VDA Net srl
Banca Dati Sanitaria Farmaceutica dal 1996

11 Febbraio 2022

 

Novita' Sanitarie Farmaceutiche

AIFA - Agenzia Italiana del Farmaco
Il PRAC raccomanda la sospensione dal mercato delle soluzioni di amido idrossietilico per infusione
Il comitato di sicurezza dell'EMA, PRAC, ha raccomandato la sospensione delle autorizzazioni all'immissione in commercio delle soluzioni per infusione di amido idrossietilico (HES) in tutta l'Unione europea. Questi prodotti sono stati autorizzati come integrazione ad altri trattamenti per la sostituzione del volume plasmatico a seguito di una perdita di sangue acuta (improvvisa)
Documento
 
AIFA - Agenzia Italiana del Farmaco
Chiusura piattaforma AIFA per la prescrizione con piano terapeutico degli anticoagulanti orali ai pazienti con fibrillazione atriale non valvolare (Fanv) – PT Web-based AIFA
Come noto, a seguito dell'adozione definitiva della Nota 97, avvenuta con la Determinazione n. 1034 del 14 ottobre 2020, è stata resa disponibile la relativa scheda di prescrizione tramite sistema Tessera Sanitaria (TS), a partire dal 1/12/2020 (progressivamente nelle Regioni/PA), riguardante la dematerializzazione del piano terapeutico Nota 97 con la relativa indicazione (tramite specifico codice) nella prescrizione degli anticoagulanti orali ai pazienti con Fibrillazione Atriale Non Valvolare (FANV)
Documento
 
AIFA - Agenzia Italiana del Farmaco
L'EMA avvia la revisione dei dati di sicurezza degli inibitori della Janus chinasi per i disturbi infiammatori
Il comitato di sicurezza dell'EMA (PRAC) ha avviato una revisione dei dati di sicurezza degli inibitori della Janus chinasi (JAK) utilizzati per il trattamento di diversi disturbi infiammatori cronici (artrite reumatoide, artrite psoriasica, artrite idiopatica giovanile, spondilite anchilosante, colite ulcerosa e dermatite atopica). La revisione è stata sollecitata dai risultati finali di uno studio clinico (studio A3921133) condotto con l'inibitore JAK Xeljanz (tofacitinib)
Documento
 
AIFA - Agenzia Italiana del Farmaco
Modifica Registro ANTIVIRALI ORALI COVID-19
Si informano gli utenti dei Registri Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, a partire dal 10.02.2022, il registro dedicato al monitoraggio degli antivirali orali per il COVID-19 è stato aggiornato. Nello specifico è stato modificato, nella scheda di eleggibilità, il criterio di esclusione relativo all'insufficienza renale per il medicinale Lagevrio pertanto il trattamento con tale medicinale sarà consentito anche nei pazienti affetti da insufficienza renale grave. Si evidenzia che tale blocco rimane attivo in caso di prescrizione del medicinale Paxlovid. Le prescrizioni dovranno essere effettuate in accordo ai criteri di eleggibilità e appropriatezza prescrittiva riportati nella scheda clinica.
Documento
 
EMA - Agenzia Europea per i Medicinali
Schede tecniche RCP nuove o aggiornate dei seguenti farmaci:
Modifiche ai Farmaci
Herzuma (trastuzumab)
 
ISS - Istituto Superiore di Sanita’
Le Linee Guida hanno superato la valutazione con AGREE II; se ne raccomanda l'utilizzo
Raccomandazione n.27
Modello integrato per la gestione del trauma maggiore dalla scena dell’evento alla cura definitiva
Documento
Raccomandazione n.25 - 26
Modello integrato per la gestione del trauma maggiore dalla scena dell’evento alla cura definitiva
Documento

Rassegna Sanitaria Farmaceutica

Meeting highlights from the Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) 7 - 10 February 2022
Fonte: EMA Agenzia Europea per i Medicinali
Articolo
 
Lista aggiornata al 11 febbraio 2022 dei Registri e dei Piani Terapeutici web based
Fonte: AIFA Agenzia Italiana del Farmaco
Articolo
 
Paxlovid, l'AIFA definisce i criteri di utilizzo dell'antivirale per uso orale della Pfizer
Fonte: ARS Toscana (Agenzia Regionale per la Sanita')
Articolo
 
Osteomielite un'infezione dell’osso causata, in genere, da batteri, micobatteri o funghi
Fonte: ISSalute (ISS)
Articolo
 
Il bergamotto: un frutto i cui estratti sono utili per trattare la patologia chiamata demenza
Fonte: SIF Societa' Italiana di Farmacologia
Articolo


Dispositivi Medici (Avvisi di sicurezza)
Gli avvisi consistono in lettere di informazioni di  sicurezza - FSN (Field Safety Notice)  che i fabbricanti inviano agli utilizzatori in caso di ritiro dal mercato o di altre azioni denominate azioni correttive di campo - FSCA. Possono coinvolgere i dispositivi medici (MD), i dispositivi medici impiantabili attivi (AIMD) e i dispositivi medici diagnostici in vitro (IVD)

Richiesta codici di accesso dimenticati: Posta elettronica

Richiesta cancellazione alla newsletter: Disiscrizione

Riproduzione riservata e per uso personale

© VDA Net srl Unipersonale - Viale Cortina d'Ampezzo, 186 - 00135 Roma (Italia)
Partita IVA: 09575411005 - Telefono: +39 3336729237 - Posta elettronica
Home page VDA Net srl