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10 Febbraio 2022

 

Novita' Sanitarie Farmaceutiche

AIFA - Agenzia Italiana del Farmaco
AIFA pubblica il Rapporto annuale sulla sicurezza dei vaccini anti-Covid-19
L’Agenzia Italiana del Farmaco ha pubblicato il Rapporto annuale sulla sicurezza dei vaccini anti-COVID-19. I dati raccolti e analizzati riguardano le segnalazioni di sospetta reazione avversa registrate nella Rete Nazionale di Farmacovigilanza (RNF) nell’anno di campagna vaccinale dal 27 dicembre 2020 al 26 dicembre 2021 per i quattro vaccini in uso nella campagna vaccinale in corso. Nel periodo considerato sono pervenute 117.920 segnalazioni su un totale di 108.530.987 di dosi somministrate (tasso di segnalazione di 109 ogni 100.000 dosi), di cui l’83,7% (n. 98.717) riferite a eventi non gravi, come dolore in sede di iniezione, febbre, astenia/stanchezza, dolori muscolari.
Documento
 
Commissione Europea
Decisioni  di  esecuzione  della  Commissione  Europea  sulle
modifiche e nuove autorizzazioni all'immissione in commercio
di medicinali
Modifiche ai Farmaci
Entacapone (Teva)
 
EMA - Agenzia Europea per i Medicinali
Schede tecniche RCP nuove o aggiornate dei seguenti farmaci:
Modifiche ai Farmaci
Taltz (ixekizumab)
Zercepac (trastuzumab)
 
Corte Costituzionale (Ordinanza n.04 del 11 gennaio 2022)
Ordinanza dell'11 gennaio 2022 del Tribunale amministrativo regionale per le Marche sul ricorso proposto da Movimento Nazionale Liberi Farmacisti ed altri c/Regione Marche ed altri . Salute - Sanita' pubblica - Farmacie - Previsione che riserva alle sole farmacie, e non anche alle parafarmacie, l'effettuazione dei test mirati a rilevare la presenza di anticorpi IgG e IgM e i tamponi antigenici rapidi per la rilevazione di antigene SARS-CoV-2. - Legge 30 dicembre 2020, n. 178 (Bilancio di previsione dello Stato per l'anno finanziario 2021 e bilancio pluriennale per il triennio 2021-2023), art. 1, commi 418 e 419
Documento

Rassegna Sanitaria Farmaceutica

La laurea in Odontoiatria integra una specializzazione: ordinanza pilota del Tribunale di Sassari
Fonte: FNOMCeO
Articolo
 
FDA Takes Steps Aimed at Fostering Development of Non-Addictive Alternatives to Opioids for Acute Pain Management
Fonte: FDA Food and Drug Administration
Articolo
 
Fremanezumab for preventing migraine
Fonte: NICE National Institute for Health and Care Excellence
Articolo
 
Venetoclax with azacitidine for untreated acute myeloid leukaemia when intensive chemotherapy is unsuitable
Fonte: NICE National Institute for Health and Care Excellence
Articolo
 
Identificata in Veneto la variante Omicron 2
Fonte: IZSVe Istituto Zooprofilattico Sperimentale delle Venezie
Articolo
 
Mastoplastica additiva: che cos’è e come si fa l’intervento per aumentare il seno
Fonte: Gruppo San Donato
Articolo
 
Long-Covid: al via il progetto coordinato dall’ISS sulla sorveglianza. Tra gli obiettivi anche una mappa dei centri
Fonte: ISS Istituto Superiore di Sanita'
Articolo
 
Risposta all'interpello n. 81:  IVA - Esenzione con diritto a detrazione - Servizi connessi a tamponi e vaccini contro il COVID - Commi 452 e 453 Legge di bilancio 2021
Fonte: Agenzia delle Entrate
Articolo

Dispositivi Medici (Avvisi di sicurezza)
Gli avvisi consistono in lettere di informazioni di  sicurezza - FSN (Field Safety Notice)  che i fabbricanti inviano agli utilizzatori in caso di ritiro dal mercato o di altre azioni denominate azioni correttive di campo - FSCA. Possono coinvolgere i dispositivi medici (MD), i dispositivi medici impiantabili attivi (AIMD) e i dispositivi medici diagnostici in vitro (IVD)

BLDER SURGICAL - COOLSEAL GENERATOR
COOLSEAL GENERATOR CSL-200-50
Tipo dispositivo: MD
Articolo
 
SIEMENS AG - YSIO
YSIO 10281013
Tipo dispositivo: MD
Articolo
 
MAQUET CRITICAL CARE AB - FLOW-I C20
FLOW-I C20
Tipo dispositivo: MD
Articolo
 

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