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Novita' Sanitarie Farmaceutiche
Rassegna Sanitaria Farmaceutica
Dispositivi Medici

14 Marzo 2022

 

Novita' Sanitarie Farmaceutiche 

AIFA - Agenzia Italiana del Farmaco
Attivazione web e pubblicazione schede di monitoraggio - Registro Tecartus
Si informano gli utenti dei Registri Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, a seguito della pubblicazione della Determina AIFA nella GU n.59 del 11.03.2022, a partire dal 12.03.2022 è possibile utilizzare, in regime di rimborsabilità SSN, il medicinale TECARTUS per la seguente indicazione terapeutica:
Tecartus è indicato per il trattamento di pazienti adulti con linfoma a cellule mantellari (mantle cell lymphoma, MCL) recidivante o refrattario dopo due o più linee di terapia sistemica che includano un inibitore della tirosin chinasi di Bruton (Bruton’s tyrosine kinase, BTK).
Si specifica che, a partire dal 12.03.2022, il registro in oggetto è disponibile sulla piattaforma web e che per l’indicazione sopra riportata è stato garantito l’accesso al Fondo per i farmaci innovativi oncologici (Legge n. 232 dell'11 dicembre 2016). A tal riguardo, vista l’importanza della puntuale tracciatura dei dati e al fine di permettere l’accesso alle strutture sanitarie pubbliche al Fondo dei farmaci innovativi, si ricorda ai referenti regionali di procedere all’abilitazione dei Centri sanitari autorizzati accedendo al sistema
Documento
 
AIFA - Agenzia Italiana del Farmaco
Highlights della riunione del Comitato per la valutazione dei rischi in farmacovigilanza (PRAC). Estratto dagli highlights della riunione del Comitato per la valutazione dei rischi in farmacovigilanza (PRAC) del 7-10 marzo 2022
Documento
 
ISS - Istituto Superiore di Sanita’
Digital Clinical Trial: il paziente al centro grazie alle tecnologie digitali. In un Rapporto Istisan le linee di sviluppo per l’Italia
Un documento specifico di sviluppo a livello nazionale, realizzato dal Gruppo di Studio sulla Telemedicina nei Trial Clinici Decentralizzati, costituito da esperti del Centro Nazionale per la Telemedicina e le Nuove Tecnologie Assistenziali (CNTNT) dell’Istituto Superiore di Sanità (ISS) e di Farmindustria, che ha collaborato allo studio a titolo non oneroso. Il Rapporto Istisan si articola in due sezioni: la prima è dedicata alle problematiche scientifiche, etiche e regolatorie nei DCT, la seconda descrive le possibili modalità operative per condurre efficacemente i DCT per mezzo dei sistemi di telemedicina e di gestione a distanza dei dati digitali dei pazienti. Infine, è presente una raccolta di sei appendici di approfondimento
Documento
 
AIFA - Agenzia Italiana del Farmaco
Banca Dati Farmaci (Aggiornamento del 12 marzo 2022)
Schede tecniche (RCP) aggiornate o di nuovi farmaci
Clozapina (Chiesi)
Datscan (Iodio-123I-ioflupano)
Engerix B (Vaccino epatitico B - antigene purificato)
Fluibron Febbre e Dolore (ibuprofene)
Fluibron Tosse Secca (levodropropizina)
Frineg (ceftriazone)
Jumex (selegilina)
Lenalidomide (Sandoz)
Lormetazepam (DOC)
Proctosol (idrocortisone)
Provertinum (fattore VII umano della coagulazione)
Sirio (carbidopa - melevodopa)
Vasokinox (Ossido nitrico)
Wakix (pitolisant)
 
EMA - Agenzia Europea per i Medicinali
Schede tecniche RCP nuove o aggiornate dei seguenti farmaci:
Modifiche ai Farmaci
Adynovi (rurioctocog alfa pegol)
Apealea (paclitaxel)
Clopidogrel (Viatris)
Juluca (dolutegravir)
Retsevmo (selpercatinib)
Tagrisso (osimertinib)
Zebinix (eslicarbazepina)
 

Rassegna Sanitaria Farmaceutica 

14-20 marzo 2022, Settimana mondiale per la riduzione del consumo di sale
Fonte: Ministero della Salute
Articolo
 
Safety monitoring of molnupiravir for treatment of mild to moderate COVID-19 infection in low and middle-income countries using cohort event monitoring: a WHO study
Fonte: WHO World Health Organization
Articolo
 
Monitoraggio glicemico in continuo vs automonitoraggio: chi vince la sfida nel diabete tipo 1?
Fonte: AMD (Gruppo ComunicAzione)
Articolo
 
Ipercolesterolemia familiare omozigote: troppe le disparità di trattamento a livello globale
Fonte: OMAR Osservatorio Malattie Rare
Articolo
 
Immunoterapia: non più personalizzata ma “pronta all’uso”
Fonte: OTA Osservatorio Terapie Avanzate
Articolo
 
Un polmone universale anti-rigetto per tutti i gruppi sanguigni
Fonte: OTA Osservatorio Terapie Avanzate
Articolo
 
Violenza contro gli operatori sanitari, dati e analisi in uno studio Inail
Fonte: INAIL - Istituto Nazionale Assicurazione Contro gli Infortuni Lavoro
Articolo
 
Andamento della mortalità giornaliera (SiSMG) nelle città italiane in relazione all’epidemia di Covid-19 - 1 gennaio 2021 - 1 marzo 2022
Fonte: Ministero della Salute

Articolo

Dispositivi Medici (Avvisi di sicurezza) 

 

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