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Banca Dati Sanitaria Farmaceutica dal 1996

18 Gennaio 2022

 

Novita' Sanitarie Farmaceutiche

AIFA - Agenzia Italiana del Farmaco
Regolamento (UE) n. 536/2014: disponibili nuovi documenti
Documento
Il Centro di Coordinamento  Nazionale dei Comitati Etici approva nuovi documenti in vista dell’applicazione del Regolamento (UE) n. 536/2014
Documento
 
AIFA - Agenzia Italiana del Farmaco (Ufficio Registri di Monitoraggio)
Epatite C cronica (Aggiornamento sui pazienti arruolati)
Aggiornamento dei dati relativi ai trattamenti  con i nuovi farmaci ad
azione antivirale diretta  di seconda generazione (DAAs) per la cura
dell'epatite C cronica raccolti dai Registri di monitoraggio AIFA
Aggiornamento dati del 17 gennaio 2022
Documento
 
Commissione Europea
Decisioni di  esecuzione  della Commissione  Europea
sulle assegnazioni della qualifica di Medicinale Orfano
per le seguenti Indicazioni Terapeutiche:
Treatment of Leber’s hereditary optic neuropathy
 
AIFA - Agenzia Italiana del Farmaco
Banca Dati Farmaci (Aggiornamento del 18 gennaio 2022)
Schede tecniche (RCP) aggiornate o di nuovi farmaci
Argopro (Levosulpiride)
Aspigoladolact (Flurbiprofene)
Bimadoc (Bimatoprost)
Corlopam (Fenoldopam)
Coryfin Gola Dolore (Vari, Flurbiprofene)
Dervin (Diflucortolone)
Dunaflot (Ofloxacina)
Flurbiprofene (Doc)
Laprysta (Lacosamide)
Tallio (201TL) Cloruro (Curium)
 
Commissione Europea
Decisioni  di  esecuzione  della  Commissione  Europea  sulle
modifiche e nuove autorizzazioni all'immissione in commercio
di medicinali
Modifiche ai Farmaci
Caprelsa (Vandetanib)
Elmiron (pentosan polysulfate sodium)
Epclusa (sofosbuvir/velpatasvir)
Kaftrio (ivacaftor / tezacaftor / elexacaftor)
Kalydeco (Ivacaftor)
Ledaga (chlormethine)
Ocaliva (Obeticholic acid)
Yargesa (Miglustat)
Nuovi Farmaci
Voraxaze (Glucarpidase)
 
EMA - Agenzia Europea per i Medicinali
Schede tecniche RCP nuove o aggiornate dei seguenti farmaci:
Modifiche ai Farmaci
Darunavir (Mylan)
Epclusa (Sofosbuvir, velpatasvir)
Hukyndra (Adalimumab)
Lamivudine (Teva Pharma B.V.)
Libmyris (Adalimumab)
Mavenclad (Cladribine)
Menveo (meningococcal group A, C, W-135 and Y conjugate vaccine)
Pantoloc Control (Pantoprazole)
Trydonis (Beclometasone, formoterol, glycopyrronium)
Tybost (Cobicistat)
Vfend (Voriconazole)
 
 

Rassegna Sanitaria Farmaceutica

In arrivo il nuovo Nomenclatore Ambulatoriale
Fonte: FISM Federazioni delle Societa' Medico Scientifiche Italiane
Articolo
 
Vino, mal di testa e nuova genetica - Con l’avvento delle tecniche di editing genomico è possibile intervenire in modo mirato sul genoma dei lieviti che portano alla fermentazione degli zuccheri dell'uva, per far sì che il vino faccia meglio alla salute, evitando l'insorgere di mal di testa
Fonte: Assobiotec (Associazione Nazionale Sviluppo delle Biotecnologie)
Articolo
 
COVID-19: latest safety data provide reassurance about use of mRNA vaccines during pregnancy
Fonte: EMA Agenzia Europea per i Medicinali
Articolo
 
Vaccino Valneva (VLA2001) (Vaccino anti-Covid-19) - Positivi i risultati preliminari dello studio di fase 3
Fonte: ARS Toscana (Agenzia Regionale di Sanita')
Articolo
 
Covid, AIEOP: Sì alla vaccinazione anche nei bambini oncoematologici
Fonte: SIP Societa' Italiana di Pediatria
Articolo
 
USA, nasce un Consorzio per lo sviluppo (veloce) di terapie geniche
Fonte: Ministero della Salute - Istituto Superiore di Sanita'
Articolo
 
Disturbi dello spettro autistico: troppe sinapsi all’origine di un sottotipo di autismo
Fonte: Ministero della Salute - Istituto Superiore di Sanita'
Articolo
 
Iperemia come conseguenza alla cura per il glaucoma
Fonte: IAPB Italia Onlus
Articolo
 
Donazioni e trapianti, nel 2021 salgono di oltre il 10%
Fonte: Ministero della Salute
Articolo
 

            Dispositivi Medici (Avvisi di sicurezza)
Gli avvisi consistono in lettere di informazioni di  sicurezza - FSN (Field Safety Notice)  che i fabbricanti inviano agli utilizzatori in caso di ritiro dal mercato o di altre azioni denominate azioni correttive di campo - FSCA. Possono coinvolgere i dispositivi medici (MD), i dispositivi medici impiantabili attivi (AIMD) e i dispositivi medici diagnostici in vitro (IVD)

ARROW INTERNATIONAL, INC. - SISTEMA ARROW-TREROTOLA PTD
SISTEMA ARROW-TREROTOLA PTD PT-65509-HFC, PT-65709-HFWC, PT-65709-WC, PT-12709-WC
Tipo dispositivo: MD
Articolo
 
MICROVENTION INC - HYDROCOIL EMBOLIC SYSTEM - HYDROSOFT 3D / MICROVENTION INC
HydroCoil Embolic System - HYDROSOFT 3D / MICROVENTION INC
Tipo dispositivo: MD
Articolo
 
GENRUI BIOTECH INC. - KIT PER IL TEST ANTIGENICO SARS-COV-2 (ORO COLLOIDALE)
KIT PER IL TEST ANTIGENICO SARS-COV-2 (ORO COLLOIDALE) 52104097 lotti 20211008, 20211125
Tipo dispositivo: IVD
Articolo
 

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