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Banca Dati Sanitaria Farmaceutica dal 1996

12 Febbraio 2022

 

Novita' Sanitarie Farmaceutiche

Ministero della Salute
Verifica dei dati relativi all’anno 2021 trasmessi alla banca dati per la tracciabilità del farmaco
Si avvisano tutti i titolari AIC che, come disposto dal Decreto del Ministero della Salute 11 maggio 2018 che ha modificato il Decreto del Ministero della Salute del 15 luglio del 2004, è consentito loro l'accesso completo alla banca dati centrale del farmaco per la tracciabilità al fine di verificare i dati relativi alle forniture a carico del Servizio sanitario nazionale comprensive dell'indicazione del mittente e del destinatario
Documento
 
AIFA - Agenzia Italiana del Farmaco
Estratto dagli highlights della riunione del PRAC del 7-10 febbraio 2022
Documento
 
AIFA - Agenzia Italiana del Farmaco
Monitoraggio antivirali per COVID-19: pubblicato il quarto report
Dati 2-8 febbraio (Veklury) e 3-9 febbraio 2022 (Lagevrio, Paxlovid)
L’AIFA pubblica i risultati del monitoraggio relativo agli antivirali per il trattamento del COVID-19 attualmente disponibili. Il monitoraggio è realizzato attraverso il registro AIFA sviluppato in attuazione del Decreto del Ministero della Salute 26 novembre 2021, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale del 13 dicembre 2021, n. 295
Documento
 
AIFA - Agenzia Italiana del Farmaco
Banca Dati Farmaci (Aggiornamento del 11 febbraio 2022)
Schede tecniche (RCP) aggiornate o di nuovi farmaci
Exorta (rosuvastatina)
Flunutrac (fluticasone)
Vercite (pipobromano)
 
EMA - Agenzia Europea per i Medicinali
Schede tecniche RCP nuove o aggiornate dei seguenti farmaci:
Modifiche ai Farmaci
Alkindi (hydrocortisone)
Baraclude (Entecavir, Hepatitis B)
Bexsero (outer membrane vesicles from neisseria meningitidis gr. b)
Buccolam (midazolam)
Enhertu (trastuzumab deruxtecan)
Opdivo (nivolumab)
Rixubis (nonacog gamma, Hemophilia B)
Zypadhera (olanzapine pamoate)
Zyprexa Velotab (olanzapine)

Rassegna Sanitaria Farmaceutica

Nuove disposizioni per l'utilizzo delle mascherine
Fonte: Agenas Agenzia Nazionale per i Servizi Sanitari Regionali
Articolo
 
FDA aims to advance non-addictive opioid alternatives for acute pain management - The U.S. Food and Drug Administration (FDA) has taken new steps aimed at fostering the development of non-addictive alternatives to opioids to manage acute pain and decreasing exposure to opioids and preventing new addiction
Fonte: EPR European Pharmaceutical Review
Articolo
 
COVID-19 In Vitro Diagnostic Devices and Test Methods Database (Aggiornato al 12 febbraio 2022)
Fonte: Commissione Europea
Articolo

Dispositivi Medici (Avvisi di sicurezza)
Gli avvisi consistono in lettere di informazioni di  sicurezza - FSN (Field Safety Notice)  che i fabbricanti inviano agli utilizzatori in caso di ritiro dal mercato o di altre azioni denominate azioni correttive di campo - FSCA. Possono coinvolgere i dispositivi medici (MD), i dispositivi medici impiantabili attivi (AIMD) e i dispositivi medici diagnostici in vitro (IVD)

ADVANCED MEDICAL SOLUTION LTD - DISPOSITIVO DI FISSAGGIO A RETE PER ERNIA APERTA LIQUIBANDFIX8
Dispositivo di fissaggio a rete per ernia aperta LiquiBandFIX8 FX002 vedi fsn
Tipo dispositivo: MD
Articolo
 
ORTHO CLINICAL DIAGNOSTICS INC - VITROS SARS-COV-2 ANTIGEN CALIBRATOR
VITROS SARS-COV-2 ANTIGEN CALIBRATOR
Tipo dispositivo: IVD
Articolo
 
HOLOGIC, INC. - PANTHER FUSION EXTRACTION REAGENTS X
PANTHER FUSION EXTRACTION REAGENTS – X PRD-04477 281375, 291829
Tipo dispositivo: IVD
Articolo
 
B. BRAUN MELSUNGEN AG - INFUSOMAT SPACE LINE TYPE TRANSFUSION
INFUSOMAT SPACE LINE TYPE TRANSFUSION 8270066SP-01
Tipo dispositivo: MD
Articolo
 
DRAGERWERK AG & CO KGAA - EVITA V300; EVITA V500; BABYLOG VN500
Evita V300; Evita V500; Babylog VN500
Tipo dispositivo: MD
Articolo
 
WRIGHT MEDICAL TECHNOLOGY - CLAW II 4 HOLE 30MM ORTHOLOC 3DSI TI LOCK SCREW 2.7 X 16MM DARCO SYSTEM
CLAW II 4 HOLE 30MM ORTHOLOC 3DSI TI LOCK SCREW 2.7 X 16MM DARCO SYSTEM
Tipo dispositivo: MD
Articolo
 

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