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Novita' Sanitarie Farmaceutiche
Rassegna Sanitaria Farmaceutica
Dispositivi Medici

18 Marzo 2022
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Novita' Sanitarie Farmaceutiche 

Monitoraggio Personalizzato Farmaci
Attivate il servizio del Monitoraggio Personalizzato dei Farmaci della Vostra azienda e dei Vostri competitors e riceverete tutte le sere un report sui farmaci e principi attivi da Voi selezionati che verranno pubblicati dalla: Gazzetta Ufficiale - AIFA - EMA - Commissione Europea - FDA e da molti altri portali nazionali ed internazionali.
Scrivete a: VDA Net srl o telefonate a: +39 3336729237
 
Commissione Europea
Decisioni di  esecuzione  della Commissione  Europea
sulle assegnazioni della qualifica di Medicinale Orfano
per le seguenti Indicazioni Terapeutiche:
Treatment of diffuse large B-cell lymphoma
 
AIFA - Agenzia Italiana del Farmaco
Relazione annuale dell’Area Autorizzazioni Medicinali
La Relazione annuale dell’Area Autorizzazioni Medicinali ha lo scopo di fornire un’informazione trasparente sulle attività svolte nel 2021 di competenza dell’Area e degli Uffici afferenti.I procedimenti gestiti dall’Area includono le procedure per il rilascio dell’autorizzazione all’immissione in commercio di medicinali per uso umano (AIC), approvati attraverso procedure nazionali, di mutuo riconoscimento e decentrate, le variazioni e i rinnovi dell’AIC, i trasferimenti di titolarità, l’importazione parallela dei medicinali, l’importazione ed esportazione del sangue umano e dei suoi prodotti. Sono descritti inoltre i progetti specifici per la registrazione dei medicinali omeopatici e e degli allergeni commercializzati ope legis e sono messe in evidenza le novità introdotte nel 2021. I dati proposti nella relazione forniscono un’indicazione sui volumi di lavoro e sulle tipologie di  procedimenti gestiti. I trend riportati mostrano, attraverso il confronto con i dati degli anni precedenti, come il volume delle attività sia  costante nel tempo, nonostante l’emergenza sanitaria
Documento
 
AIFA - Agenzia Italiana del Farmaco
Implementazione posologia Registro IMFINZI NSCLC
Si informano gli utenti dei Registri Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, a seguito della pubblicazione delle determina AIFA nella GU n.64 del 17.03.2022, a partire dal 18.03.2022, per il registro in oggetto è possibile somministrare le nuove posologie per la seguente indicazione sottoposta a monitoraggio:
IMFINZI in monoterapia è indicato per il trattamento del carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) localmente avanzato, non resecabile, negli adulti il cui tumore presenta un'espressione di  PD-L1 ≥ 1% sulle cellule tumorali e la cui malattia non è progredita a seguito di chemioradioterapia a base di platino.
Documento
 
AIFA - Agenzia Italiana del Farmaco
Attivazione web e pubblicazione schede di monitoraggio - Registro OFEV
Si informano gli utenti dei Registri Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, a seguito della pubblicazione della Determina AIFA nella GU n.64 del 17.03.2022, a partire dal 18.03.2022 è possibile utilizzare il medicinale OFEV, in regime di rimborsabilità SSN, per la seguente indicazione terapeutica:
Ofev è indicato negli adulti per il trattamento di malattie interstiziali polmonari (ILD) fibrosanti croniche con fenotipo progressivo.
Le prescrizioni relative unicamente alle indicazioni rimborsate dal Servizio Sanitario Nazionale, attraverso la citata pubblicazione, dovranno essere effettuate in accordo ai criteri di eleggibilità e appropriatezza prescrittiva riportati nella scheda clinica, scaricabile
Documento
 
AIFA - Agenzia Italiana del Farmaco
Attivazione web e pubblicazione schede di monitoraggio - Registro LYNPARZA (cancro della prostata)
Si informano gli utenti dei Registri Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, a seguito della pubblicazione della Determina AIFA nella GU n.64 del 17.03.2022, a partire dal 18.03.2022 è possibile utilizzare, in regime di rimborsabilità SSN, il medicinale LYNPARZA per la seguente indicazione terapeutica:
Lynparza è indicato, in monoterapia, per il trattamento di pazienti adulti con cancro della prostata metastatico resistente alla castrazione e con mutazioni nei geni BRCA1/2 (mutazione nella linea germinale e/o mutazione somatica), in progressione dopo precedente trattamento che includeva un nuovo agente ormonale.
Le prescrizioni relative unicamente alle indicazioni rimborsate dal Servizio Sanitario Nazionale, attraverso la citata pubblicazione, dovranno essere effettuate in accordo ai criteri di eleggibilità e appropriatezza prescrittiva riportati nella scheda clinica, scaricabile
Documento
 
AIFA - Agenzia Italiana del Farmaco
Attivazione web e pubblicazione schede di monitoraggio - Registro LYNPARZA (associazione con bevacizumab - cancro dell’ovaio)
Si informano gli utenti dei Registri Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, a seguito della pubblicazione della Determina AIFA nella GU n.64 del 17.03.2022, a partire dal 18.03.2022 è possibile utilizzare, in regime di rimborsabilità SSN, il medicinale LYNPARZA per la seguente indicazione terapeutica:
Trattamento di mantenimento di pazienti adulte con cancro epiteliale dell’ovaio di alto grado avanzato (stadi III e IV secondo FIGO), cancro della tuba di Falloppio o cancro peritoneale primitivo, in risposta (completa o parziale) dopo completamento della chemioterapia di prima linea a base di platino in associazione con bevacizumab e il cui tumore presenti un deficit di ricombinazione omologa (homologous recombination deficiency, HRD), definito dalla presenza di instabilità genomica ed in assenza di una mutazione BRCA1/2.Le prescrizioni relative unicamente alle indicazioni rimborsate dal Servizio Sanitario Nazionale, attraverso la citata pubblicazione, dovranno essere effettuate in accordo ai criteri di eleggibilità e appropriatezza prescrittiva riportati nella scheda clinica, scaricabile
Documento
 
EMA - Agenzia Europea per i Medicinali
Schede tecniche RCP nuove o aggiornate dei seguenti farmaci:
Modifiche ai Farmaci
Dupixent (dupilumab)
Revlar Ellipta (fluticasone - vilanterolo)

 

Rassegna Sanitaria Farmaceutica 

Prevenzione, fase acuta e long COVID: il ruolo dei nutrienti in ogni fase della malattia
Fonte: NBST Network Bibliotecario Sanitario Toscano
Articolo
 
Potential for a new one-and-done COVID-19 treatment - Investigational drug Lambda reduced risk of COVID-19-related death in one of the largest studies of its kind to date
Fonte: EPR European Pharmaceutical Review
Articolo
 
Generic manufacturers to produce COVID-19 treatment nirmatrelvir - Pfizer’s oral COVID-19 treatment nirmatrelvir will be produced by 35 generic manufacturers to increase supply for low- and middle-income countries
Fonte: EPR European Pharmaceutical Review
Articolo
 
Lynparza significantly reduces risk of death in early breast cancer patients - Lynparza (olaparib) is the first PARP inhibitor to demonstrate overall survival benefit in early breast cancer, according to new data
Fonte: EPR European Pharmaceutical Review
Articolo
 
Allattare durante le emergenze
Fonte: EpiCentro (ISS)
Articolo
 
Il padre nei primi mille giorni. La Guida metodologica PARENT
Fonte: EpiCentro (ISS)
Articolo
 
Salute degli adolescenti: le linee guida dell’OMS Europa
Fonte: EpiCentro (ISS)
Articolo

 
 

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