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Novita' Sanitarie Farmaceutiche
Rassegna Sanitaria Farmaceutica
Dispositivi Medici

01 Marzo 2022

 

Novita' Sanitarie Farmaceutiche

SICE - Societa’ Italiana di Chirurgia Endoscopica e Nuove Tecnologie
Trattamento laparoscopico del laparocele ed ernie ventrali
La linea guida e’ stata pubblicata il 28 febbraio 2022 nel Sistema Nazionale Linee Guida SNLG ed ha superato la valutazione con AGREE II; se ne raccomanda l'utilizzo
Documento
 
AIFA - Agenzia Italiana del Farmaco
Farmaci biosimilari in Italia: report AIFA aggiornati a settembre 2021
L’Agenzia pubblica i report sul monitoraggio dei farmaci biosimilari in Italia, aggiornati a settembre 2021. Oltre ai trend di consumo, spesa e variabilità regionale, a partire dal precedente monitoraggio sono presenti anche i due ulteriori approfondimenti sull’evoluzione dei prezzi nei diversi canali erogativi (convenzionata, distribuzione in nome e per conto, distribuzione diretta) e sull’andamento dei consumi delle formulazioni endovenose e sottocutanee, ove disponibili. L’obiettivo è fornire informazioni utili agli operatori impegnati nelle attività di monitoraggio e governance della spesa farmaceutica, per promuovere l’uso dei medicinali a brevetto scaduto, valutare l’efficacia delle gare regionali, individuare le aree di intervento e monitorare gli effetti delle politiche introdotte
Documento
 
Commissione Europea
Decisioni  di  esecuzione  della  Commissione  Europea  sulle
modifiche e nuove autorizzazioni all'immissione in commercio
di medicinali
Modifiche ai Farmaci
Advate (octocog alfa)
Briviact (brivaracetam)
Comirnaty (tozinameran, Covid-19 mRNA vaccine)
Jevtana (cabazitaxel)
 
EMA - Agenzia Europea per i Medicinali
Schede tecniche RCP nuove o aggiornate dei seguenti farmaci:
Modifiche ai Farmaci
Covid-19 Vaccine Janssen
Obizur (susoctocog alfa)
Tandemact (pioglitazone - glimepiride)
Teysuno (tegafur - gimeracil - oteracil)

Rassegna Sanitaria Farmaceutica

Il nuovo regolamento sulla sperimentazione clinica offre vantaggi agli sponsor, alle autorità, ai pazienti e al pubblico
Fonte: Commissione Europea
Articolo
 
FDA Advisory Panel Recommendations on Lifelong Surveillance and Long-Term Postmarket Data Collection for Patients with AAA Endovascular Aortic Repair – Letter to Health Care Providers
Fonte: FDA Food and Drug Administration
Articolo
 
Conclusa la procedura per l'individuazione degli enti autorizzati ad eseguire test rapidi HIV/IST in ambito non sanitario
Fonte: Ministero della Salute
Articolo
 
Malattia di Batten: 14 varianti, ma solo per una di queste esiste un trattamento
Fonte: OMAR Osservatorio Malattie Rare
Articolo
 
Alla Corte costituzionale i limiti alla proposizione o continuazione di azioni esecutive nei confronti degli enti del servizio sanitario della Regione Calabria
Fonte: Giustizia Amministrativa (TAR Catanzaro)
Articolo
 
Il profilo di sicurezza delle vaccinazioni Covid-19 negli Starti Uniti
Fonte: SEFAP Servizio di Epidemiologia e Farmacologia Preventiva
Articolo
 
Reazioni avverse da vaccini anti Covid-19
Fonte: SEFAP Servizio di Epidemiologia e Farmacologia Preventiva
Articolo
 
Frequenza di eventi avversi nel braccio placebo di studi clinici sui vaccini anti Covid-19
Fonte: SEFAP Servizio di Epidemiologia e Farmacologia Preventiva
Articolo
 
Zanzare ed epidemie: un modello per mappare il rischio
Fonte: IZSVe Istituto Zooprofilattico Sperimentale Abruzzo Molise
Articolo

Dispositivi Medici (Avvisi di sicurezza)
Gli avvisi consistono in lettere di informazioni di  sicurezza - FSN (Field Safety Notice)  che i fabbricanti inviano agli utilizzatori in caso di ritiro dal mercato o di altre azioni denominate azioni correttive di campo - FSCA. Possono coinvolgere i dispositivi medici (MD), i dispositivi medici impiantabili attivi (AIMD) e i dispositivi medici diagnostici in vitro (IVD)

CORIN LIMITED - STRUMENTI MISURATORE DI PROFONDITÀ TRINITY 921.109 (SET C921.000.18)
strumenti misuratore di profondità Trinity 921.109 (set C921.000.18) - 921.109 vedi fsn
Tipo dispositivo: MD
Articolo
 
SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC. - LITHIUM_2 (LITH_2) REAGENTS; ENZYMATIC HEMOGLOBIN A1C (A1C_E) REAGENTS; CALCIUM_2 (CA_2) REAGENTS;
LITHIUM_2 (LITH_2) REAGENTS; ENZYMATIC HEMOGLOBIN A1C (A1C_E) REAGENTS; CALCIUM_2 (CA_2) REAGENTS; FRUCTOSAMINE (FRUC) REAGENTS 11532401; 11097536; 11097644; 11097637
Tipo dispositivo: IVD
Articolo
 

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