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Rassegna Stampa giornaliera LINK

Ultime Circolari divulgate LINK

Roma, 12 Giugno 2018

 

Gentile Dottore/ssa

Le segnalo alcuni dei documenti messi in linea oggi:

 

AIFA - Agenzia Italiana del Farmaco (Segnalazione del 12 giugno 2018)
Informazioni essenziali richieste per le notifiche da effettuarsi 30 giorni
prima dell'importazione del sangue umano e dei suoi prodotti,  ai sensi
dell' art.4  comma 5  e  art. 6  comma  7  del  DM  02    dicembre  2016
modificato dal presente DM 24 aprile 2018
http://www.vdanet.it/protected/circopdf/vda04169.pdf

EMA - Agenzia Europea per i Medicinali
Aggiornate le schede tecniche RCP dei seguenti  farmaci
Le ricordiamo che alla fine di ogni file  abbiamo inserito
il motivo delle modifiche apportate al farmaco
- Vildagliptin (Jalra)
http://www.vdanet.it/p2/tsc/jalra.pdf
- Amlodipina - Valsartan (Dafiro)
http://www.vdanet.it/p2/tsc/sem955.pdf
- Cloruro di rame (Cuprymina)
http://www.vdanet.it/p2/tsc/cuprymina.pdf
- Filgrastim (Hexal)
http://www.vdanet.it/p2/tsc/eva301.pdf
- Pemetrexed (Medac)
http://www.vdanet.it/p2/tsc/pemetrexedmedac.pdf
- Clopidogrel (Grepid)
http://www.vdanet.it/p2/tsc/grepid.pdf
- Alogliptin - Pioglitazone (Incresync)
http://www.vdanet.it/p2/tsc/incresync.pdf
- Eliglustat (Cerdelga)
http://www.vdanet.it/p2/tsc/cerdelga.pdf
- Amlodipina - Valsartan (Copalia)
http://www.vdanet.it/p2/tsc/sem956.pdf
- Levofloxacina (Quinsair)
http://www.vdanet.it/p2/tsc/quinsair.pdf
- Busulfan (Fresenius Kabi)
http://www.vdanet.it/p2/tsc/busulfanfresenius.pdf
- Lamivudina - Zidovudina (Teva)
http://www.vdanet.it/p2/tsc/lazite01.pdf
- Fentanil (PecFent)
http://www.vdanet.it/p2/tsc/pecfent.pdf
- Aprepitant (Emend)
http://www.vdanet.it/p2/tsc/sem58.pdf
- Etanercept (Enbrel)
http://www.vdanet.it/p2/tsc/sem60.pdf
- Idrossicarbamide (Siklos)
http://www.vdanet.it/p2/tsc/siklos.pdf
- Ritonavir (Mylan)
http://www.vdanet.it/p2/tsc/ritonavirmylan.pdf
- Raltegravir (Isentress)
http://www.vdanet.it/p2/tsc/isentre.pdf
- Fluticasone furoato - Umeclidinio bromuro - Vilanterolo (Elebrato Ellipta)
http://www.vdanet.it/p2/tsc/elebratoellipta.pdf
- Efavirenz (Stocrin)
http://www.vdanet.it/p2/tsc/sem204.pdf
- Temozolomide (Temodal)
http://www.vdanet.it/p2/tsc/sem215.pdf
- Ceftolozano - Tazobactam (Zerbaxa)
http://www.vdanet.it/p2/tsc/zerbaxa.pdf
- Peginterferone beta-1a (Plegridy)
http://www.vdanet.it/p2/tsc/plegridy.pdf

Commissione Europea
Decisioni di esecuzione della Commissione Europea sulle modifiche
di autorizzazioni all'immissione in commercio di medicinali.
- Eliglustat (Cerdelga)
http://www.vdanet.it/protected/circopdf/cef03724.pdf
- Levofloxacina (Quinsair)
http://www.vdanet.it/protected/circopdf/cef02789.pdf
- Amlodipina besilato - Valsartan - Idroclorotiazide (Exforge HCT)
http://www.vdanet.it/protected/circopdf/cef01068.pdf
- Dabigatran etexilato mesilato (Pradaxa)
http://www.vdanet.it/protected/circopdf/cef00829.pdf
- Amlodipina - Valsartan (Dafiro)
http://www.vdanet.it/protected/circopdf/cef00776.pdf
- Osimertinib (Tagrisso)
http://www.vdanet.it/protected/circopdf/cef04124.pdf
- Certolizumab pegol (Cimzia)
http://www.vdanet.it/protected/circopdf/cef01037.pdf
- Ledipasvir - Sofosbuvir (Harvoni)
http://www.vdanet.it/protected/circopdf/cef03850.pdf
- Raltegravir (Isentress)
http://www.vdanet.it/protected/circopdf/cef00860.pdf

SIDeMaST
Carcinoma Squamocellulare Cutaneo
(Linea guida)
La  disponibilita'  di  nuove  linee  guida  Nazionali  si  rende necessaria in
seguito ai recenti progressi nella diagnosi  istologica,  nella  stratificazione
prognostica e nella terapia del carcinoma squamocellulare cutaneo.
Il carcinoma cutaneo squamocellulare e' un tumore epiteliale caratterizzato
dalla proliferazione maligna dei cheratinociti della cute o dei  suoi  annessi
http://www.vdanet.it/p2/lg/lg12454.pdf

Ministero della Salute (Circolari del 12 giugno 2018)
- Morbillo in Brasile
http://www.vdanet.it/p2/cir/cirsa1107.pdf
- Malattia da virus Ebola
  Prontezza operativa e preparazione in nove paesi confinanti con la Repubblica
  Democratica del Congo
http://www.vdanet.it/p2/cir/cirsa1106.pdf

Corte di Cassazione (Sentenza n.25976/2018)
Esercizio dell'attivita' Intramoenia
Risponde di peculato  il  medico  che  svolga  all'interno  di  un  ospedale  attivita'
libero-professionale intramuraria senza la relativa autorizzazione, appropriandosi
dell'intero corrispettivo versato dai pazienti
http://www.vdanet.it/p2/ast/astsa572.pdf

Variazioni al Prontuario Farmaci del SSN
Provvedimenti di autorizzazione e modifica di autorizzazioni all'immissione in
commercio  di  specialita' medicinali per uso umano pubblicati  nella Gazzetta
Ufficiale Serie Generale e Parte Seconda.
- Gazzetta Ufficiale n.67 del 12 Giugno 2018
(Parte seconda)
http://www.vdanet.it/p2/agg/gazz0983.pdf
- Gazzetta Ufficiale n.134 del 12 Giugno 2018 (Serie generale)
http://www.vdanet.it/p2/agg/gaz2182.pdf

Concorsi Sanitari Farmaceutici
Pubblicazioni inserite nella Gazzetta Ufficiale Quarta Serie Speciale
- Gazzetta Ufficiale n.46 del 12 Giugno 2018
(Quarta serie speciale)
http://www.vdanet.it/protected/conc/con0753.pdf

 

------------------ Aggiornamento Farmaci in Tempo Reale ------------------

Gazzetta Ufficiale Serie Generale n. 134 del 12 giugno 2018

 

COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano  Technescan DTPA  (18A03990) Pag. 68

 

COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano  Yaz  (18A03991) Pag. 69

 

COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano  Tobrex  (18A03992) Pag. 70

 

COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano  Levitra  (18A03993) Pag. 70

 

COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano  Xanax  (18A03994) Pag. 70

 

COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano  Medrol  (18A04035) Pag. 71

 

COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano  Xanax  (18A04036) Pag. 72

 

COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano  Xanax  (18A04037) Pag. 72

 

COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano  Tobral  (18A04038) Pag. 73

 

COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano  Benadon  (18A04039) Pag. 73

 

COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano  Tobradex  (18A04040) Pag. 74

 

COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano  Vigamox  (18A04041) Pag. 74

 

COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano  Congescor  (18A04042) Pag. 75

 

COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano  Avamys  (18A04043) Pag. 75

 

COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano  Zoely  (18A04044) Pag. 75

 

COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano  Xenical  (18A04045) Pag. 76

 

COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano  Congescor  (18A04046) Pag. 76

 

COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano  Yasminelle  (18A04047) Pag. 77

 

------------------ Aggiornamento Farmaci in Tempo Reale ------------------

Gazzetta Ufficiale Parte Seconda n. 67 del 12 giugno 2018

 

A.C.R.A.F. S.P.A.  Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco
Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. (TX18ADD6405 )
Pag. 18

 

ABBVIE S.R.L.
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n 1234/2008 e s.m.i. (TX18ADD6427 )
Pag. 21

 

ASTRO-PHARMA VERTRIEB UND HANDEL VON PHARMAZEUT PRODUKTEN GMBH
Estratto Comunicazione di Notifica Regolare Ufficio PPA Tipo di modifica: modifica stampati. Codice pratica: N1B/2018/570. (TX18ADD6406 )
Pag. 19

 

EG S.P.A.
Comunicazione notifica regolare UVA del 28/05/2018 - Prot. n. 60126 (TX18ADD6407 )
Pag. 19

 

FARMA 1000 S.R.L.
Modifica di un'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura di importazione parallela (TX18ADD6433 )
Pag. 21

 

I.B.N. SAVIO S.R.L.
Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i. (TV18ADD6382 )
Pag. 18

 

MEDA PHARMA S.P.A.
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29/12/2007, n. 274 (TX18ADD6443 )
Pag. 22

 

PIERREL PHARMA S.R.L.
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. (TX18ADD6400 )
Pag. 18

 

ROCHE S.P.A.
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE, come modificato dal Regolamento n. 712/2012/CE. (TX18ADD6440 )
Pag. 21

 

ROCHE S.P.A.
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE, come modificato dal Regolamento n. 712/2012/CE. (TX18ADD6441 )
Pag. 21

 

SAVIO PHARMA ITALIA S.R.L.
Modifica secondaria di autorizzazioni all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del regolamento CE 1234/2008 e s.m.i. (TV18ADD6385 )
Pag. 18

 

SOPHOS BIOTECH S.R.L.
Estratto comunicazione di notifica regolare AIFA/PPA/P/54677 del 16/05/2018 (TX18ADD6418 )
Pag. 20

 

ZAMBON ITALIA S.R.L.
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del Decreto Legislativo n. 219/2006 e s.m.i. (TX18ADD6409 )
Pag. 20

 

Distinti Saluti e Buona Giornata
Antonello Viti De Angelis

VDA Net srl Unipersonale
    Viale Cortina d'Ampezzo, 186 (00135) Roma (Italia)
 per assistenza : cell. 3336729237 - Fax 06.35.50.37.76

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