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Novita' Sanitarie Farmaceutiche
Rassegna Sanitaria Farmaceutica
Dispositivi Medici

14 Marzo 2022

 

Novita' Sanitarie Farmaceutiche 

AIFA - Agenzia Italiana del Farmaco
Proroga estensione scadenza deroga modalità visite affiancamento monitor/auditor durante la pandemia
In riferimento alla comunicazione pubblicata il 17 dicembre 2021 relativa all’estensione di scadenza della " Deroga modalità visite affiancamento monitor/auditor durante la pandemia - D.M. 15 novembre 2011"  si informa che, in riscontro alla persistente difficoltà di ripresa delle visite di monitoraggio e auditing in conformità al DM, la validità della deroga è ulteriormente prolungata fino al 30 settembre 2022
Documento
 
AIFA - Agenzia Italiana del Farmaco
AIFA pubblica il Rapporto Vaccini 2020
Nel 2020, su un totale di circa 17 milioni di dosi somministrate in Italia per tutte le tipologie di vaccini, sono state effettuate 17,9 segnalazioni di reazioni avverse ogni 100.000 dosi somministrate, con un tasso di segnalazione di 606 ogni 1.000.000 di abitanti, in forte decremento rispetto agli ultimi anni. Le segnalazioni che riportano reazioni gravi correlabili al vaccino sono state 1,9 per 100.000 dosi.I dati sono contenuti nel Rapporto Vaccini 2020, pubblicato dall’AIFA, nel quale sono descritte le attività di vaccinovigilanza condotte in Italia dall’Agenzia Italiana del Farmaco in collaborazione con l’Istituto Superiore di Sanità e con il Gruppo di lavoro sull’analisi dei segnali dei vaccini
Documento
 
AIFA - Agenzia Italiana del Farmaco
Epatite C aggiornamento del 14 marzo 2022 sui pazienti arruolati
L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibile l’aggiornamento settimanale dei dati relativi ai trattamenti con i nuovi farmaci ad azione antivirale diretta di seconda generazione (DAAs) per la cura dell’epatite C cronica, raccolti dai Registri di monitoraggio AIFA
Documento
 
EMA - Agenzia Europea per i Medicinali
Schede tecniche RCP nuove o aggiornate dei seguenti farmaci:
Modifiche ai Farmaci
Skyrizi (risankizumab)
Tecentriq (atezolizumab)
 

Rassegna Sanitaria Farmaceutica 

Good pharmacovigilance practices
Fonte: EMA Agenzia Europea per i Medicinali
Articolo
 
Interim analysis of COVID-19 vaccine effectiveness against Severe Acute Respiratory Infection due to laboratory-confirmed SARS-CoV-2 among individuals aged 30 years and older, ECDC multi-country study – second update
Fonte: ECDC European Centre for Disease Prevention and Control
Articolo
 
Quali sono i sintomi della celiachia negli adulti e nei bambini? - La celiachia è una malattia comune, ma che si manifesta con sintomi non sempre facili da individuare
Fonte: Gruppo San Donato
Articolo
 
Could AAT be the answer to COVID-19 ARDS?
Fonte: EPR European Pharmaceutical Review
Articolo
 
Psichiatra: Come spiegare la guerra ai bimbi? Bisogna rassicurarli
Fonte: SIP Societa' Italiana di Pediatria
Articolo

Dispositivi Medici (Avvisi di sicurezza) 

ABBOTT VASCULAR INC. - 20/30 INDEFLATOR INFLATION DEVICE
20/30 INDEFLATOR INFLATION DEVICE 1000184
Tipo dispositivo: MD
Articolo

 

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