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Novita' Sanitarie Farmaceutiche
Rassegna Sanitaria Farmaceutica
Dispositivi Medici

22 Febbraio 2022

 

Novita' Sanitarie Farmaceutiche

AISF - Associazione Italiana per lo Studio del Fegato
Colangiocarcinoma Intraepatico e Perilare
Linee per guida per la pratica clinica pubblicata nel Sistema Nazionale Linee Guida SNLG il 22 febbraio 2022 - La LG ha superato la valutazione con AGREE II; se ne raccomanda l'utilizzo
Documento
 
AIFA - Agenzia Italiana del Farmaco
Aggiornamento Registro Multifarmaco PPP, per i farmaci sottoposti a programma di prevenzione della gravidanza
Si informano gli utenti dei registri farmaci sottoposti a monitoraggio che, a partire dal 22.02.2022, il Registro Multifarmaco PPP (Programma di Prevenzione della Gravidanza) è aggiornato con l’inserimento di medicinali generici della lenalidomide
Documento
 
AIFA - Agenzia Italiana del Farmaco
Chiarimenti in merito alla chiusura del Managed Entry Agreements (MEA) - Registro Erivedge
Si informano gli utenti dei Registri Farmaci sottoposti a Monitoraggio che a parziale rettifica di quanto comunicato in data 08.02.2022, relativamente alla chiusura del MEA di ERIVEDGE, considerato quanto riportato nella determinazione AIFA pubblicata nella GU n.31 del 07.02.2022 e l'accordo sottoscritto con l'azienda farmaceutica titolare del medicinale in oggetto, si specifica quanto segue. In relazione alla gestione di eventuali procedure di rimborso relative a trattamenti iniziati in data antecedente al 08.02.2022 (data di validità della determinazione di chiusura registro e MEA) si specifica che si continueranno ad applicare gli accordi previgenti di condivisione del rischio (MEA) per le confezioni inserite a registro che riportano una data di dispensazione che non superi i sessanta giorni dalla data del 08.02.2022, pertanto non oltre il 08.04.2022
Documento
 
AIFA - Agenzia Italiana del Farmaco
Epatite C aggiornamento del 21 febbraio 2022 sui pazienti arruolati
L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibile l’aggiornamento settimanale dei dati relativi ai trattamenti con i nuovi farmaci ad azione antivirale diretta di seconda generazione (DAAs) per la cura dell’epatite C cronica, raccolti dai Registri di monitoraggio AIFA
Documento
 
AIFA - Agenzia Italiana del Farmaco
Ispezioni GMP MED condotte da altre Autorità Regolatorie
AIFA informa che le ispezioni effettuate dalle Autorità Regolatorie di altri Stati (inclusi gli Stati con i quali vigono accordi di mutuo riconoscimento MRA) alle officine di produzione / importazione di medicinali presenti sul territorio italiano devono essere comunicate, con tempestività, dalla Persona Qualificata dell’officina di produzione/importazione di medicinali all’Ufficio Ispezioni e Autorizzazioni GMP Medicinali. La predetta comunicazione, che dovrà essere inviata alla casella di posta ispezioni.internazionali@aifa.gov.it con l’oggetto “Notifica Ispezione”, deve contenere almeno il nome dell’Autorità ispezionante, il periodo e lo scopo dell’ispezione.
Documento
 
EMA - Agenzia Europea per i Medicinali
Schede tecniche RCP nuove o aggiornate dei seguenti farmaci:
Modifiche ai Farmaci
Clopidogrel (Taw Pharma)
Comirnaty (Tozinameran - Covid-19 mRNA Vaccine)
Deltyba (delamanid)
Epidyolex (cannabidiolo)
Flucelvax Tetra (vaccino influenza)
Gencebok (caffeina citrato)
Juluca (dolutegravir - rilpivirina)
Noxafil (posaconazolo)
Oprymea (pramipexolo)
Rekambys (rilpivirina)
Tecfidera (dimetilfumarato)
Trisenox (triossido di arsenico)

Rassegna Sanitaria Farmaceutica

European medicines regulatory network adopts EU common standard for electronic product information
Fonte: EMA Agenzia Europea per i Medicinali
Articolo
 
Leucociti alti nelle urine: quando preoccuparsi?
Fonte: Gruppo San Donato
Articolo
 
Odontoiatria e rinonoscimento titoli stranieri - TAR Lazio (sentenza 1500/2022)
Fonte: FNOMCeO
Articolo
 
Foro maculare: cos’è?
Fonte: IAPB Italia Onlus
Articolo
 
Covid-19-Comunicazione medico competente: proroga termine di invio dati allegato 3B
Fonte: INAIL
Articolo
 
Allarme FOCE: ricerca clinica, l’Italia rischia l’esclusione dagli studi europei
Fonte: Fondazione Insieme Contro il Cancro
Articolo
 
In gennaio denunciati all’Inail più di 16mila contagi sul lavoro da Covid-19
È il dato mensile più alto dal 2020
Fonte: INAIL
Articolo
 
Operatori sanitari durante la pandemia, eroi con un “tallone di Achille”: l’OMS raccomanda di prendersi cura di chi cura
Fonte: NBST Network Bibliotecario Sanitario Toscano
Articolo

Dispositivi Medici (Avvisi di sicurezza)
Gli avvisi consistono in lettere di informazioni di  sicurezza - FSN (Field Safety Notice)  che i fabbricanti inviano agli utilizzatori in caso di ritiro dal mercato o di altre azioni denominate azioni correttive di campo - FSCA. Possono coinvolgere i dispositivi medici (MD), i dispositivi medici impiantabili attivi (AIMD) e i dispositivi medici diagnostici in vitro (IVD)

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