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Banca Dati Sanitaria Farmaceutica dal 1996

02 Febbraio 2022

 

Novita' Sanitarie Farmaceutiche

AIFA - Agenzia Italiana del Farmaco
Ritiro CEP 2011-174 (Valsartan)
Si richiede ai titolari dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio per il mercato italiano di medicinali ad uso umano, autorizzati tramite procedura Nazionale o di Mutuo Riconoscimento/ Decentrata, e/o ai produttori italiani di medicinali destinati al mercato comunitario o all'esportazione in Paesi terzi, di verificare, con urgenza, se per i medicinali contenenti la sostanza attiva/intermedio Valsartan, questa/o sia coperta/o dal CEP 2011-174, al fine di intraprendere le conseguenti  azioni necessarie  di cui sono responsabili
Documento
 
Commissione Europea
Decisioni  di  esecuzione  della  Commissione  Europea  sulle
modifiche e nuove autorizzazioni all'immissione in commercio
di medicinali
Modifiche ai Farmaci
Actraphane (insulin human rDNA)
Arsenic trioxide (Medac)
Avastin (bevacizumab)
Bridion (sugammadex)
Fareston (toremifene)
Juluca (dolutegravir - rilpivirine)
Libmeldy (atidarsagene autotemcel)
Mulpleo (lusutrombopag)
Pemetrexed (Accord)
Rhokiinsa (netarsudil)
Spinraza (nusinersen)
Staquis (crisaborole)
Vaxzevria (Covid-19 vaccine)
 
EMA - Agenzia Europea per i Medicinali
Schede tecniche RCP nuove o aggiornate dei seguenti farmaci:
Modifiche ai Farmaci
Spinraza (nusinersen sodium)
 
Corte di Cassazione (Sentenza n.2149/2022)
Responsabilita’ Medica
La Suprema Corte ha affermato che è responsabile il produttore della pinza chirurgica se quest’ultima si frantuma durante un intervento.  Infatti, la direttiva 93/42/CEE, recepita nel D.Lgs. n. 46 del 1997, relativa ai dispositivi medici, rappresenta la fonte dell’obbligo per il costruttore di provvedere ad effettuare ogni integrazione di sicurezza nella progettazione e costruzione dei presidi medici. È dunque doveroso per il costruttore verificare attraverso appositi controlli (radiografici o a onde sonore) l’assenza di inclusioni nel materiale adoperato per la realizzazione dello strumento chirurgico. (Fonte: FNOMCeO)
Documento


Rassegna Sanitaria Farmaceutica

Could COVID-19 vaccines be swallowed? - New pre-clinical research demonstrates the potential of gastric autoinjectors to deliver mRNA in sufficient quantities for vaccination
Fonte: EPR European Pharmaceutical Review
Articolo
 
Anafilassi: riconoscimento e gestione in pronto soccorso pediatrico
Fonte: ACP Associazione Culturale Pediatri
Articolo
 
Le strategie vaccinali: un processo globale o locale?
Fonte: ACP Associazione Culturale Pediatri
Articolo
 
Farmaci e allattamento: ancora un dilemma?
Fonte: ACP Associazione Culturale Pediatri
Articolo
 
Identità di genere in pediatria
Fonte: ACP Associazione Culturale Pediatri
Articolo
 
Il vaccino anticovid in età pediatrica
Fonte: ACP Associazione Culturale Pediatri
Articolo
 
Covid-19 nelle cure primarie pediatriche in Italia
Fonte: ACP Associazione Culturale Pediatri
Articolo
 
Disturbi del sonno. Consigli pratici di gestione nei pazienti eleggibili alle cure palliative pediatriche
Fonte: ACP Associazione Culturale Pediatri
Articolo
 
Prurito. Consigli pratici di gestione nei pazienti eleggibili alle cure palliative pediatriche
Fonte: ACP Associazione Culturale Pediatri
Articolo


Dispositivi Medici (Avvisi di sicurezza)
Gli avvisi consistono in lettere di informazioni di  sicurezza - FSN (Field Safety Notice)  che i fabbricanti inviano agli utilizzatori in caso di ritiro dal mercato o di altre azioni denominate azioni correttive di campo - FSCA. Possono coinvolgere i dispositivi medici (MD), i dispositivi medici impiantabili attivi (AIMD) e i dispositivi medici diagnostici in vitro (IVD)

OSSUR - RESOLVE HALO
RESOLVE HALO - vedi fsn tutti i numeri
Tipo dispositivo: MD
Articolo
 

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