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09 Febbraio 2022

 

Novita' Sanitarie Farmaceutiche

AIFA - Agenzia Italiana del Farmaco
Nota Informativa Importante su Sarilumab (Kevzara)
La disponibilità di tutte e quattro le presentazioni di Kevzara (sarilumab), (siringa pre-riempita da 150 mg o 200 mg o penne pre-riempite), potrebbe risultare temporaneamente limitata. La carenza è dovuta ad un aumento della domanda che si ritiene possa durare fino a fine Marzo 2022. In carenza di Kevzara, invitiamo a considerare alternative adeguate in base alle diponibilità sul mercato. In ragione delle alternative disponibili, potrebbe essere necessario formare il paziente circa le modalità di auto-somministrazione
Documento
 
AIFA - Agenzia Italiana del Farmaco
EMA valuta i dati sulla dose di richiamo del vaccino anti-COVID-19 Comirnaty negli adolescenti
L’Agenzia europea per i medicinali ha avviato la valutazione della domanda di autorizzazione all'uso di una dose di richiamo di Comirnaty (il vaccino di BioNTech/Pfizer) negli adolescenti di età compresa tra 12 e 15 anni. Inoltre, è in corso anche la domanda di autorizzazione per l’uso negli adolescenti di età compresa tra 16 e 17 anni. Le dosi di richiamo sono somministrate alle persone vaccinate (ossia a coloro che hanno completato la vaccinazione primaria) per ripristinare la protezione dopo il calo. Al momento, la dose di richiamo può essere somministrata alle persone di età pari o superiore a 18 anni.
Documento
 
EMA - Agenzia Europea per i Medicinali
Schede tecniche RCP nuove o aggiornate dei seguenti farmaci:
Modifiche ai Farmaci
Advate (octocog alfa)
Atosiban (SUN)
Busilvex (busulfan)
Cinryze (C1 inhibitor human)
Copalia HCT (amlodipine – valsartan - hydrochlorothiazide)
Dafiro HCT (valsartan - hydrochlorothiazide - Amlodipine besilate)
Dexmedetomidine (Accord)
Emselex (darifenacin hydrobromide)
Flixabi (infliximab)
Ifirmacombi (irbesartan - hydrochlorothiazide)
Invanz (ertapenem sodium)
Keytruda (pembrolizumab)
Javlor (vinflunine)
Posaconazole (Accord)
Posaconazole (AHCL)
Rasilez (aliskiren)
Vitrakvi (larotrectinib sulfate)
Voriconazole (Accord)
Zepatier (elbasvir - grazoprevir)

Rassegna Sanitaria Farmaceutica

Upadacitinib for treating active psoriatic arthritis after inadequate response to DMARDs
Fonte: NICE National Institute for Health and Care Excellence
Articolo
 
Palforzia for treating peanut allergy in children and young people
Fonte: NICE National Institute for Health and Care Excellence
Articolo
 
Ormoni nelle carni
Fonte: ISSalute (ISS)
Articolo
 
L’indagine europea sulla salute (EHIS)
Fonte: ISTAT Istituto Nazionale di Statistica
Articolo
 
Sbarca nel Regno Unito la Terapia genica per la leucodistrofia metacromatica
Fonte: OTA Osservatorio Terapie Avanzate
Articolo

Dispositivi Medici (Avvisi di sicurezza)
Gli avvisi consistono in lettere di informazioni di  sicurezza - FSN (Field Safety Notice)  che i fabbricanti inviano agli utilizzatori in caso di ritiro dal mercato o di altre azioni denominate azioni correttive di campo - FSCA. Possono coinvolgere i dispositivi medici (MD), i dispositivi medici impiantabili attivi (AIMD) e i dispositivi medici diagnostici in vitro (IVD)
 

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