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22 Gennaio 2022

 

Novita' Sanitarie Farmaceutiche

AIFA - Agenzia Italiana del Farmaco
Monitoraggio antivirali orali per COVID-19: pubblicato il primo report
L’AIFA pubblica i risultati del monitoraggio relativo agli antivirali orali per il trattamento del COVID-19 attualmente disponibili. Il monitoraggio è realizzato attraverso il registro AIFA sviluppato in attuazione del Decreto del Ministero della Salute 26 novembre 2021, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale del 13 dicembre 2021, n. 295
Documento
 
AIFA - Agenzia Italiana del Farmaco
Medicinali omeopatici autorizzati: elenco delle confezioni in possesso di AIC
La legge n.160 del 2019 ha concesso a tutti i prodotti già presenti sul mercato e per i quali il titolare avesse presentato domanda di rinnovo dell'autorizzazione ope legis entro il 30 giugno 2017, di continuare ad essere commercializzati nelle more della conclusione della valutazione del dossier da parte dell'Agenzia. Per tutti i prodotti commercializzati ope legis per i quali i titolari non hanno presentato istanza di rinnovo dell’autorizzazione, è stato invece disposto lo smaltimento delle scorte entro il 1 gennaio 2022
Documento
 
AIFA - Agenzia Italiana del Farmaco
Banca Dati Farmaci (Aggiornamento del 21 gennaio 2022)
Schede tecniche (RCP) aggiornate o di nuovi farmaci
Batiflox (levofloxacina)
Brilleve (etinilestradiolo - gestodene)
Clopidogrel (Krka D.D.)
Dexdor (dexmedetomidina)
Neo Nisidina (acido acetilsalicilico - paracetamolo - caffeina)
Prevymis  (letermovir)
Selincro (nalmefene)
Sosecit (escitalopram)
Valontan (difenidramina)
Veklury (remdesivir)
Voriconazolo (Hikma)
Zitodor (dorzolamide - timololo)
 
EMA - Agenzia Europea per i Medicinali
Schede tecniche RCP nuove o aggiornate dei seguenti farmaci:
Modifiche ai Farmaci
Bavencio (avelumab)
Mekinist (trametinib)
Mirvaso (brimonidine tartrate)
Repaglinide (Accord)
 

Rassegna Sanitaria Farmaceutica

International regulators’ recommendations on COVID-19 vaccines and the Omicron variant
Fonte: EMA Agenzia Europea per i Medicinali
Articolo
 
Imfinzi reduces risk of death in biliary tract cancer patients
Fonte: EPR European Pharmaceutical Review
Articolo
 
Seminario: Nuovi strumenti regolatori: revisioni sistematiche, coinvolgimento dei pazienti e comunicazione sanitaria – un continuum più coerente?
Fonte: AIFA Agenzia Italiana del Farmaco
Articolo
 
L’uso dei farmaci in Italia. Disponibile la versione inglese del Rapporto OsMed 2020
Fonte: AIFA Agenzia Italiana del Farmaco
Articolo
 
Studio dimostra efficacia e sicurezza della terapia genica per la leucodistrofia metacromatica
Fonte: Ospedale San Raffaele IRCCS
Articolo
 
Carenze e indisponibilta' dei farmaci al 21 gennaio 2021
Fonte: AIFA Agenzia Italiana del Farmaco
Articolo
 
Annexes to the recommendations for use of the Pfizer–BioNTech vaccine BNT162b2 against COVID-19
Fonte: WHO World Health Organization
Articolo
 
Interim recommendations for use of the Pfizer–BioNTech COVID-19 vaccine, BNT162b2, under Emergency Use Listing
Fonte: WHO World Health Organization
Articolo
 

            Dispositivi Medici (Avvisi di sicurezza)
Gli avvisi consistono in lettere di informazioni di  sicurezza - FSN (Field Safety Notice)  che i fabbricanti inviano agli utilizzatori in caso di ritiro dal mercato o di altre azioni denominate azioni correttive di campo - FSCA. Possono coinvolgere i dispositivi medici (MD), i dispositivi medici impiantabili attivi (AIMD) e i dispositivi medici diagnostici in vitro (IVD)

BAXTER HEALTHCARE SA - MINISET PER PD A LUNGA DURATA CON PINZA A TORSIONE
MINISET PER PD A LUNGA DURATA CON PINZA A TORSIONE R5C4482
Tipo dispositivo: MD
Articolo
 
OSCOR INC - DESTINO TWIST
DESTINO TWIST DST1X05525, DST1X05550
Tipo dispositivo: MD
Articolo
 
MEDTRONIC INC. - LINQ II LNQ22 DISPOSITIVO DI MONITORAGGIO CARDIACO IMPIANTABILE
LINQ II LNQ22 DISPOSITIVO DI MONITORAGGIO CARDIACO IMPIANTABILE LNQ22
Tipo dispositivo: AIMD
Articolo
 
MEDTRONIC INC. - BIO-CONSOLE 560
BIO-CONSOLE 560
Tipo dispositivo: MD
Articolo
 

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