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Novita' Sanitarie Farmaceutiche
Rassegna Sanitaria Farmaceutica
Dispositivi Medici

22 Febbraio 2022

 

Novita' Sanitarie Farmaceutiche

AIFA - Agenzia Italiana del Farmaco
Xagrid (anagrelide cloridrato) (Nota informativa importante)
Vi è un aumentato rischio di complicanze trombotiche, compreso l'infarto cerebrale, in caso di interruzione improvvisa di anagrelide. L'interruzione improvvisa del trattamento deve essere evitata a causa del rischio di un improvviso aumento della conta piastrinica e di complicanze trombotiche potenzialmente fatali, come l’infarto cerebrale. In caso di interruzione del dosaggio o sospensione del trattamento, monitorare frequentemente la conta piastrinica (fare riferimento al paragrafo 4.4 dell'RCP). Istruire i pazienti su come riconoscere i primi segni e sintomi indicativi di complicanze trombotiche, come un infarto cerebrale, e a rivolgersi al medico nel caso in cui si verificassero tali sintomi.
Documento
 
AOGOI - Associazione Ostetrici Ginecologi Ospedalieri Italiani
Induzione al Travaglio di Parto (Febbraio 2022)
L'induzione del travaglio di parto è qualcosa che interessa molte, troppe donne che partoriscono nei paesi occidentali. Nella nostra nazione circa un quarto delle donne in gravidanza sarà sottoposto ad un induzione del travaglio di parto. La loro gravidanza, per un motivo o per un altro (vedere il capitolo sulle indicazioni)  evolverà verso un induzione del travaglio di parto. Il documento che avete tra le mani vi aiuterà ad aiutare queste donne.
Realizzato dalla Fondazione Confalonieri Ragonese su mandato:
SIGO - AOGOI - AGUI
Documento
 
EMA - Agenzia Europea per i Medicinali
Schede tecniche RCP nuove o aggiornate dei seguenti farmaci:
Modifiche ai Farmaci
Akynzeo (netupitant - palonosetron)
Aspaveli (pegcetacoplan)
Cosentyx (secukinumab)
Firmagon (degarelix)
RoActemra (tocilizumab)
Suboxone (buprenorfina - naloxone)
Tractocile (atosiban)
Tresiba (insulin degludec)
Vaxelis (vaccino)
 
SIF - Societa' Italiana di Farmacologia
FarmacoVigilanza – gennaio 2022
Canagliflozin
Cinacalcet
Donepezil
Gemtuzumab ozogamicina
Ledipasvir - Sofosbuvir
Rischio di eventi tromboembolici associati a omalizumab
Possibili reazioni avverse associate a trattamento con erenumab
Aumento del rischio di ipocalcemia associata all’uso concomitante di cinacalcet e denosumab
Rischio di infiammazione intraoculare, vasculite retinica e occlusione vascolare retinica associate a brolucizumab
 
AGCM - Autorita’ Garante della Concorrenza e del Mercato
Erogazione Dispositivi Medici Monouso
Scelta di una Regione a limitare alle sole farmacie la possibilita’ di erogare dispositivi medici monouso a carico del Servizio Sanitario Nazionale
Bollettino n.06 del 21 febbraio 2022
Documento
 
Corte di Cassazione (Sentenza n.4587/2022)
Responsabilita’ Medica
Secondo la Suprema Corte non sussiste la responsabilità del medico curante poiché non ha le competenze specifiche per diagnosticare una malattia difficile insorta dopo l’ultima visita, né quella dell’ospedale se la malattia è difficile da curare. Pertanto, non sussiste responsabilità né per l’ospedale perché ha curato la paziente da una malattia difficile, né del medico curante essendo la malattia subentrata dopo la visita di quest’ultimo. Non rileva, inoltre, che l’ospedale si sia discostato dalla terapia precedente, né che il paziente non fosse stato informato sulle controindicazioni della nuova cura, visto che le infezioni insorte rientrano nelle normali conseguenze della terapia
Documento

Rassegna Sanitaria Farmaceutica

Odevixibat for treating progressive familial intrahepatic cholestasis
Fonte: NICE National Institute for Health and Care Excellence
Articolo
 
Casi di Lassa fever nel Regno Unito
Fonte: IZS Teramo Articolo
 
Cure più efficaci per il tumore dell’ovaio grazie agli organoidi monoclonali
Fonte: AIRC Associazione Italiana per la Ricerca sul Cancro
Articolo
 
Ferritina alta: quando è il caso di preoccuparsi?
Fonte: Gruppo San Donato
Articolo

Dispositivi Medici (Avvisi di sicurezza)
Gli avvisi consistono in lettere di informazioni di  sicurezza - FSN (Field Safety Notice)  che i fabbricanti inviano agli utilizzatori in caso di ritiro dal mercato o di altre azioni denominate azioni correttive di campo - FSCA. Possono coinvolgere i dispositivi medici (MD), i dispositivi medici impiantabili attivi (AIMD) e i dispositivi medici diagnostici in vitro (IVD)

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