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Novita' Sanitarie Farmaceutiche
Rassegna Sanitaria Farmaceutica
Dispositivi Medici

02 Marzo 2022

 

Novita' Sanitarie Farmaceutiche

AIFA - Agenzia Italiana del Farmaco
Comunicazione AIFA su Barbesaclone
Nuove e importanti informazioni relative alla produzione e alla distribuzione del medicinale a denominazione generica Barbesaclone 100 mg compresse rivestite - PROROGA SCADENZA
Documento
 
AIFA - Agenzia Italiana del Farmaco
Modalità di presentazione delle modifiche richieste ai sensi degli artt. 78 e 79 del D.Lgs. N° 219/2006 (artt. 61 (3) e 62 della Direttiva 2001/83/CE)
Si informano le Aziende che le modifiche richieste ai sensi degli artt.78 e 79 del D.Lgs. N.219/2006 (artt. 61(3) e 62 della Direttiva 2001/83) devono essere trasmesse esclusivamente in formato elettronico tramite PEC
Documento
 
AIFA - Agenzia Italiana del Farmaco
Aggiornamento Registro MULTIFARMACO PPP, per i farmaci sottoposti a programma di prevenzione della gravidanza
Si informano gli utenti dei registri farmaci sottoposti a monitoraggio che, a partire dal 01.03.2022, il Registro Multifarmaco PPP (Programma di Prevenzione della Gravidanza) è aggiornato con l’inserimento di medicinali generici della lenalidomide. Nello specifico, in data odierna, è stato reso disponibile sulla piattaforma web il seguente farmaco generico:
LENALIDOMIDE KLEDER
Si ricorda che il Registro PPP è uno strumento per la vigilanza secondo il Piano di gestione del rischio (RMP) per i farmaci sottoposti a programma di prevenzione della gravidanza e non monitora o controlla, a differenza di tutti i Registri di monitoraggio, la correttezza tra l’indicazione selezionata in eleggibilità, la posologia in RF ed il confezionamento dispensato dal farmacista. Si evidenzia che la compilazione del registro in oggetto deve avvenire per tutti i trattamenti in corso o nuovi con la lenalidomide (originator o generici) in monoterapia o in associazione (Darzalex, Empliciti, Kyprolis e Ninlaro)
Documento
 
AIFA - Agenzia Italiana del Farmaco
Banca Dati Farmaci (Aggiornamento del 01 marzo 2022)
Schede tecniche (RCP) aggiornate o di nuovi farmaci
Ivabradina (Accord)
Waylivra (volanesorsen)
Zykadia (ceritinib)
 
EMA - Agenzia Europea per i Medicinali
Schede tecniche RCP nuove o aggiornate dei seguenti farmaci:
Modifiche ai Farmaci
Advagraf (tacrolimus)
Aimovig (erenumab)
Daptomicina (Hospira)
Entyvio (vedolizumab)
Envarsus (tacrolimus)
Glyxambi (empagliflozin - linagliptin)
Halaven (eribulin )
Ivabradina (Accord)
Modigraf (tacrolimus)
Okedi (risperidone)
Revestive (teduglutide)
Synjardy (empagliflozin - metformina)
Topotecan (Hospira)
Voriconazolo (Hikma)

Rassegna Sanitaria Farmaceutica

New medicine for rare type of eye cancer - EMA has recommended granting a marketing authorisation in the European Union (EU) for Kimmtrak (tebentafusp), a monotherapy for the treatment of adult patients with uveal melanoma, a rare type of eye cancer
Fonte: EMA Agenzia Europea per i Medicinali
Articolo
 
Zuccheri liberi e aggiunti quanto meno possibile - Gli esperti scientifici EFSA hanno concluso un'esaustiva disamina della sicurezza
Fonte: EFSA European Food Safety Authority
Articolo
 
La malattia di Lyme è una malattia trasmessa da una zecca. Come si manifesta?
Fonte: Gruppo San Donato
Articolo
 
FDA approves Carvykti for patients with multiple myeloma - US FDA approval based on 98 percent response rate in multiple myeloma patients treated once with Carvykti (ciltacabtagene autoleucel, cilta-cel)
Fonte: EPR European Pharmaceutical Review
Articolo
 
Casi di miocardite segnalati dopo la somministrazione di vaccini a mRNA anti Covid-19 negli Stati Uniti da dicembre 2020 ad agosto 2021
Fonte: SEFAP Servizio di Epidemiologia e Farmacologia Preventiva
Articolo
 
Assunzione regolare di paracetamolo e pressione sanguigna in soggetti ipertesi
Fonte: SEFAP Servizio di Epidemiologia e Farmacologia Preventiva
Articolo
 
Disordini ipoglicemici associati agli inibitori di PCSK9
Fonte: SEFAP Servizio di Epidemiologia e Farmacologia Preventiva
Articolo
 
Infertilità e stress ossidativo, analisi e relazione in uno studio Inail - Gli effetti sulla salute endocrina degli ftalati approfonditi in una pubblicazione del Dipartimento Inail di Medicina del Lavoro, realizzata in collaborazione con l’IRCCS San Raffaele di Milano che ha interessato 52 uomini e 60 donne sottoposti a procreazione assistita
Fonte: INAIL
Articolo
 
Effetto combinato delle catechine del te verde e dell’esercizio fisico sul grasso addominale
Fonte: Integratori Italia (Unione Italiana Food)
Articolo
 
Proroga: Carenza GEMCITABINA SUN Pharma (gemcitabina) - modalità di richiesta d'Importazione dall'estero
Fonte: AIFA Agenzia Italiana del Farmaco
Articolo
 
Carenza GEMCITABINA SUN Pharma (gemcitabina) - modalità di richiesta d'Importazione dall'estero
Fonte: AIFA Agenzia Italiana del Farmaco
Articolo
 
Carenza SOLUVIT - modalità di richiesta d'importazione dall'estero
Fonte: AIFA Agenzia Italiana del Farmaco
Articolo
 
Carenza AVALOX (moxifloxacina) - modalità di richiesta d'importazione dall'estero
Fonte: AIFA Agenzia Italiana del Farmaco
Articolo
 
Lista aggiornata al 01 marzo 2022 dei Registri e dei Piani Terapeutici web based
Fonte: AIFA Agenzia Italiana del Farmaco
Articolo
 
Movimentazione animali domestici dall'Ucraina
Fonte: Ministero della Salute
Articolo
 

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