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Banca Dati Sanitaria Farmaceutica

 

Roma, 03 Febbraio 2018

 

Gentile Dottore/ssa

Le segnalo alcuni dei documenti messi in linea oggi:

 

AIFA - Agenzia Italiana del Farmaco (Avviso alle Aziende del 02 febbraio 2018)
Produzione primaria e secondaria di gas medicinali
Obbligo di registrazione per le sostanze attive  non sterili e/o non  di  origine
biologica, tale disposizione trova pertanto applicazione anche  per le attivita'
di produzione/importazione di gas medicinali (limitatamente alla produzione
primaria)
http://www.vdanet.it/protected/circopdf/vda03928.pdf

AIFA - Agenzia Italiana del Farmaco
Public Assessment Reports AIC Nazionali
(02 Febbraio 2018)
Relazioni Pubbliche di Valutazione
- Fattore VIII umano coagulazione e fattore von Willebrand umano (Plitate)
http://www.vdanet.it/protected/circopdf/paran282.pdf
- Mesalazina (Pentacol)
http://www.vdanet.it/protected/circopdf/paran281.pdf
- Ambroxolo cloridrato (Mucosolvan)
http://www.vdanet.it/protected/circopdf/paran280.pdf
- Bimatoprost (Brostimab)
http://www.vdanet.it/protected/circopdf/paran279.pdf
- Bimatoprost (Brinus)
http://www.vdanet.it/protected/circopdf/paran278.pdf
- Bimatoprost (Bitoprix)
http://www.vdanet.it/protected/circopdf/paran277.pdf
- Antitrombina III umana (Attertium)
http://www.vdanet.it/protected/circopdf/paran276.pdf

Fulvestrant (Mylan)
Scheda tecnica RCP del seguente nuovo farmaco  autorizzato il  08  gennaio
2018 dall'EMA Agenzia Europea dei Medicinali:
- Farmaco : Fulvestrant Mylan (soluzione iniettabile in sirinfga preriempita)
- Principio Attivo : Fulvestrant
- ATC : L02BA03
- Categoria Farmacoterapeutica : Terapia endocrina, antiestrogeni
http://www.vdanet.it/p2/tsc/fulvestrantmylan.pdf

EMA - Agenzia Europea dei Medicinali
Etirinotecan pegol (Onzeald)
Rifiuto dell'autorizzazione all'immissione in commercio
http://www.vdanet.it/p2/tsc/onzeald.pdf

EMA - Agenzia Europea dei Medicinali
Aggiornate le schede tecniche RCP dei seguenti  farmaci
Le ricordiamo che alla fine di ogni file  abbiamo inserito
il motivo delle modifiche apportate al farmaco
- Immunoglobulina Umana Normale - Ialuronidasi (HyQvia)
http://www.vdanet.it/p2/tsc/hyqvia.pdf
- Panitumumab (Vectibix)
http://www.vdanet.it/p2/tsc/sem860.pdf
- Olanzapina (Teva)
http://www.vdanet.it/p2/tsc/sem871.pdf
- Eribulina (Halaven)
http://www.vdanet.it/p2/tsc/halaven.pdf
- Ceritinib (Zykadia)
http://www.vdanet.it/p2/tsc/zykadia.pdf
- Dronedarone (Multaq)
http://www.vdanet.it/p2/tsc/multaq.pdf
- Midostaurina (Rydapt)
http://www.vdanet.it/p2/tsc/rydapt.pdf
- Memantina (Lek)
http://www.vdanet.it/p2/tsc/memantinalek.pdf
- Paratormone (Natpar)
http://www.vdanet.it/p2/tsc/natpar.pdf

Commissione Europea
Decisioni di esecuzione della Commissione Europea sulle modifiche
di autorizzazioni all'immissione in commercio di medicinali.
- Sulesomab (LeukoScan)
http://www.vdanet.it/protected/circopdf/cef00111.pdf
- Naltrexone - Bupropione (Mysimba)
http://www.vdanet.it/protected/circopdf/cef03687.pdf
- Immunoglobulina umana normale (Hizentra)
http://www.vdanet.it/protected/circopdf/cef02127.pdf
- Sodio colistimetato (Colobreathe)
http://www.vdanet.it/protected/circopdf/cef01225.pdf
- Amlodipina besilato - valsartan - idroclorotiazide (Exforge HCT)
http://www.vdanet.it/protected/circopdf/cef01068.pdf
- Romiplostim (Nplate)
http://www.vdanet.it/protected/circopdf/cef00942.pdf
- Amlodipina - Valsartan (Dafiro)
http://www.vdanet.it/protected/circopdf/cef00776.pdf
- Amlodipina - Valsartan (Copalia)
http://www.vdanet.it/protected/circopdf/cef00774.pdf
- Panitumumab (Vectibix)
http://www.vdanet.it/protected/circopdf/cef00741.pdf
- Vaccino vivo anti Rotavirus (Rotarix)
http://www.vdanet.it/protected/circopdf/cef00639.pdf

Corte di Cassazione (Sentenza n.4562/2018)
Esercizio abusivo della professione
La fattispecie prevista dall'art.348 cod. pen. ha natura  istantanea
sicche' essa non esige un'attivita' continuativa od organizzata, ma
si perfeziona con il  compimento  anche  di  un  solo atto  tipico o
proprio della professione abusivamente esercitata
http://www.vdanet.it/p2/ast/astsa528.pdf

AOGOI - Associazione Ostetrici Ginecologi Ospedalieri Italiani
- Come e quando si sbaglia a prescrivere antibiotici
http://www.vdanet.it/p2/lg/lg11634.pdf
- Tumore mammella rischio aumentato nelle normopeso con piu' grasso corporeo
http://www.vdanet.it/p2/lg/lg11633.pdf

NFI - Nutrition Foundation (Of Italy)
- Un adeguato consumo di pesce e' associato a minore gravita' della
  retinopatia diabetica,  e  a  maggior  calibro  dei  vasi nei soggetti
  diabetici senza questa complicanza
http://www.vdanet.it/p2/lg/lg11628.pdf
- Seguire un'alimentazione con caratteristiche pro-infiammatorie si
  associa, in uomini e donne, a un aumento del  rischio  di  tumore
  di colo-rettale
http://www.vdanet.it/p2/lg/lg11627.pdf
- Se la dieta apporta poco potassio,  cresce il  rischio  di  mortalita'
  per tutte le cause - nessun aumento invece per un elevato apporto
  di potassio
http://www.vdanet.it/p2/lg/lg11626.pdf

OMAR - Osservatorio Malattie Rare
- Sclerosi multipla ocrelizumab approvato nell'Unione europea
  Si tratta del primo e  unico  farmaco  modificante  la  malattia
  approvato per i cittadini europei affetti da  sclerosi multuipla
  primariamente progressiva in fase iniziale
http://www.vdanet.it/p2/lg/lg11623.pdf
- Malattie infiammatorie croniche certolizumab pegol utilizzabile
  anche in  gravidanza. Approvata  una  modifica  della   scheda
  tecnica e del foglio illustrativo che lo rende  il primo  anti-TNF
  che potrebbe  essere  utilizzato  in  donne  colpite  da  malattie
  infiammatorie croniche, prima e durante la  gravidanza  e  allo
  allattamento al seno
http://www.vdanet.it/p2/lg/lg11624.pdf

Ministero della Salute (Circolare del 02 febbraio 2018)
Colera nella Repubblica Democratica del Congo
http://www.vdanet.it/p2/cir/cirsa1063.pdf

Variazioni al Prontuario Farmaci del SSN
Provvedimenti di autorizzazione e modifica di autorizzazioni all'immissione in
commercio  di  specialita' medicinali per uso umano pubblicati  nella Gazzetta
Ufficiale Serie Generale e Parte Seconda.
- Gazzetta Ufficiale n.27 del 02 Febbraio 2018
(Serie generale)
http://www.vdanet.it/p2/agg/gaz2078.pdf

BJH - British Journal of Haematology
Management of thrombotic and haemostatic issues in paediatric malignancy
http://www.vdanet.it/p2/lg/lg11629.pdf

BioMed Central (Anesthesiology)
- Hypertension, mitral valve disease, atrial fibrillation and low education
  level predict delirium and worst outcome after cardiac  surgery il  older
  adults
http://www.vdanet.it/p2/lg/lg11625.pdf
- Vaginal dysbiosis increases risk of preterm fetal membrane rupture, neonatal
  sepsis and is exacerbated by erythromycin
http://www.vdanet.it/p2/lg/lg11632.pdf
- Acacia hydaspica R. Parker ameliorates cisplatin induced oxidative stress, DNA
  damage and morphological alterations in rat pulmonary tissue
http://www.vdanet.it/p2/lg/lg11631.pdf
- Selective oestrogen receptor antagonists inhibit oesophageal cancer cell proliferation in vitro
http://www.vdanet.it/p2/lg/lg11630.pdf

 

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