMODYNAMIC SYSTEM.
PHILIPS HEMODYNAMIC SYSTEM. - 722463
Tipo dispositivo: MD
Articolo

 
 

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