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Novita' Sanitarie Farmaceutiche
Rassegna Sanitaria Farmaceutica
Dispositivi Medici

20 Febbraio 2022

 

Novita' Sanitarie Farmaceutiche

AIFA - Agenzia Italiana del Farmaco
Pagamento della tariffa unica nella fase di gestione temporanea delle sperimentazioni
AIFA fornisce le indicazioni per il pagamento della Tariffa unica da parte dei promotori di sperimentazioni cliniche commerciali presentate in applicazione della “Proposta operativa di gestione temporanea delle sperimentazioni secondo regolamento 536/2014 nelle more della piena attuazione dei dm di riordino dei CE e tariffa unica” pubblicata in data 31 gennaio 2022 sul portale dell’AIFA
Documento
 
AIFA - Agenzia Italiana del Farmaco
Autorizzazione alla distribuzione alle Regioni e Province Autonome delle confezioni di Stesolid Faes
Autorizzazione alla distribuzione alle Regioni e Province Autonome delle confezioni di “Stesolid Faes 5 mg/2,5 ml slz ret 5 mcl (lotto n. 250121) e di Stesolid Faes 10 mg/2,5 ml slz ret 5 mcl (lotto n. 080221)" importate a seguito di determinazione AIFA n. 145/2021 del 13/09/2021
Documento
 
AIFA - Agenzia Italiana del Farmaco
Banca Dati Farmaci (Aggiornamento del 18 febbraio 2022)
Schede tecniche (RCP) aggiornate o di nuovi farmaci
Balavita (colecalciferolo)
Entyvio (vedolizumab)
Ervebo (Ebola virus live attenuated)
Fenextra (dexibuprofene)
Juluca (dolutegravir - rilpivirina)
Luveris (lutropina alfa)
Mulpleo (Lusutrombopag)
Painket (ketoprofene)
Samsca (tolvaptan)
Sativex (nabiximols e altri analgesici ed antipiretici)
 
FDA - Food and Drug Administration (Nuove Autorizzazioni)
Schede tecniche RCP dei farmaci autorizzati dalla FDA nel mese
di febbraio 2022
Pyrukynd (mitapivat)
Indications and usage: is a pyruvate kinase activator indicated for the treatment of hemolytic anemia in adults with pyruvate kinase (PK) deficiency

Rassegna Sanitaria Farmaceutica

AIFA organizza un web-workshop sul ciclo di vita dei radiofarmaci per gli Ispettori GMP delle autorità regolatorie dei medicinali europee
Fonte: AIFA Agenzia Italiana del Farmaco
Articolo
 
PNRR Salute, decreto del ministro Speranza per il riparto alle Regioni di oltre 8 miliardi
Fonte: Ministero della Salute
Articolo
 
Rettifica: Carenza IXIARO (vaccino dell’encefalite giapponese - inattivato adsorbito) - modalità di richiesta d'Importazione dall'estero
Fonte: AIFA Agenzia Italiana del Farmaco
Articolo
 
Quali prodotti di origine naturale possono avere degli effetti positivi sul sistema cardiovascolare?
Fonte: SIF Societa' Italiana di Farmacologia
Articolo
 
Sclerosi multipla progressiva: prevedere l’attività di malattia e la risposta alle terapie analizzando le proteine nel sangue
Fonte: AISM Associazione Italiana Sclerosi Multipla
Articolo
 
Carenza farmaci, regolamento UE sul contrasto. Anche le farmacie chiamate ad implementare la piattaforma
Fonte: Federfarma
Articolo
 
Intervento protesi d’anca: tutto quello che c’è da sapere
Fonte: Gruppo San Donato
Articolo
 
Andamento della mortalità giornaliera (SiSMG) nelle città italiane in relazione all’epidemia di Covid-19 - 1 gennaio 2021 - 8 febbraio 2022
Fonte: Ministero della Salute
Articolo
 
Il CNT rafforza gli strumenti di ascolto dei pazienti - Da oggi, c'è uno spazio permanente per ascoltare i bisogni dei pazienti trapiantati o in attesa di un organo: sarà sufficiente compilare un breve questionario online in modo anonimo
Fonte: CNT Centro Nazionale Trapianti
Articolo
 
Amianto, aggiornato il programma di qualificazione 2021-2022 dei laboratori che effettuano analisi
Fonte: Ministero della Salute
Articolo
 
Sistemi di gestione di salute e sicurezza sul lavoro, bilanci e prospettive
Fonte: INAIL
Articolo

Dispositivi Medici (Avvisi di sicurezza)
Gli avvisi consistono in lettere di informazioni di  sicurezza - FSN (Field Safety Notice)  che i fabbricanti inviano agli utilizzatori in caso di ritiro dal mercato o di altre azioni denominate azioni correttive di campo - FSCA. Possono coinvolgere i dispositivi medici (MD), i dispositivi medici impiantabili attivi (AIMD) e i dispositivi medici diagnostici in vitro (IVD)

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