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Novita' Sanitarie Farmaceutiche
Rassegna Sanitaria Farmaceutica
Dispositivi Medici

24 Febbraio 2022

 

Novita' Sanitarie Farmaceutiche

CNB - Comitato Nazionale per la Bioetica
Vaccinazione anti Covid-19 per i bambini di 5/11 anni : Riflessioni bioetiche
Il CNB dopo vari documenti sulla pandemia ha ritenuto importante intervenire sulla vaccinazione pediatrica recentemente autorizzata per i bambini 5 - 11 anni.  Nel quadro di un approfondimento degli a spetti  medici,  relativamente  ai  dati  epidemiologici sullo sviluppo della patologia e ai dati sulla sicurezza ed efficacia delle  vaccinazioni  a  livello  internazionale  e  nazionale  per  la  fascia  di  età  5 - 11 anni, il CNB evidenzia il rapporto favorevole dei benefici rispetto ai rischi
Documento
 
AIFA - Agenzia Italiana del Farmaco
Commissione Tecnico Scientifica (CTS)
L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibile l'ordine del giorno, parte generale e per singoli uffici, dei lavori della Riunione straordinaria della Commissione Tecnico Scientifica (CTS) del 25 febbraio 2022
OdG parte generale CTS
Settore HTA ed economia del farmaco
Ufficio Registri di Monitoraggio
Documento
 
AIFA - Agenzia Italiana del Farmaco
Chiusura registro di monitoraggio PRIVIGEN
Si informano gli utenti dei Registri Farmaci sottoposti a Monitoraggio che a seguito della pubblicazione della determinazione AIFA nella GU n.45 del 23.02.2022 (la quale integra la determinazione AIFA pubblicata nella GU n.32 del 08.02.2022), a partire dal 09.02.2022, termina il monitoraggio del Registro PRIVIGEN per la seguente indicazione terapeutica:
Polineuropatia demielinizzante infiammatoria cronica (CIDP)
Si specifica che la gestione dei pazienti già in trattamento con il medicinale in oggetto sottoposto a registro di monitoraggio garantisce la prosecuzione del trattamento nelle modalità definite nella scheda del registro, fino alla chiusura del trattamento. Infine si ricorda che il clinico può procedere alla compilazione della scheda di fine trattamento selezionando la voce “Chiusura Monitoraggio” presente tra le cause di fine trattamento
Documento
 
AIFA - Agenzia Italiana del Farmaco
Monitoraggio anticorpi monoclonali per COVID-19: pubblicato il quarantaseiesimo report (17 febbraio - 23 febbraio 2022)
L’AIFA pubblica i risultati del monitoraggio relativo agli anticorpi monoclonali per il trattamento del COVID-19 attualmente disponibili. Il monitoraggio è realizzato attraverso il registro AIFA sviluppato in attuazione del Decreto del Ministero della Salute del 6 febbraio 2021 (pubblicato nella G.U. serie generale n.32 dell’8/2/21)
Documento
 
AIFA - Agenzia Italiana del Farmaco
Banca Dati Farmaci (Aggiornamento del 24 febbraio 2022)
Schede tecniche (RCP) aggiornate o di nuovi farmaci
Bimatoprost - Timololo (Pharmathen)
Equasym (metilfenidato)
Foznol (latanio carbonato)
Nyxoid (naloxone)
Tachifluactiv Influenza e Raffreddore (paracetamolo - pseudoefedrina)
Vantobra (tobramicina)
 
Commissione Europea
Decisioni  di  esecuzione  della  Commissione  Europea  sulle
modifiche e nuove autorizzazioni all'immissione in commercio
di medicinali
Modifiche ai Farmaci
Ogivri (trastuzumab)
 
EMA - Agenzia Europea per i Medicinali
Schede tecniche RCP nuove o aggiornate dei seguenti farmaci:
Modifiche ai Farmaci
Firdapse (amifampridina)
Vimpat (lacosamide)
 
RCOG - Royal College of Obstetricians & Gynaecologists
Guidelines
Cervical cerclage
Antenatal corticosteroids to reduce neonatal morbidity and mortality

Rassegna Sanitaria Farmaceutica

EMA recommends authorisation of booster doses of Comirnaty from 12 years of age
Fonte: EMA Agenzia Europea per i Medicinali
Articolo
 
EMA recommends approval of Spikevax for children aged 6 to 11
Fonte: EMA Agenzia Europea per i Medicinali
Articolo
 
Varianti e sottovarianti: Omicron 2 può reinfettare chi si è già ammalato di Omicron 1?
Fonte: NBST Network Bibliotecario Sanitario Toscano
Articolo
 
Once-a-day capsule for people with some forms of ovarian, fallopian tube and peritoneal cancer recommended for routine use in the NHS
Fonte: NICE National Institute for Health and Care Excellence
Articolo
 
Spese per attività promozionale di dispositivi medici
Fonte: Ministero della Salute
Articolo
 
Lista aggiornata al 24 febbraio 2022 dei Registri e dei Piani Terapeutici web based
Fonte: AIFA Agenzia Italiana del Farmaco
Articolo
 
Eczema o dermatite da freddo: Prurito, screpolature, rossore della pelle sono solo alcuni dei sintomi dell’eczema o dermatite, che con l’inverno e le basse temperature può peggiorare
Fonte: Gruppo San Donato
Articolo

Dispositivi Medici (Avvisi di sicurezza)
Gli avvisi consistono in lettere di informazioni di  sicurezza - FSN (Field Safety Notice)  che i fabbricanti inviano agli utilizzatori in caso di ritiro dal mercato o di altre azioni denominate azioni correttive di campo - FSCA. Possono coinvolgere i dispositivi medici (MD), i dispositivi medici impiantabili attivi (AIMD) e i dispositivi medici diagnostici in vitro (IVD)

ILLUMINA, INC. – NEXTSEQ 550DX
NEXTSEQ 550DX 20005715
Tipo dispositivo: IVD
Articolo
 
ABBOTT MOLECULAR, INC. - INTEGRATED REACTION UNIT (IRU)
INTEGRATED REACTION UNIT (IRU) 09N26-010 766233, 770433, 771200, 771201, 773642
Tipo dispositivo: IVD
Articolo
 

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