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Novita' Sanitarie Farmaceutiche
Rassegna Sanitaria Farmaceutica
Dispositivi Medici

25 Febbraio 2022

 

Novita' Sanitarie Farmaceutiche

AIFA - Agenzia Italiana del Farmaco
E’ stata raccomandata la sospensione dal mercato delle soluzioni a base di amido idrossietilico per infusione
L’11 febbraio 2022, il comitato di sicurezza dell'EMA, PRAC, ha raccomandato la sospensione delle autorizzazioni all'immissione in commercio delle soluzioni per infusione di amido idrossietilico (HES) in tutta l'Unione europea. Questi prodotti sono stati autorizzati come integrazione ad altri trattamenti per la sostituzione del volume plasmatico a seguito di una perdita di sangue acuta (improvvisa).
La sicurezza degli HES è stata rivalutata in due separate procedure nel 2013 e a quel tempo sono state messe in atto una serie di restrizioni e misure per ridurre al minimo il rischio di lesioni renali e morte in alcuni pazienti (quelli gravemente malati, con ustioni o con sepsi, un'infezione batterica del sangue).
Documento
 
EMA - Agenzia Europea per i Medicinali
Schede tecniche RCP nuove o aggiornate dei seguenti farmaci:
Modifiche ai Farmaci
Alunbrig (brigatinib)
Darzalex (daratumumab)
Galafold (migalastat)
Micardis (telmisartan)
MicardisPlus (telmisartan - idroclorotiazide)
Rivaroxaban (Mylan)
Sprycel (dasatinib)
Zycadia (cerytinib)

Rassegna Sanitaria Farmaceutica

FDA authorizes revisions to Evusheld dosing - The U.S. Food and Drug Administration has revised the emergency use authorization for Evusheld (tixagevimab co-packaged with cilgavimab) to change the initial dose for the authorized use as pre-exposure prophylaxis (prevention) of COVID-19 in certain adults and pediatric patients
Fonte: FDA Food and Drug Administration
Articolo
 
FDA Approves Treatment for Wider Range of Patients with Heart Failure - Today, the U.S. Food and Drug Administration approved Jardiance (empagliflozin) to reduce the risk of cardiovascular death and hospitalization for heart failure in adults
Fonte: FDA Food and Drug Administration
Articolo
 
NICE draft guidance recommends tucatinib for advanced breast cancer
Fonte: NICE National Institute for Health and Care Excellence
Articolo
 
New medicine for rare type of eye cancer
Fonte: EMA Agenzia Europea per i Medicinali
Articolo
 
Tumori: scoperta la via per bloccare la perdita di massa muscolare
Fonte: Fondazione Insieme Contro il Cancro
Articolo
 
Recommended composition of influenza virus vaccines for use in the 2022-2023 northern hemisphere influenza season
Fonte: WHO World Health Organization
Articolo
 
Meeting highlights from the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) 21-24 February 2022
Fonte: EMA Agenzia Europea per i Medicinali
Articolo
 
Lista aggiornata al 25 febbraio 2022 dei Registri e dei Piani Terapeutici web based
Fonte: AIFA Agenzia Italiana del Farmaco
Articolo
 
Regolamento europeo sui farmaci orfani e Testo Unico Malattie Rare: necessario spingere sull’acceleratore
Fonte: OMAR Osservatorio Malattie Rare
Articolo
 
Utilizzo della pressione parziale capillare di anidride carbonica
Fonte: SIMRI Societa' Italiana per le Malattie Respiratorie Infantili
Articolo
 
Febbre di Lassa nel Regno Unito (Nota su eventi epidemici all'estero)
Fonte: Ministero della Salute
Articolo
 

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